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Pilocarpina

Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Salagen · Código ATC S01EB01

También conocido como: Pilocarpin, Pilocarpine, Pilokarpin · Nombres comerciales: Colircusí, Pilocarpina Apotheke, Salagen, Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Pilocarpinhydrochlorid Bay Pharma, Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice Europe, Spersacapin, Spersacarpin, Pilokarsol %, Pilosed %, Qlosi

Ficha resumen
Principio activo
Pilocarpina (INN: pilocarpine)
Código ATC
S01EB01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La pilocarpina es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un comprimido parasimpaticomimético colinérgico que aumenta la salivación y se utiliza para la sequedad de boca tras la radioterapia de cabeza y cuello y en el síndrome de Sjögren.

Para qué se usa

  • Sequedad de boca por hipofunción de las glándulas salivales causada por radioterapia de un cáncer de cabeza y cuello.
  • Sequedad de boca en pacientes con síndrome de Sjögren.

Dosis

  • Cáncer de cabeza y cuello: comenzar con 5 mg tres veces al día, ajustando según respuesta y tolerancia; intervalo habitual de hasta 15-30 mg al día, sin superar 10 mg por dosis; pueden ser necesarias al menos 12 semanas de tratamiento ininterrumpido para valorar la respuesta.
  • Síndrome de Sjögren: 5 mg cuatro veces al día; la eficacia se estableció a las 6 semanas de uso.
  • Insuficiencia hepática moderada: comenzar con 5 mg dos veces al día; sin reducción en la insuficiencia leve; no recomendada en la insuficiencia grave.
  • Usar la dosis eficaz más baja tolerada para el mantenimiento.

Contraindicaciones

  • Asma no controlada.
  • Hipersensibilidad conocida a la pilocarpina.
  • Cuando la miosis no es deseable, p. ej., iritis aguda o glaucoma de ángulo cerrado.

Advertencias importantes

  • Los pacientes con enfermedad cardiovascular significativa pueden no compensar cambios transitorios de la hemodinámica o del ritmo.
  • Las alteraciones visuales, sobre todo por la noche, pueden afectar a la capacidad para conducir con seguridad.
  • Aumento de la resistencia de las vías respiratorias: precaución en asma controlada, bronquitis crónica o EPOC.
  • Precaución en colelitiasis o enfermedad de las vías biliares y en nefrolitiasis (posible cólico renal).
  • La sudoración excesiva con una ingesta de líquidos insuficiente puede provocar deshidratación.

Efectos secundarios

  • En el cáncer de cabeza y cuello (10 mg tres veces al día): sudoración 68%, náuseas 15%, escalofríos 15%, rinitis 14%, rubefacción 13%, polaquiuria 12%, mareo 12%, astenia 12%.
  • Otros: cefalea, dispepsia, lagrimeo, edema, vómitos, hipertensión.
  • Los acontecimientos adversos más frecuentes aumentan con la dosis.

Interacciones

  • Antagonistas beta-adrenérgicos: precaución por posibles trastornos de la conducción.
  • Otros fármacos parasimpaticomiméticos tienen efectos aditivos; la pilocarpina puede antagonizar a los fármacos anticolinérgicos (p. ej., atropina, ipratropio inhalado).

Embarazo y lactancia

  • No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas; usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.
  • Se desconoce si la pilocarpina se excreta en la leche materna.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • ColircusíMizar Farmacéutica, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Pilocarpina ApothekeApotheke Laboratorios Sl · 1 entrada en el registro
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Pilocarpin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 entrada en el registro
  • Pilocarpin PuroptalAgepha Pharma S.R.O · 1 entrada en el registro
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Pilocarpinhydrochlorid Bay PharmaBay Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 entrada en el registro
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrada en el registro
  • SpersacapinOmnivision Gmbh · 1 entrada en el registro
  • SpersacarpinOmnivision Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • Pilokarsol %SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • Pilosed %BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • QlosiOrasis Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro
  • SalagenAdvanz Pharma (US) Corp. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 16 países europeos más
Bélgica
Isopto
Bulgaria
Пилокарпин Вижън
Chipre
Prothenol
Eslovenia
Salagen
Finlandia
Isopto Carpine, Salagen
Francia
Isopto, Pilocarpine Faure, Salagen
Grecia
Cidren, Dryboka, Isopto-Carpine, Pilocollyre, Prothenol, Salagen, Sumario, Xerocarp, Xerosal
Hungría
Salagen
Irlanda
Minims
Italia
Dropilton, Pilocarpina Farmigea, Salagen
Luxemburgo
Isopto, Spersacapin, Spersacarpin
Noruega
Minims
Países Bajos
Minims Pilocarpinenitraat Bausch + Lomb Ireland Limited, Salagen
Polonia
Pilocarpinum Wzf
Portugal
Salagen
Suecia
Pilokarpin Karo Pharma, Salagen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Pilocarpine hydrochloride (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2021-08-31. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=610022b7-7dc9-405a-a580-104657f43bdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.