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Pregabalina

Lyrica, Pregabalin Viatris Pharma (previously Pregabalin Pfizer) · Código ATC N02BF02

También conocido como: Pregabalin, Prégabaline · Nombres comerciales: Lyrica, Pregabalin Viatris Pharma, Aciryl, Apregia, Dalingo, Gática, Pramep, Pregabalin Grindeks, Premax, Trepixal, Lynagex, Lyribastad, Pregabalin Krka, Pregabalin Ratiopharm, Pregabalin Reddy …

Ficha resumen
Principio activo
Pregabalina (INN: pregabalin)
Código ATC
N02BF02
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Viatris EESV, Viatris Healthcare Limited
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La pregabalina es un antiepiléptico que también se utiliza para el dolor neuropático y la ansiedad. En adultos está autorizada para el dolor neuropático, las crisis parciales (tratamiento complementario) y el trastorno de ansiedad generalizada.

Para qué se usa

  • Dolor neuropático periférico y central en adultos
  • Tratamiento complementario de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos
  • Trastorno de ansiedad generalizada en adultos

Dosis

  • Intervalo de dosis de 150 a 600 mg al día en dos o tres tomas
  • Dolor neuropático: iniciar con 150 mg/día, se puede aumentar a 300 mg/día tras 3 a 7 días y hasta un máximo de 600 mg/día tras otros 7 días
  • Epilepsia: iniciar con 150 mg/día, se puede aumentar a 300 mg/día tras 1 semana, máximo 600 mg/día tras una semana adicional
  • TAG: iniciar con 150 mg/día, aumentos semanales pasando por 300 y 450 mg hasta un máximo de 600 mg/día; reevaluar periódicamente la necesidad del tratamiento
  • Insuficiencia renal: dosis reducida según el aclaramiento de creatinina; dosis complementaria tras cada hemodiálisis (tabla en el texto completo)
  • Suspender gradualmente durante un mínimo de 1 semana

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Uso indebido, abuso, dependencia y síntomas de abstinencia tras la suspensión, también a dosis terapéuticas
  • Depresión respiratoria grave, sobre todo con función respiratoria comprometida, insuficiencia renal, depresores del SNC concomitantes y en personas mayores
  • Precaución con opioides (depresión del SNC, mayor riesgo de muerte relacionada con opioides)
  • Mareo y somnolencia con riesgo de caídas en personas mayores; se han notificado pérdida de conciencia y confusión
  • Ideación y comportamiento suicidas
  • Angioedema y reacciones cutáneas graves (SSJ, NET); insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes mayores con compromiso cardiovascular

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: mareo y somnolencia, generalmente de leves a moderados
  • Reacciones adversas del SNC aumentadas en el dolor neuropático central por lesión de la médula espinal
  • Raras pero graves: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; se ha notificado encefalopatía

Interacciones

  • Interacciones farmacocinéticas improbables, ya que se excreta principalmente inalterada por la orina
  • Puede potenciar los efectos del etanol y del lorazepam
  • Opioides y otros depresores del SNC: notificaciones de insuficiencia respiratoria, coma y muertes; deterioro aditivo con oxicodona

Embarazo y lactancia

  • El uso en el primer trimestre puede causar malformaciones congénitas importantes; solo si el beneficio supera claramente el riesgo, se requiere anticoncepción eficaz
  • La pregabalina se excreta en la leche materna; hay que sopesar la lactancia frente al tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • AcirylNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • ApregiaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • DalingoLaboratorios Gebro Pharma, S.A. · 1 entrada en el registro
  • GáticaLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • PramepLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Pregabalin GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
  • PregabalinaTarbis Farma, S.L., Teva B.V, Towa Pharmaceutical S.A., Kern Pharma, S.L., Aurovitas Spain,s.A.U., Grindeks, Neuraxpharm Spain, S.L.U., Tecnimede España Ind. Fca., S.A., Laboratorios Tillomed Spain, S.L.U, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Aristo Pharma Iberia, S.L., Laboratorios Combix, S.L.U., Genmed Pharma Gmbh, Laboratorios Normon, S.A., Laboratorios Alter, S.A., Laboratorios Cinfa S.A., Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L., Laboratorio Stada, S.L., Mabo-Farma, S.A, Opko Health Spain Slu, Teva Pharma S.L.U.,, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Tad Pharma Gmbh, Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 28 entradas en el registro
  • PremaxNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • TrepixalLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • LynagexExeltis Germany Gmbh · 3 entradas en el registro
  • LyribastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pregabalin GrindeksGrindeks · 1 entrada en el registro
  • Pregabalin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Pregabalin RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Pregabalin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 entrada en el registro
  • PregamidG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • PregatabNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • PregabadorTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • PregabahexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • Pregabalin089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Genmed Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Basics Gmbh, Acino Ag, Biomo Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Day Zero Ehf, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Tad Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 29 entradas en el registro
  • PregabinHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • PregatabNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AgapalADVANCE İLAÇ A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • AlyseABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • Gabaday SRCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • GabaleneTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • GalaraWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro
  • GebbraNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 entradas en el registro
  • GericaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • GertoreBEK PHARMA ECZA DEPOSU TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 9 entradas en el registro
  • LypreBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
  • LyricaVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 10 entradas en el registro
  • MaropanASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • NeogabaMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
Mostrar los 28 nombres comerciales
  • NeuricaKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • NorafitNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 entradas en el registro
  • PadenBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • PagadinDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro
  • PagamaxNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
  • PergeALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 10 entradas en el registro
  • PigusSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PrecobalBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • PrelicaHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • PretawTAWALU PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • RegapenİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
  • RegobolDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
  • SnaplineTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • SymraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • ToriaTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • ZageraPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Lynagex, Pregabalin Ab, Pregabalin Grindeks, Pregabaline Eg, Pregabaline Eurogenerics, Pregabaline Krka, Pregabaline Teva
Bulgaria
Pregabin, Бриека, Линефор, Прагиола, Прегабалин Гриндекс, Прегабин, Принципо, Сиранален
Chequia
Kartesada, Naxalgan, Pentegin, Pragiola, Preato, Pregabalin Medreg, Pregabalin Stada Arzneimittel Ag, Pregabalin Teva, Pregabalin Vivanta, Pregamid, Preglenix, Prelica, Siranalen
Chipre
Epibal, Grabilen, Pragiola, Pregabalin Adalvo, Pregabalin Remedica, Siranalen
Croacia
Pragiola, Pregabalin Belupo, Pregabalin Genericon, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Pliva, Siranalen
Dinamarca
Galberin, Lyribastad, Lyristad, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Medical Valley, Pregabalin Opko Health Spain, Pregabalin Oresund Pharma, Pregabalin Teva, Pregabalin ”teva”, Pregacam, Prelynca
Eslovaquia
Kartesada, Naxalgan, Pentegin, Pragiola, Preato, Pregabalin, Pregamid, Siranalen
Eslovenia
Pragiola, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Stada Arzneimittel, Siranalen
Estonia
Brieka, Bulgaplin, Pragiola, Pregabalin Accord Healthcare, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Remedica, Pregamid, Siranalen
Finlandia
Lyribastad, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Orion, Pregabalin Ratiopharm
Francia
Lexenu, Nelypra, Pregabalin Grindeks, Pregabaline Arrow, Pregabaline Bgr, Pregabaline Biogaran, Pregabaline Cristers, Pregabaline Eg Labo, Pregabaline Evolugen Pharma, Pregabaline Grindeks, Pregabaline Hcs, Pregabaline Teva, Pregabaline Upsa, Pregabaline Zydus
Grecia
Algecia, Apregalin, Brieka, Krelin, Lygabrin, Pagano, Pragiola, Prebanel, Pregabalin Grindeks, Preganet, Prelynca, Siranalen
Hungría
Kartesada, Naxalgan, Prabegin, Pragiola, Pregabalin Orion Pharma, Pregabalin Richter, Pregabalin Stada Arzneimittel, Pregabalin Teva, Pregabalin Vivanta, Pregamid, Prenudol
Irlanda
Pregabalin Basics, Pregabalin Brillpharma (Ireland), Pregabalin Chanelle Medical, Pregabalin Clomnel, Pregabalin Clonmel, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Pinewood Laboratories, Pregabalin Teva
Islandia
Brieka, Lyrica, Pregabalin
Italia
Aclaton, Ecubalin, Gabex, Gaviria, Kapdolen, Lindone, Pregabalin Alter, Pregabalin Aurobindo, Pregabalin Doc Generici, Pregabalin Eg Stada Italia, Pregabalin Hcs, Pregabalin Medreg, Pregabalin Pensa Pharma, Pregabalin Tecnigen, Pregabalin Teva Italia, Pregenaq, Prelynca, Regalbax, Rumbot, Serranov
Letonia
Brieka, Bulgaplin, Linefor, Pragiola, Pregabalin Grindeks, Pregamid, Siranalen
Liechtenstein
Lyrica, Pregabalin Accord, Pregabalin Sandoz, Pregabalin Viatris, Pregabalin Zentiva
Lituania
Brieka, Bulgaplin, Linefor, Pragiola, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Remedica, Pregamid
Luxemburgo
Pregabalin Micro Labs, Pregabaline Eg
Malta
Pragiola, Pregabalin Adalvo, Pregabalin Clonmel, Pregabalin Remedica, Siranalen
Noruega
Lyrica, Pregabalin
Países Bajos
Dalingo, Linefor, Lynagex, Preato, Pregabalin Aurobindo, Pregabalin Oresund Pharma, Pregabalin Retard Aristo, Pregabaline Amarox, Pregabaline Brillpharma, Pregabaline Cnx, Pregabaline Grindeks, Pregabaline Indoco, Pregabaline Krka, Pregabaline Pinewood Laboratories, Pregabaline Reddy, Pregabaline Retard Aristo, Pregabaline Sun, Pregabaline Teva, Pregabaline Vivanta, Pregabline Brill, Pregamid, Siranalen
Polonia
Bulgaplin, Egzysta, Kartesada, Linefor, Lynagex Xr, Naxalgan, Pentegin, Pragiola, Preato, Pregabalin Aurovitas, Pregabalin Medreg, Pregabalin Pharmalab, Pregamid, Tabagine
Portugal
Kartesada, Lygabrin, Pregabalina, Sindocron, Siranalen, Strymix
Rumanía
Lynagex, Pragiola, Pregabalină Grindeks, Pregabalină Terapia, Pregabalină Vivanta, Siranalen
Suecia
Brieka, Bulgaplin, Lyribastad, Pregabalin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Lyrica – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lyrica-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Pregabalin Viatris Pharma (previously Pregabalin Pfizer) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pregabalin-viatris-pharma-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.