Pentosano polisulfato sódico

Elmiron · Código ATC G04BX15

También conocido como: Pentosanpolysulfat-Natrium, pentosan polysulfate sodium, Pentosan polisülfat sodyum, Pentosano polisolfato sodico, Pentosane polysulfate sodique · Nombres comerciales: Elmiron, Thrombocid, Tromboben, Armiro, Blapas, Elmidam

Ficha resumen
Principio activo: Pentosano polisulfato sódico (INN: pentosan polysulfate sodium)
Código ATC: G04BX15
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: bene-Arzneimittel GmbH
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El pentosano polisulfato sódico es un polisacárido similar a la heparina con débil actividad anticoagulante. Se usa para tratar el síndrome de vejiga dolorosa con glomerulaciones o lesiones de Hunner en adultos.

Para qué se usa

Síndrome de vejiga dolorosa con glomerulaciones o lesiones de Hunner en adultos con dolor, urgencia y frecuencia miccional de moderados a graves

Dosis

300 mg/día, en forma de una cápsula de 100 mg tres veces al día
Tomar con agua al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas
Reevaluar la respuesta cada 6 meses; suspender si no hay mejoría tras 6 meses
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática (no estudiado específicamente)
No hay datos en niños y adolescentes

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Hemorragia activa (la menstruación no es una contraindicación)

Advertencias importantes

Diagnóstico de exclusión: descartar otros trastornos urológicos como infección urinaria o cáncer de vejiga
Maculopatía pigmentaria, sobre todo con el uso prolongado; exploración oftalmológica a los 6 meses
Anticoagulante débil: evaluar el riesgo de hemorragia en procedimientos invasivos, coagulopatía o con medicamentos que afectan a la coagulación
Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina o por pentosano polisulfato: vigilar estrechamente
Insuficiencia hepática o renal: vigilancia estrecha

Efectos secundarios

Los más frecuentes: cefalea, mareo, diarrea, náuseas, dolor abdominal, rectorragia
También frecuentes: infecciones y gripe
Poco frecuentes: anemia, hemorragia, trombocitopenia, fotosensibilidad, depresión

Interacciones

Sin interacciones con warfarina a dosis terapéuticas
Anticoagulantes, derivados de la heparina, trombolíticos, antiagregantes plaquetarios (incluido el ácido acetilsalicílico) o AINE: evaluar el riesgo de hemorragia y ajustar la dosis si es necesario

Embarazo y lactancia

No hay datos; no recomendado durante el embarazo
No debe utilizarse durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Elmironbene-Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/004246

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

ThrombocidLacer S.A. · 2 entradas en el registro
TrombobenTeva Pharma S.L.U., · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

ThrombocidBene-Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

ArmiroARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
BlapasNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
ElmidamBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
ElmironAYMED İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 8 países europeos más

Chequia: Thrombocid
Francia: Hemoclar
Hungría: Dimovena, Sp
Islandia: Elmiron
Italia: Fibrase
Liechtenstein: Elmiron
Noruega: Elmiron
Portugal: Comfora, Thrombocid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Elmiron – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elmiron-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.