Salbutamol
Novolizer Salbutamol Meda, Salbutamol Glenmark, Salbutamol Noridem, Salbutamol Sandoz · Código ATC R03CC02
También conocido como: Salbutamolo, Albuterol Sulfate · Nombres comerciales: Aldobronquial, Salbuair, Salbutamol Aldo-Unión, Salbutamol Glenmark, Salbutamol Neutec, Salbutamol Sandoz, Ventoaldo, Ventolin, Novolizer Salbutamol Meda, Salbutamol Noridem, Sultanol, Apsomol N Für Erwachsene Und Kinder Ab, Bronchospray Autohaler, Bronchospray Novo, Cyclocaps …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Salbutamol
- Código ATC
- R03CC02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-11-03
Lo esencial
El salbutamol (nombre estadounidense albuterol) es un broncodilatador agonista beta-adrenérgico de acción corta. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), el aerosol presurizado para inhalación se usa para tratar o prevenir el broncoespasmo y para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio en pacientes de 4 años o más.
Para qué se usa
- Tratamiento o prevención del broncoespasmo en la enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias, pacientes de 4 años o más
- Prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio, pacientes de 4 años o más
Dosis
- Adultos y niños de 4 años o más: dos inhalaciones cada 4 a 6 horas; en algunos pacientes puede ser suficiente una inhalación cada 4 horas
- No se recomienda una administración más frecuente ni un mayor número de inhalaciones
- Broncoespasmo inducido por el ejercicio: dos inhalaciones 15 a 30 minutos antes del ejercicio
- Cada pulsación libera 90 mcg de salbutamol base por la boquilla; agitar bien antes de cada pulsación
- Cebar con tres pulsaciones antes del primer uso o si no se ha utilizado durante más de 2 semanas; limpiar la boquilla al menos una vez por semana
Contraindicaciones
- Antecedentes de hipersensibilidad al salbutamol o a cualquier otro componente del producto
Advertencias importantes
- Broncoespasmo paradójico, potencialmente mortal y a menudo con el primer uso de un cartucho nuevo; suspender de inmediato
- Necesitar más dosis de lo habitual indica un empeoramiento del asma; reevaluar el tratamiento, incluida la necesidad de terapia antiinflamatoria como los corticosteroides
- Efectos cardiovasculares (pulso, presión arterial, alteraciones del ECG como prolongación del QTc); precaución en insuficiencia coronaria, arritmias e hipertensión
- Se han notificado muertes con el uso excesivo de simpaticomiméticos inhalados; no superar la dosis recomendada
- Reacciones de hipersensibilidad inmediata (urticaria, angioedema, erupción cutánea, anafilaxia); hipopotasemia significativa, normalmente transitoria
- Precaución en trastornos convulsivos, hipertiroidismo y diabetes mellitus
Efectos secundarios
- En el ensayo en adultos: faringitis, cefalea, rinitis, taquicardia, dolor, mareo
- Temblor, nerviosismo y cefalea, los más frecuentes en los estudios de dosis acumulativas
- Poscomercialización: palpitaciones, arritmias (incluida fibrilación auricular), hipertensión o hipotensión, insomnio, calambres musculares, irritación de garganta, hipopotasemia, hiperglucemia
Interacciones
- Otros broncodilatadores simpaticomiméticos en aerosol de acción corta: no usar de forma concomitante; otros fármacos adrenérgicos con precaución
- Los betabloqueantes bloquean el efecto y pueden causar broncoespasmo grave en el asma; si son inevitables, considerar con precaución agentes cardioselectivos
- Diuréticos no ahorradores de potasio (de asa, tiazídicos): las alteraciones del ECG y la hipopotasemia pueden empeorar; considerar la monitorización del potasio
- Digoxina: los niveles séricos de digoxina pueden disminuir; evaluar los niveles
- IMAO o antidepresivos tricíclicos, o en las 2 semanas siguientes a su suspensión: extrema precaución porque los efectos cardiovasculares pueden potenciarse
Embarazo y lactancia
- Los datos disponibles en humanos no muestran de forma constante un riesgo de malformaciones congénitas mayores ni de aborto espontáneo; el asma mal controlada aumenta por sí misma los riesgos maternos y neonatales
- Durante el parto, usar solo cuando los beneficios superen claramente el riesgo (posible interferencia con la contractilidad uterina); no aprobado para el parto prematuro
- No hay datos sobre el salbutamol en la leche materna; los niveles plasmáticos tras la inhalación son bajos
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-03); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AldobronquialLaboratorio Aldo-Unión, S.L. · 1 entrada en el registro
- SalbuairLaboratorio Aldo-Unión, S.L. · 1 entrada en el registro
- Salbutamol Aldo-UniónLaboratorio Aldo-Unión, S.L. · 1 entrada en el registro
- Salbutamol GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Salbutamol NeutecNeutec Inhaler Ireland Ltd · 1 entrada en el registro
- Salbutamol SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- VentoaldoLaboratorio Aldo-Unión, S.L. · 1 entrada en el registro
- VentolinGlaxosmithkline, S.A. · 4 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03
Austria
- Novolizer Salbutamol MedaViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
- Salbutamol GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Salbutamol NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
- Salbutamol SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
- SultanolGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03
Alemania
- Apsomol N Für Erwachsene Und Kinder AbJensonr+ (Ireland) Ltd · 1 entrada en el registro
- Bronchospray AutohalerJensonr+ (Ireland) Ltd · 1 entrada en el registro
- Bronchospray NovoJensonr+ (Ireland) Ltd · 1 entrada en el registro
- CyclocapsPb Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- FertiginhalatStadapharm Gmbh · 2 entradas en el registro
- InhalatStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- NovolizerViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
- Salbu EasyhalerOrion Corporation · 1 entrada en el registro
- Salbubronch ElixierInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
- Salbubronch ForteInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
- Salbuhexal DosieraerosolHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Salbuhexal N DosieraerosolHexal Ag · 1 entrada en el registro
Mostrar los 20 nombres comerciales
- Salbuhexal N Hexal AgHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Salbulair NTeva Gmbh · 1 entrada en el registro
- Salbutamol1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Neutec Inhaler Ireland Ltd, Teva Gmbh · 10 entradas en el registro
- Sultanol Dosier-AerosolGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Sultanol FertiginhalatGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Sultanol Forte FertiginhalatGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Sultanol InhalationslösungGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Ventilastin NovolizerViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03
Turquía
- BerastBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- BronkasNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- MetrastSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- Salbutam SRNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- Salodil SRULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- SalresDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
- VentolinGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- VentosalBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- VentubolLİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-03
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Airomir, Novolizer Salbutamol, Salbutamol Neutec, Salbutamol Noridem, Salbutamol Novolizer Meda Pharma, Ventolin
- Bulgaria
- Buto-Asma, Вентолин, Екосал Инхалер, Салбутамол Wzf, Салбутамол Софарма
- Chequia
- Buventol Easyhaler, Ecosal Inhaler, Salbutamol Noridem, Salbutamol Polpharma, Ventolin
- Chipre
- Brodilaten Noridem Enterprises, Medolin, Ventolin
- Croacia
- Antamenys, Salbutamol Pliva
- Dinamarca
- Airomir, Airsalb, Buventol Easyhaler, Salamol, Salbutamol "neutec", Salbutamol Noridem, Salbutamol Teva, Ventoline
- Eslovaquia
- Salbutamol Noridem, Ventolin
- Eslovenia
- Antamenys, Ventolin
- Estonia
- Buventol Easyhaler, Ventolin
- Finlandia
- Airomir, Buventol Easyhaler, Salbutamol Neutec, Ventilastin Novolizer, Ventoline
- Francia
- Airomir Autohaler, Salbumol, Salbutamol, Ventilastin Novolizer, Ventoline
- Grecia
- Aerolin, Asthmotrat, Brodilaten
- Hungría
- Buventol Easyhaler, Ventolin Evohaler
- Irlanda
- Brodilaten, Salamol, Salbutamol Neutec, Ventolin
- Islandia
- Salbutamol Neutec, Ventoline
- Italia
- Broncovaleas, Salbutamol Noridem, Salbutamolo Glenmark, Salbutamolo Noridem, Salbutamolo Sandoz, Ventolin
- Letonia
- Salbutamol Inteli, Ventolin
- Lituania
- Salbutamol Inteli, Ventolin
- Luxemburgo
- Airomir, Novolizer Salbutamol, Ventolin
- Malta
- Ventoaldo, Ventolin
- Noruega
- Airomir, Buventol Easyhaler, Salbutamol Neutec, Ventoline
- Países Bajos
- Airomir Autohaler, Airomir Inhalator, Salamol Steri-Neb, Salbutamol, Ventolin
- Polonia
- Aspulmo, Buventol Easyhaler, Lerhasa, Salbutamol Hasco, Salbutamol Wzf, Ventolin
- Portugal
- Salbutamol Gp, Salbutamol Noridem, Salbutamol Novolizer, Salbutamol Sandoz, Ventilan
- Rumanía
- Salbutamol, Ventolin
- Suecia
- Airomir, Airsalb, Buventol Easyhaler, Salbutamol, Ventilastin Novolizer, Ventoline
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Albuterol Sulfate (Armstrong Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-06. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=17858afa-dcdf-4612-b475-3b6baadfb639
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-03 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.