Rasagilina

Azilect, Rasagiline ratiopharm · Código ATC N04BD02

También conocido como: Rasagilin, rasagiline, Rasajilin · Nombres comerciales: Azilect, Rasagiline ratiopharm, Altina, Neuromiol, Raglysa, Rasagilina Alter, Rasagilina Aurovitas Spain, Rasagilina Bluefish, Rasagilina Cinfa, Rasagilina Cinfamed, Rasagilina Combix, Rasagilina Efarmes, Rasagilina Ferrer, Rasagilina Kern Pharma, Rasagilina Krka …

Ficha resumen
Principio activo: Rasagilina (INN: rasagiline)
Código ATC: N04BD02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Teva B.V.
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La rasagilina es un inhibidor selectivo e irreversible de la MAO-B. Se utiliza en adultos con enfermedad de Parkinson idiopática en monoterapia o como tratamiento añadido a la levodopa.

Para qué se usa

Enfermedad de Parkinson idiopática en adultos en monoterapia (sin levodopa)
Como tratamiento añadido a la levodopa en pacientes con fluctuaciones de final de dosis

Dosis

1 mg (un comprimido) una vez al día, con o sin levodopa y con o sin alimentos
Sin cambio de dosis en ancianos ni en la insuficiencia renal
Insuficiencia hepática leve: iniciar con precaución; moderada: evitar; grave: contraindicada
Suspender si la insuficiencia hepática progresa de leve a moderada

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Uso concomitante de otros inhibidores de la MAO (incluido el hipérico) o de petidina; esperar al menos 14 días tras suspender la rasagilina antes de iniciarlos
Insuficiencia hepática grave

Advertencias importantes

Evitar fluoxetina o fluvoxamina; esperar al menos cinco semanas tras suspender la fluoxetina
No se recomiendan dextrometorfano ni simpaticomiméticos (p. ej., efedrina, pseudoefedrina en antigripales)
Con levodopa pueden aumentar las reacciones adversas a la levodopa, la discinesia y la hipotensión
Somnolencia diurna excesiva y episodios de sueño repentino

Efectos secundarios

Monoterapia: cefalea, depresión, vértigo, síntomas pseudogripales
Con levodopa: discinesia, hipotensión ortostática, caídas, dolor abdominal, náuseas, vómitos, sequedad de boca
Ambos: dolor musculoesquelético (espalda, cuello), artralgia
Alucinaciones; carcinoma cutáneo

Interacciones

Otros inhibidores de la MAO: riesgo de crisis hipertensiva – contraindicados
Petidina: contraindicada
Simpaticomiméticos, dextrometorfano, fluoxetina, fluvoxamina: no recomendados o a evitar

Embarazo y lactancia

No hay datos en mujeres embarazadas; como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo
Puede inhibir la secreción de prolactina y la lactancia; precaución durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

AzilectTeva B.V. · EMEA/H/C/000574
Rasagiline ratiopharmTeva B.V. · EMEA/H/C/003957
Rasagiline Viatris (previously Rasagiline Mylan) · genéricoViatris Limited · EMEA/H/C/004064

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

AltinaLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
NeuromiolNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
RaglysaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Rasagilina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
Rasagilina Aurovitas SpainAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Rasagilina BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
Rasagilina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Rasagilina CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Rasagilina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Rasagilina EfarmesLacer S.A. · 1 entrada en el registro
Rasagilina FerrerFerrer Internacional, S.A. · 1 entrada en el registro
Rasagilina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro

Mostrar los 23 nombres comerciales

Rasagilina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Rasagilina MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
Rasagilina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Rasagilina PharmakernKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Rasagilina QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Rasagilina RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Rasagilina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Rasagilina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Rasagilina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
Rasagilina Teva-RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Rasagilina Viso FarmacéuticaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

Rasagilin1a Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 7 entradas en el registro
RasigerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

RasageaTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Rasagilin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Ascend Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Hexal Ag, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 17 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

AsipecTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
AzılectTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
AziparALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
AzirasHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 entradas en el registro
EtkiniaSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
GlarisePLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LinraANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
NervogilİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
NoparksDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
ParlinNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
RajilGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
RasalasABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Mostrar los 14 nombres comerciales

SaglisNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
TreparBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Rasagiline Eg, Rasagiline Krka, Rasagiline Teva
Bulgaria: Ралаго, Сагилия
Chequia: Detreman, Ralago, Sagilia
Chipre: Azipron, Rasagiline Krka, Sagilia, Tivel
Croacia: Azipron, Ralago, Razagilin Belupo, Razagilin Makpharm, Razagilin Stada, Sagilia
Dinamarca: Rasagilin Accord, Rasagilin Glenmark, Rasagilin Krka, Rasagilin Stada
Eslovaquia: Ralago, Rasagiline Egis, Rasagiline Sandoz, Rasagiline Stada, Rasigerolan, Sagilia
Eslovenia: Ralago, Razagilin Krka, Razagilin Sandoz, Razagilin Stada
Estonia: Ralago, Sagilia
Finlandia: Rasabon, Rasagilin, Rasagiline Accord
Francia: Rasagiline Accord, Rasagiline Arrow, Rasagiline Biogaran, Rasagiline Cristers, Rasagiline Eg, Rasagiline Farmalider, Rasagiline Krka, Rasagiline Sandoz, Rasagiline Zentiva, Rasagiline Zydus
Grecia: Asarkin, Ractilen, Ralago, Ranzal, Rasagiline Ariti, Rasagiline Genepharm, Sagilia
Hungría: Ralago, Rasagiline Stada, Rasilin, Razagilin Q Pharma, Razagilin Sandoz
Irlanda: Rasagiline Accord, Rasagiline Clonmel, Rasagiline Krka, Rasagiline Rowex, Rasagiline Teva
Islandia: Azilect, Rasagilin Krka, Rasagiline Ratiopharm, Rasagiline Viatris
Italia: Aidex, Rasabon, Rasagilina Accord, Rasagilina Aurobindo, Rasagilina Doc Generici, Rasagilina Eg, Rasagilina Krka, Rasagilina Sandoz, Rasagilina Teva, Rasaral
Letonia: Ralago
Liechtenstein: Azilect, Rasagiline Ratiopharm, Rasagiline Viatris
Lituania: Ralago, Rasagiline Sandoz, Sagilia
Luxemburgo: Rasagilin Micro Labs, Rasagiline Eg
Malta: Rasagiline Ascend, Sagilia
Noruega: Azilect, Rasagilin Accord, Rasagilin Krka, Rasagiline Ratiopharm, Rasagiline Viatris
Países Bajos: Rasagiline Aurobindo, Rasagiline Bioorganics, Rasagiline Cf, Rasagiline Doc Generici, Rasagiline Krka, Rasagiline Sandoz, Rasagiline Synthon
Polonia: Asanix, Ralago, Rasagilina Synthon, Rasagiline Accord
Portugal: Detreman, Rasagilina Alras Alter, Rasagilina Alter, Rasagilina Aurovitas, Rasagilina Biofarmoz, Rasagilina Bluepharma, Rasagilina Ciclum, Rasagilina Farmoz, Rasagilina Generis, Rasagilina Gp, Rasagilina Krka, Rasagilina Maxmind, Rasagilina Pentafarma, Rasagilina Pharmakern, Rasagilina Sandoz, Rasagilina Tolife, Rasagilina Zentiva, Rasat
Rumanía: Hiperavia, Sagilia
Suecia: Rasagilin Glenmark, Rasagilin Krka, Rasagilin Stada, Rasagiline Accord, Rasagiline Bluefish, Rasagiline Ratio, Rasagiline Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Azilect – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azilect-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Rasagiline ratiopharm – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rasagiline-ratiopharm-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.