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Pirimetamina

Código ATC P01BD01

También conocido como: Pyrimethamin, Pyrimethamine, Pirimetamin, Pyriméthamine

Ficha resumen
Principio activo
Pirimetamina (INN: pyrimethamine)
Código ATC
P01BD01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La pirimetamina es un antiparasitario antagonista del ácido fólico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza junto con una sulfamida para tratar la toxoplasmosis.

Para qué se usa

  • Toxoplasmosis, en combinación con una sulfamida (efecto sinérgico)

Dosis

  • Adultos: inicialmente 50 a 75 mg al día con 1 a 4 g al día de una sulfamida de tipo sulfapirimidina, habitualmente durante 1 a 3 semanas; después aproximadamente la mitad de la dosis de cada fármaco durante otras 4 a 5 semanas
  • Niños: 1 mg/kg/día en 2 dosis iguales; tras 2 a 4 días reducir a la mitad y continuar durante aproximadamente 1 mes, con la dosis pediátrica habitual de sulfamida
  • Se recomienda encarecidamente ácido folínico (leucovorina) en todos los pacientes
  • Se recomienda una dosis inicial pequeña en los trastornos convulsivos; precaución en caso de alteración de la función renal o hepática
  • Dosis altas: hemograma con recuento de plaquetas dos veces por semana

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a la pirimetamina o a alguno de sus componentes
  • Anemia megaloblástica documentada por déficit de folato

Advertencias importantes

  • Margen terapéutico estrecho; si aparece déficit de folato, reducir la dosis o suspender y administrar leucovorina 5 a 15 mg al día hasta que se recupere la hematopoyesis
  • Posible carcinogenicidad (se han notificado leucemia y sarcoma en 2 pacientes)
  • Mantener fuera del alcance de los niños: se han notificado muertes tras ingestión accidental
  • Suspender ante el primer signo de exantema
  • Precaución ante un posible déficit de folato (malabsorción, alcoholismo, embarazo, fenitoína)

Efectos secundarios

  • Anorexia y vómitos (menos si se toma con las comidas)
  • Anemia megaloblástica, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, glositis atrófica, hematuria, trastornos del ritmo cardíaco
  • Reacciones de hipersensibilidad, en ocasiones graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, anafilaxia), sobre todo con una sulfamida
  • Raramente eosinofilia pulmonar

Interacciones

  • Otros antifolatos o fármacos mielosupresores (trimetoprim-sulfametoxazol, proguanil, zidovudina, metotrexato y otros citostáticos): mayor riesgo de mielosupresión
  • Lorazepam: se ha notificado hepatotoxicidad leve

Embarazo y lactancia

  • Teratógena en ratas; usar solo si el beneficio justifica el riesgo, con ácido folínico
  • Se excreta en la leche materna

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • DaraprimSmithkline Beecham Farma, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • DaraprimGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

EE. UU.

  • DaraprimVyera Pharmaceuticals LLC, TILDE Sciences LLC · 2 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 5 países europeos más
Bélgica
Daraprim
Francia
Malocide
Luxemburgo
Daraprim
Países Bajos
Daraprim
Portugal
Pirimetamina Labesfal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Pyrimethamine (OAKRUM PHARMA, LLC) – Prescribing Information, 2021-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8ed8141b-e6c0-4a6b-8a08-2858c8c8bd4a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.