Patisirán
Onpattro · Código ATC N07
También conocido como: Patisiran
- Ficha resumen
- Principio activo
- Patisirán (INN: patisiran)
- Código ATC
- N07
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Alnylam Netherlands B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El patisirán (Onpattro) es un ARN pequeño de interferencia (siARN) que reduce la producción de transtiretina. Se administra en perfusión en la amiloidosis hereditaria por transtiretina con polineuropatía.
Para qué se usa
- Amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina (amiloidosis hATTR) en adultos con polineuropatía en estadio 1 o estadio 2.
Dosis
- 300 microgramos por kg de peso corporal en perfusión intravenosa una vez cada 3 semanas, según el peso corporal real; en pacientes ≥ 100 kg el máximo es de 30 mg.
- Premedicación al menos 60 minutos antes de cada perfusión: dexametasona 10 mg IV (o equivalente), paracetamol 500 mg por vía oral, un antihistamínico H1 IV (p. ej., difenhidramina 50 mg) y un antihistamínico H2 IV (p. ej., famotidina 20 mg).
- Suplemento de vitamina A de aproximadamente 2.500 UI al día.
- Administrar una dosis olvidada lo antes posible; para la pauta posterior, ver texto completo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad grave (p. ej., anafilaxia) al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Reacciones relacionadas con la perfusión (p. ej., rubefacción, dolor de espalda, náuseas, disnea, hipotensión, síncope), sobre todo en las 2 primeras perfusiones; suspender si la reacción es grave.
- Reduce los niveles de vitamina A; corregir el déficit antes de iniciar y derivar para valoración oftalmológica ante síntomas como ceguera nocturna.
- Continuar tras la progresión a polineuropatía en estadio 3 es una decisión del médico.
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: edema periférico (29,7%) y reacciones relacionadas con la perfusión (18,9%).
- Frecuentes: bronquitis, sinusitis, rinitis, vértigo, disnea, dispepsia, eritema, artralgia, espasmos musculares.
- Poco frecuente: extravasación.
Interacciones
- No se han realizado estudios formales de interacciones; no se esperan interacciones con el citocromo P450; se desconoce el efecto neto in vivo sobre los sustratos del CYP2B6 (p. ej., bupropión, efavirenz).
Embarazo y lactancia
- Tanto niveles de vitamina A demasiado altos como demasiado bajos pueden aumentar el riesgo de malformación fetal; descartar embarazo antes de iniciar y utilizar un método anticonceptivo eficaz.
- Si se planifica un embarazo, suspender Onpattro y el suplemento de vitamina A y esperar a que los niveles de vitamina A se normalicen.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- OnpattroAlnylam Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004699
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Onpattro
- Liechtenstein
- Onpattro
- Noruega
- Onpattro
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Onpattro – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/onpattro-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.