Pirtobrutinib
Jaypirca · Código ATC L01
- Ficha resumen
- Principio activo
- Pirtobrutinib
- Código ATC
- L01
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El pirtobrutinib (Jaypirca) es un inhibidor oral de la tirosina cinasa de Bruton (BTK) que se utiliza para tratar el linfoma de células del manto y la leucemia linfocítica crónica.
Para qué se usa
- Monoterapia del linfoma de células del manto en recaída o refractario en adultos tratados previamente con un inhibidor de BTK.
- Monoterapia de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en adultos; para la redacción exacta, ver texto completo.
Dosis
- 200 mg una vez al día aproximadamente a la misma hora, con o sin alimentos; el comprimido se traga entero con un vaso de agua.
- Interrumpir hasta la recuperación, p. ej., ante neutropenia de grado 3 con fiebre/infección, neutropenia de grado 4 que dure ≥ 7 días, trombocitopenia de grado 3 con hemorragia o trombocitopenia de grado 4, y toxicidad no hematológica de grado 3 o 4.
- La linfocitosis asintomática no es una reacción adversa; el tratamiento continúa.
- Dosis olvidada: no recuperarla si han pasado más de 12 horas; no tomar una dosis adicional tras un vómito.
- Sin ajuste de dosis por edad ni por insuficiencia renal o hepática de cualquier grado.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Infecciones graves, incluidos casos mortales (principalmente neumonía, COVID-19, sepsis); considerar profilaxis si el riesgo es mayor.
- Hemorragias, incluidas hemorragias mortales, gastrointestinales e intracraneales; mayor riesgo con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios; considerar suspenderlo de 3 a 5 días en torno a una cirugía.
- Citopenias: controlar el hemograma.
- Fibrilación/aleteo auricular, sobre todo con antecedentes cardíacos; ECG según indicación clínica.
- Segundas neoplasias primarias, sobre todo cáncer de piel no melanoma (protección solar); puede producirse síndrome de lisis tumoral.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: neutropenia (27,4 %) y hemorragia (20,4 %).
- Reacciones graves más frecuentes: neutropenia (22,8 %), anemia (9,0 %), neumonía (8,8 %) y trombocitopenia (7,2 %).
- Reacciones adversas graves en el 18,0 %, con mayor frecuencia neumonía (8,2 %).
Interacciones
- Evitar si es posible los inductores potentes del CYP3A (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína); la rifampicina redujo el AUC en un 71 %.
- No es necesario ajustar la dosis con inhibidores del CYP3A.
- Los anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios aumentan el riesgo de hemorragia.
Embarazo y lactancia
- Puede causar daño fetal; no debe utilizarse durante el embarazo. Las mujeres deben usar anticoncepción durante 5 semanas y los hombres durante 3 meses después de la última dosis.
- La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento y durante una semana después de la última dosis.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- JaypircaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005863
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Jaypirca
- Liechtenstein
- Jaypirca
- Noruega
- Jaypirca
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Jaypirca – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jaypirca-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.