Rilzabrutinib
Wayrilz · Código ATC Not yet assigned
- Ficha resumen
- Principio activo
- Rilzabrutinib
- Código ATC
- Not yet assigned
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Sanofi B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El rilzabrutinib es un inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTK). Se utiliza en adultos con trombocitopenia inmune (PTI) refractaria a otros tratamientos.
Para qué se usa
- Tratamiento de la trombocitopenia inmune (PTI) en adultos refractarios a otros tratamientos (Wayrilz).
Dosis
- Wayrilz 400 mg comprimidos recubiertos con película: 400 mg dos veces al día.
- Evitar los inhibidores e inductores moderados o potentes de CYP3A y los inhibidores de la bomba de protones; interrumpir el rilzabrutinib si se usa uno de estos inhibidores a corto plazo (p. ej., un antiinfeccioso durante un máximo de siete días). Evitar el pomelo, la carambola y las naranjas amargas (de Sevilla).
- Si se necesita un reductor de la acidez: un antagonista de los receptores H2 o un antiácido; tomar el rilzabrutinib al menos 2 horas antes.
- Dosis olvidada: tomarla el mismo día (con más de 2 horas de separación respecto a la siguiente dosis); no tomar comprimidos adicionales.
- Suspender tras 12 semanas si las plaquetas no aumentan lo suficiente. Sin ajuste en pacientes de edad avanzada, en insuficiencia renal leve o moderada ni en insuficiencia hepática leve; no utilizar en insuficiencia hepática moderada o grave.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas graves: vigilar la aparición de signos de infección.
- Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo altamente eficaz; comprobar la ausencia de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
- Controlar la bilirrubina y las transaminasas al inicio y según esté clínicamente indicado.
- Acortamiento del QTc en un estudio exhaustivo del QT; precaución en pacientes con riesgo de un mayor acortamiento del QTc (p. ej., síndrome de QT corto congénito).
Efectos secundarios
- Más frecuentes: diarrea (34,5%), náuseas (25,4%), cefalea (18,3%), dolor abdominal (15,8%), COVID-19 (15,5%), nasofaringitis (11,6%) y artralgia (11,3%).
- Frecuentes: neumonía, mareo, tos.
Interacciones
- El inhibidor potente de CYP3A ritonavir aumentó el AUC unas 8 veces; evitar los inhibidores moderados o potentes de CYP3A (p. ej., claritromicina, itraconazol, fluconazol, verapamilo, diltiazem) y los inductores.
- Precaución con sustratos sensibles de estrecho margen terapéutico de P-gp, BCRP u OATP1B3 (p. ej., digoxina, ciclosporina, tacrolimus).
- Se desconoce el efecto sobre los anticonceptivos hormonales.
Embarazo y lactancia
- No utilizar durante el embarazo ni en mujeres que no utilicen anticoncepción; anticoncepción altamente eficaz durante el tratamiento y durante 1 mes después.
- Lactancia: ver texto completo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- WayrilzSanofi B.V. · EMEA/H/C/006425
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Wayrilz
- Liechtenstein
- Wayrilz
- Noruega
- Wayrilz
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Wayrilz – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wayrilz-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.