Piridostigmina
Mestinon · Código ATC N07AA02
También conocido como: Pyridostigmin, Pyridostigmine, Piridostigmin, Pyridostigmine Bromide · Nombres comerciales: Mestinon, Amindan, Kalymin, Pyridostigmin Al, Pyridostigmin Stada, Miyastu, Pryidostigmine Bromide, Regonol
- Ficha resumen
- Principio activo
- Piridostigmina (INN: pyridostigmine)
- Código ATC
- N07AA02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La piridostigmina (como bromuro de piridostigmina) es un inhibidor de la colinesterasa. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en el tratamiento de la miastenia gravis.
Para qué se usa
- Tratamiento de la miastenia gravis
Dosis
- La cantidad y la frecuencia de las dosis deben ajustarse a las necesidades de cada paciente
- Según la ficha técnica, la dosis media es de diez comprimidos de 60 mg al día, espaciados para proporcionar el máximo alivio cuando se necesita la máxima fuerza
- En casos graves hasta 25 comprimidos al día, en casos leves de dos a doce comprimidos al día; para las concentraciones de los comprimidos, ver la información de prescripción completa
- Enfermedad renal: se excreta principalmente inalterada por el riñón, por lo que pueden necesitarse dosis más bajas ajustadas según el efecto
- No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes pediátricos
Contraindicaciones
- Obstrucción mecánica intestinal o urinaria
- Especial precaución en el asma bronquial
- Cuidado al usar atropina para contrarrestar los efectos adversos
Advertencias importantes
- La sobredosis puede causar una crisis colinérgica con debilidad muscular creciente que puede afectar a los músculos respiratorios y provocar la muerte
- La crisis miasténica (empeoramiento de la enfermedad) es difícil de distinguir de la crisis colinérgica por los síntomas; el tratamiento es radicalmente distinto
- La falta de mejoría puede reflejar una dosis insuficiente, pero también puede indicar sobredosis
- En la crisis colinérgica se recomiendan la retirada inmediata de todos los fármacos de este tipo y el uso inmediato de atropina
Efectos secundarios
- Relacionados sobre todo con la sobredosis
- Muscarínicos: náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, aumento del peristaltismo, aumento de la salivación, aumento de las secreciones bronquiales, miosis, diaforesis
- Nicotínicos: calambres musculares, fasciculaciones y debilidad
- Exantema ocasional por el bromuro, que suele remitir rápidamente tras la suspensión
Interacciones
- Atropina: puede contrarrestar los efectos adversos muscarínicos, pero no está exenta de peligro, ya que puede enmascarar una sobredosis
Embarazo y lactancia
- No se ha establecido la seguridad en el embarazo ni en la lactancia; sopesar los posibles beneficios frente a los posibles riesgos para la madre y el niño
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- MestinonViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- MestinonViatris Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- AmindanDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- KalyminHormosan Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
- MestinonViatris Healthcare Gmbh · 3 entradas en el registro
- Pyridostigmin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pyridostigmin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- MestinonVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrada en el registro
- MiyastuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- MestinonBausch Health US, LLC · 1 entrada en el registro
- Pryidostigmine BromideRising Pharma Holdings, Inc., Apnar Pharma LP · 2 entradas en el registro
- RegonolSandoz Inc · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 23 países europeos más
- Bélgica
- Mestinon
- Bulgaria
- Калимин
- Chequia
- Mestinon
- Croacia
- Mestinon
- Dinamarca
- Mestinon, Pyridostigminbromid Orifarm
- Eslovaquia
- Mestinon
- Eslovenia
- Mestinon
- Estonia
- Kalymin, Mestinon
- Finlandia
- Mestinon
- Francia
- Mestinon, Pyridostigmine Pharmacie Centrale Des Armees
- Grecia
- Mestinon
- Hungría
- Mestinon
- Irlanda
- Mestinon
- Italia
- Mestinon
- Letonia
- Kalymin, Mestinon
- Luxemburgo
- Mestinon
- Malta
- Mestinon
- Noruega
- Mestinon
- Países Bajos
- Mestinon
- Polonia
- Mestinon, Stygmistanon
- Portugal
- Mestinon
- Rumanía
- Mestinon
- Suecia
- Mestinon, Pyridostigmin Orifarm
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Pyridostigmine Bromide (Method Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2026-02-12. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1aa7a886-c726-cc91-e063-6294a90a1af1
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.