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Progesterona

Arefam, Cyclogest, Novitera, Progedex · Código ATC G03DA04

También conocido como: Progesteron, Progesterone, Progestérone, Prometrium · Nombres comerciales: Cyclogest, Darstin, Fergesten, Gepretix, Progeffik, Prolutex, Seidigestan, Utrogestan, Arefam, Novitera, Progedex, Crinone, Cyclogest®, Estima, Famenita …

Ficha resumen
Principio activo
Progesterona (INN: progesterone)
Código ATC
G03DA04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La progesterona es un progestágeno natural. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), las cápsulas se utilizan para prevenir la hiperplasia endometrial en mujeres posmenopáusicas en tratamiento con estrógenos y para tratar la amenorrea secundaria.

Para qué se usa

  • Prevención de la hiperplasia endometrial en mujeres posmenopáusicas no histerectomizadas que reciben estrógenos conjugados
  • Amenorrea secundaria

Dosis

  • Prevención de la hiperplasia endometrial: 200 mg una vez al día al acostarse durante 12 días de forma secuencial por ciclo de 28 días, con estrógenos conjugados diarios
  • Amenorrea secundaria: 400 mg una vez al día al acostarse durante 10 días
  • Las mujeres con dificultad para tragar deben tomar las cápsulas con un vaso de agua estando de pie
  • Puede causar somnolencia; se toma al acostarse

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los componentes; las cápsulas contienen aceite de cacahuete (contraindicadas en la alergia al cacahuete)
  • Hemorragia genital anormal de etiología desconocida
  • Cáncer de mama conocido, sospechado o antecedentes del mismo
  • Trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o enfermedad tromboembólica arterial (p. ej., ictus, infarto de miocardio) activas o antecedentes de ellas
  • Disfunción o enfermedad hepática conocida

Advertencias importantes

  • Suspender de inmediato si se produce EP, TVP, ictus o IM; si es posible, suspender 4 a 6 semanas antes de una cirugía con mayor riesgo tromboembólico
  • El estudio WHI notificó un aumento de los riesgos de EP, TVP, ictus e IM con estrógenos más progestágeno
  • Más mamografías anormales con estrógenos más progestágeno; suspender si se diagnostica una neoplasia hormonosensible
  • Somnolencia y mareo: precaución al conducir o utilizar máquinas

Efectos secundarios

  • En un ensayo (con estrógenos conjugados), frecuentes: cefalea (31%), dolor mamario a la palpación (27%), dolor articular (20%), depresión (19%), mareo (15%)
  • Otros: distensión abdominal, sofocos, problemas urinarios, flujo vaginal, náuseas/vómitos

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo
  • Se han detectado progestágenos en la leche materna; precaución en mujeres en periodo de lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • CyclogestGedeon Richter Plc. · 1 entrada en el registro
  • DarstinSeid, S.A. · 1 entrada en el registro
  • FergestenExeltis Healthcare S.L · 1 entrada en el registro
  • GepretixExeltis Healthcare S.L · 1 entrada en el registro
  • ProgeffikLaboratorios Effik S.A. · 1 entrada en el registro
  • ProlutexIbsa Farmaceutici Italia · 2 entradas en el registro
  • SeidigestanSeid, S.A. · 1 entrada en el registro
  • UtrogestanBesins Healthcare Ireland Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • ArefamExeltis Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • CyclogestGedeon Richter Plc. · 1 entrada en el registro
  • NoviteraExeltis Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ProgedexIbsa Farmaceutici Italia · 3 entradas en el registro
  • UtrogestanBesins Healthcare S.A., Besins Healthcare Germany Gmbh · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • CrinoneMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • CyclogestGedeon Richter Plc. · 1 entrada en el registro
  • Cyclogest®Gedeon Richter Plc. · 1 entrada en el registro
  • EstimaEffik · 1 entrada en el registro
  • FamenitaExeltis Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • LutinusFerring Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ProgestanBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ProgestogelBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ProlutexIbsa Farmaceutici Italia · 2 entradas en el registro
  • Utrogest LutealBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • CrinoneMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş., SERONO İLAÇ PAZ. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • CyclogestASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • GestinaxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • PregetoxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • ProgestanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 entradas en el registro
  • ProgynexFARMAKO ECZACILIK A.Ş., KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • ProlutexIBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • PromesterVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • CrinoneAllergan, Inc. · 1 entrada en el registro
  • EndometrinFerring Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro
  • PrometriumAcertis Pharmaceuticals, LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Amelgen, Gepretix, Inprosub, Progebel, Progestogel, Utrogestan
Bulgaria
Prolutex, Кринон, Лутинус, Прогестогел, Пролутекс, Утрогестан, Циклогест
Chequia
Agolutin, Amelgen, Gynprodyl, Progesteron Besins, Prolutex, Utrogestan
Chipre
Cyclogest, Prolutex, Utrogestan, Vasclor
Croacia
Crinone, Cyclogest, Utrogestan
Dinamarca
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Prolutex
Eslovaquia
Agolutin, Amelgen, Progestanelle, Prolutex, Utrogestan
Eslovenia
Amelgen, Crinone, Utrogestan
Estonia
Amelgen, Crinone, Gepretix, Lubion, Utrogestan
Finlandia
Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lugesteron, Lutinus, Prolutex
Francia
Amelgen, Crinone, Estima, Phasella, Progestan, Progesterone Biogaran, Progesterone Viatris, Progestogel, Progiron, Utrogestan
Grecia
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Mastopon-Treat, Prolutex, Promenorea, Vasclor
Hungría
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Progesterone Exeltis, Prolutex, Utrogestan
Irlanda
Crinone, Lubion, Lutinus, Progesterone
Islandia
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Progestan, Progesterone Alvogen
Italia
Amelgen, Crinone, Esolut, Pleyris, Prometrium, Prontogest, Utrogestan
Letonia
Amelgen, Crinone, Gepretix, Lubion, Lutavia
Lituania
Crinone, Gepretix, Lubion, Lutavia, Progesterone Besins
Luxemburgo
Amelgen, Inprosub, Progebel, Progestogel, Utrogestan
Malta
Cyclogest, Seidigestan, Utrogestan
Noruega
Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lutinus, Prolutex
Países Bajos
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Prolutex, Utrogestan
Polonia
Crinone, Cyclogest, Famenita, Lustork, Luteina, Lutezin, Lutinus, Progesteron Adamed, Prolutex, Utrogestan
Portugal
Cyclogest, Folac, Gepretix, Gosegyne, Prolutex, Utrogestan
Rumanía
Arefam, Crinone, Cyclovita, Lutinus, Mastoprofen, Prolutex, Utrogestan
Suecia
Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lutinus, Prolutex, Utrogestan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Prometrium (Acertis Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1cf237ff-c4f8-4faa-a7aa-77599c856889
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.