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Prazicuantel

Código ATC P02BA01

También conocido como: Praziquantel, Prazikuantel

Ficha resumen
Principio activo
Prazicuantel (INN: praziquantel)
Código ATC
P02BA01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El prazicuantel es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un antihelmíntico utilizado para tratar la esquistosomiasis y las infecciones por trematodos hepáticos (clonorquiasis, opistorquiasis) en pacientes de 1 año de edad o más.

Para qué se usa

  • Esquistosomiasis por todas las especies de Schistosoma (p. ej., S. mekongi, S. japonicum, S. mansoni, S. haematobium).
  • Clonorquiasis y opistorquiasis por los trematodos hepáticos Clonorchis sinensis/Opisthorchis viverrini.
  • Cada una, en pacientes de 1 año de edad o más.

Dosis

  • Esquistosomiasis: 20 mg/kg de peso corporal tres veces al día, con un intervalo de 4 a 6 horas, durante 1 solo día.
  • Clonorquiasis y opistorquiasis: 25 mg/kg de peso corporal tres veces al día, con un intervalo de 4 a 6 horas, durante 1 solo día.
  • Tomar con agua durante las comidas; no masticar ni mantener en la boca (sabor amargo); en niños menores de 6 años los comprimidos pueden triturarse y mezclarse con alimentos.
  • Sin ajuste de dosis en la insuficiencia renal; vigilar las reacciones adversas en la insuficiencia hepática.
  • Cuando sea posible, suspender los inductores potentes del CYP 3A de 2 a 4 semanas antes.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al prazicuantel o a alguno de los excipientes.
  • Cisticercosis ocular (riesgo de lesiones oculares irreversibles).
  • Uso concomitante de inductores potentes del CYP 3A como la rifampicina.

Advertencias importantes

  • Puede producirse un deterioro clínico en la esquistosomiasis (reacciones paradójicas similares a la de Jarisch-Herxheimer).
  • Puede agravar la patología del SNC debida a esquistosomiasis, paragonimiasis o cisticercosis por Taenia solium; precaución en la epilepsia.
  • El tratamiento en la fase aguda de la esquistosomiasis puede no prevenir su progresión.
  • Arritmias cardíacas (bradicardia, ritmos ectópicos, fibrilación ventricular, bloqueos AV); vigilar a los pacientes con arritmias.
  • Niveles plasmáticos más altos en la insuficiencia hepática (esquistosomiasis hepatoesplénica).

Efectos secundarios

  • No se indican frecuencias; notificados en adultos y niños: malestar, pirexia, cefalea, mareo, molestias abdominales, náuseas, urticaria.
  • Las reacciones adversas pueden ser más frecuentes y/o graves con una carga parasitaria elevada.

Interacciones

  • Inductores potentes del CYP 3A (p. ej., rifampicina): contraindicados; evitar, si es posible, los inductores moderados (p. ej., efavirenz).
  • Los inhibidores del CYP450 (p. ej., cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina, ritonavir) y el zumo de pomelo pueden aumentar los niveles de prazicuantel.

Embarazo y lactancia

  • Los estudios publicados no han identificado una asociación con defectos congénitos mayores, aborto espontáneo ni resultados adversos.
  • El prazicuantel está presente en la leche materna en concentraciones bajas.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

  • BiltricideBayer Vital Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

EE. UU.

  • BiltricideBayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Chipre
Bermoxel
Francia
Biltricide
Países Bajos
Biltricide

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. PRAZIQUANTEL (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-12. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=16f2b9c4-a260-4a31-bd52-e5945913246c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.