Oseltamivir

Tamiflu · Código ATC J05AH02

Nombres comerciales: Tamiflu, Oseltamivir Accord, Oseltamivir Hec Pharm, Oseltamivir Stada, Oseltamivir Zentiva, Cyovel, Enfluvir, Enzaflu, Etamivir, Fluzavir, Novavir, Oseflu, Oselmir, Ovireflu, Reliflu …

Ficha resumen
Principio activo: Oseltamivir
Código ATC: J05AH02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Roche Registration GmbH
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Oseltamivir es un inhibidor de la neuraminidasa activo frente a los virus de la gripe (Tamiflu cápsulas duras y polvo para suspensión oral). Se utiliza para el tratamiento y la prevención de la gripe.

Para qué se usa

Tratamiento de la gripe en adultos y niños, incluidos recién nacidos a término, con síntomas típicos cuando el virus de la gripe está circulando; eficacia demostrada si se inicia en los dos primeros días
Prevención postexposición en personas de 1 año o más tras el contacto con un caso de gripe
En situaciones excepcionales, prevención estacional a partir de 1 año; durante una pandemia también prevención postexposición en menores de 1 año
No sustituye a la vacunación antigripal

Dosis

Adultos y adolescentes de 13 años o más, tratamiento: 75 mg dos veces al día durante 5 días (10 días si están inmunodeprimidos), iniciado en los dos primeros días
Prevención postexposición: 75 mg una vez al día durante 10 días; durante un brote en la comunidad hasta 6 semanas
Niños de 1 año o más: según el peso, p. ej. 10 kg a 15 kg 30 mg, > 15 kg a 23 kg 45 mg, > 23 kg a 40 kg 60 mg, > 40 kg 75 mg (tratamiento dos veces al día)
Lactantes de 0 a 12 meses (tratamiento): 3 mg/kg dos veces al día
Insuficiencia renal (tratamiento): aclaramiento de creatinina > 30 a 60 ml/min 30 mg dos veces al día, > 10 a 30 ml/min 30 mg una vez al día; ≤ 10 ml/min no recomendado

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Eficaz solo frente a la enfermedad causada por virus de la gripe; no sustituye a la vacunación
La sensibilidad de las cepas circulantes es muy variable
Eficacia en pacientes inmunodeprimidos no establecida con firmeza
Acontecimientos neuropsiquiátricos, sobre todo en niños y adolescentes; vigilar estrechamente los cambios de comportamiento

Efectos secundarios

Adultos/adolescentes: más frecuentes náuseas y vómitos, en general una sola vez el día 1 o 2
Niños: más frecuentes los vómitos
Raros graves: reacciones anafilácticas, trastornos hepáticos, edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal, trastornos neuropsiquiátricos

Interacciones

Son improbables las interacciones clínicamente significativas a través del CYP450
Probenecid produce un aumento aproximado de 2 veces en la exposición al metabolito activo; sin ajuste con función renal normal

Embarazo y lactancia

Embarazo: una gran cantidad de datos no muestra toxicidad malformativa ni fetal/neonatal; puede considerarse si es necesario tras valorar beneficio y riesgo
Lactancia: niveles bajos en la leche materna; puede considerarse su administración

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Ebilfumin · genéricoActavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/003717
TamifluRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000402

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Oseltamivir AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Oseltamivir Hec PharmHec Pharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Oseltamivir StadaStada Arzneimittel Ag · 1 entrada en el registro
Oseltamivir ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

CyovelSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
EnfluvirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
EnzafluABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
EtamivirTEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
FluzavirDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entradas en el registro
NovavirKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
OsefluNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 entradas en el registro
OselmirBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
OvirefluWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
RelifluİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
SeltavirALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 13 países europeos más

Bulgaria: Бетафлу
Estonia: Segosana
Francia: Oseltamivir Zentiva
Hungría: Segosana
Islandia: Ebilfumin, Tamiflu
Italia: Viruflu
Letonia: Segosana
Liechtenstein: Ebilfumin, Tamiflu
Lituania: Segosana
Noruega: Ebilfumin, Tamiflu
Países Bajos: Oseltamivir Zentiva, Segosana
Polonia: Griptavir Med, Oseltamivir Stada, Oseltix, Segosana, Tamivil, Trustar, Viseltam
Rumanía: Oseltamivir Accord, Oseltamivir Laropharm, Segosana, Sinflu

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Tamiflu – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tamiflu-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.