Pemetrexed
Alimta, Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) · Código ATC L01BA04
También conocido como: Pemetreksed, Pémétrexed · Nombres comerciales: Alimta, Armisarte, Mintayax, Pemetrexed Aurovit, Pemetrexed Combix, Pemetrexed Ebewe, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Hikma, Pemetrexed Sun, Pemetrexed Tillomed, Pemegerolan, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Albotiva …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Pemetrexed
- Código ATC
- L01BA04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eli Lilly Nederland B.V., Actavis Group PTC ehf
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Pemetrexed es un citotóxico antifolato (antimetabolito). Se usa en el mesotelioma pleural maligno y en el cáncer de pulmón no microcítico con histología distinta de la predominantemente escamosa.
Para qué se usa
- Mesotelioma pleural maligno irresecable en pacientes sin quimioterapia previa (con cisplatino)
- CPNM localmente avanzado o metastásico con histología distinta de la predominantemente escamosa: primera línea con cisplatino
- Mismo CPNM: monoterapia de mantenimiento tras quimioterapia basada en platino sin progresión
- Mismo CPNM: monoterapia de segunda línea
Dosis
- 500 mg/m² de superficie corporal en perfusión intravenosa de 10 minutos el día 1 de cada ciclo de 21 días (con cisplatino o en monoterapia)
- Con cisplatino: cisplatino 75 mg/m² durante dos horas, aproximadamente 30 minutos después de finalizar la perfusión de pemetrexed
- Premedicación: corticosteroide equivalente a 4 mg de dexametasona por vía oral dos veces al día el día anterior, el mismo día y el día posterior a la administración
- Ácido fólico diario (de 350 a 1000 microgramos) desde la semana anterior a la primera dosis hasta 21 días después de la última; vitamina B12 1000 microgramos IM en la semana anterior a la primera dosis y después cada tres ciclos
- Antes de cada ciclo: RAN ≥ 1500 células/mm³, plaquetas ≥ 100.000 células/mm³, aclaramiento de creatinina ≥ 45 ml/min; ajustes de dosis según la toxicidad en el texto completo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Lactancia
- Administración concomitante de la vacuna contra la fiebre amarilla
Advertencias importantes
- La mielosupresión (neutropenia, trombocitopenia, anemia) suele ser limitante de la dosis; hemograma antes de cada dosis
- Es necesaria la suplementación con ácido fólico y vitamina B12 para reducir la toxicidad
- Reacciones cutáneas; el tratamiento previo con dexametasona puede reducirlas
- No recomendado con aclaramiento de creatinina < 45 ml/min; se han notificado acontecimientos renales graves, incluida insuficiencia renal aguda
- Se han notificado neumonitis por radiación y fenómeno de recuerdo de radiación (radiation recall)
Efectos secundarios
- Los más frecuentes: mielosupresión (anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia)
- Gastrointestinales: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, faringitis, mucositis, estomatitis
- Otros: toxicidad renal, aumento de aminotransferasas, alopecia, fatiga, exantema, infección/sepsis, neuropatía
- Raros: síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica
Interacciones
- Los fármacos nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, diuréticos de asa, compuestos de platino, ciclosporina) pueden retrasar su aclaramiento
- Los inhibidores de OAT3 (p. ej., probenecid, penicilina, inhibidores de la bomba de protones) retrasan su aclaramiento
- Los AINE como el ibuprofeno deben evitarse en torno a la administración en caso de insuficiencia renal; detalles en el texto completo
- Vacunas atenuadas de microorganismos vivos: riesgo de enfermedad sistémica, posiblemente mortal; vacuna contra la fiebre amarilla contraindicada
Embarazo y lactancia
- Se sospecha que causa defectos congénitos graves; las mujeres deben usar anticoncepción durante el tratamiento y durante 6 meses después, los hombres durante el tratamiento y hasta 3 meses después
- La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- AlimtaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/000564
- Armisarte (previously Pemetrexed Actavis)Actavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/004109
- Pemetrexed Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004072
- Pemetrexed Fresenius Kabi · genéricoFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/003895
- Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira) · genéricoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/003970
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- MintayaxReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed AurovitAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed EbeweSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed TillomedLaboratorios Tillomed Spain, S.L.U · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- PemegerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- AlbotivaRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed Kelix BioKelix Bio (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed NeocorpHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed OdsPharma Resources Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed PharesPharma Resources Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed RibosepharmHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Mostrar los 14 nombres comerciales
- Pemetrexed XellexPharma Resources Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pemetrexed ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AlimtaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- BimexetBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- PemcureVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- PemetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- PemtrexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- PrexetGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- RelitrexedDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- WelmABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Pemetrexed Eg, Pemetrexed Eugia, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Sandoz
- Bulgaria
- Пеметрексед Новамед, Пеметрексед Ромфарм, Пеметрексед Сандоз
- Chequia
- Pemetrexed Ever Pharma
- Chipre
- Pemetrexed Koanaa, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Seacross
- Croacia
- Pemetreksed Sandoz, Pemetrexed Ever Pharma
- Dinamarca
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Viatris
- Eslovaquia
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Stada
- Eslovenia
- Pemetreksed Sandoz, Pemetrexed Ever Pharma
- Estonia
- Pemetrexed Zentiva
- Finlandia
- Pemetrexed Avansor, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hexal
- Francia
- Pemetrexed Arrow, Pemetrexed Bioorganics, Pemetrexed Eg, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Stragen, Pemetrexed Viatris, Pemetrexed Zydus
- Grecia
- Inopem, Pemetrexed Ebewe, Pemetrexed Mylan, Pemetrexed Vocate
- Hungría
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Pharma D&s, Pemetrexed Stada
- Irlanda
- Pemetrexed
- Islandia
- Alimta, Armisarte, Pemetrexed Accord, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Pfizer, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Viatris, Pemetrexed W&h, Pemetrexed Wh
- Italia
- Pemetrexed Aurobindo, Pemetrexed Eg, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Hikma, Pemetrexed Mylan, Pemetrexed Sandoz Bv, Pemetrexed Sun
- Letonia
- Pemetrexed Zentiva
- Liechtenstein
- Alimta, Armisarte, Pemetrexed Accord, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Pfizer, Pemetrexed Sandoz
- Lituania
- Pemetrexed Ebewe, Pemetrexed Zentiva
- Luxemburgo
- Pemetrexed Eg
- Malta
- Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Viatris
- Noruega
- Alimta, Armisarte, Pemetrexed Accord, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Pfizer, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Viatris
- Países Bajos
- Pemetrexed Bioorganics, Pemetrexed Cf, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hikma, Pemetrexed Koanaa, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Sun, Pemetrexed Synthon, Pemetrexed Zentiva
- Polonia
- Pemetreksed Sun, Pemetrexed Eugia, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Sandoz
- Portugal
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hikma, Pemetrexedo
- Rumanía
- Pemetrexed Ditrometamină Dr. Reddy’s, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Rompharm, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Sun, Pemetrexed Terapia, Pemetrexed Zentiva
- Suecia
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hexal
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Alimta – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alimta-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/armisarte-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
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