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Orfenadrina

Código ATC M03BC01

También conocido como: Orphenadrin, Orphenadrine, Orfenadrin, Orphénadrine

Ficha resumen
Principio activo
Orfenadrina (INN: orphenadrine)
Código ATC
M03BC01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La orfenadrina (como comprimidos de liberación prolongada de citrato de orfenadrina) es un relajante muscular con acción anticolinérgica. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza como coadyuvante en afecciones musculoesqueléticas agudas dolorosas.

Para qué se usa

  • Coadyuvante del reposo, la fisioterapia y otras medidas para aliviar las molestias en afecciones musculoesqueléticas agudas dolorosas
  • Su mecanismo de acción no está claramente identificado y podría estar relacionado con propiedades analgésicas; no relaja directamente los músculos contraídos

Dosis

  • Adultos: dos comprimidos al día, uno por la mañana y otro por la noche
  • Seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no establecidas
  • Los efectos adversos suelen poder reducirse disminuyendo la dosis; para la concentración de los comprimidos, ver el texto completo de la ficha técnica

Contraindicaciones

  • Glaucoma
  • Obstrucción pilórica o duodenal, úlceras pépticas estenosantes
  • Hipertrofia prostática u obstrucción del cuello vesical
  • Cardioespasmo (megaesófago) y miastenia gravis
  • Hipersensibilidad previa a la orfenadrina

Advertencias importantes

  • Pueden aparecer aturdimiento, mareo o síncope transitorios
  • Puede alterar la capacidad para conducir o utilizar máquinas
  • Precaución en taquicardia, descompensación cardíaca, insuficiencia coronaria y arritmias cardíacas
  • Seguridad del tratamiento a largo plazo no establecida; con el uso prolongado, controles periódicos de sangre, orina y función hepática
  • Tóxica en sobredosis, típicamente con efectos anticolinérgicos

Efectos secundarios

  • Principalmente anticolinérgicos y dependientes de la dosis: la sequedad de boca suele ser el primero
  • Taquicardia, palpitaciones, dificultad para iniciar la micción o retención urinaria, visión borrosa, midriasis, aumento de la presión intraocular
  • Debilidad, náuseas, vómitos, cefalea, mareo, estreñimiento, somnolencia, alucinaciones, agitación, temblor
  • Confusión ocasional en pacientes de edad avanzada; muy raramente anemia aplásica (sin relación causal establecida)

Interacciones

  • Propoxifeno: se han notificado confusión, ansiedad y temblores con el uso concomitante; reducir la dosis o suspender uno o ambos fármacos

Embarazo y lactancia

  • Se desconoce si puede causar daño fetal; usar durante el embarazo solo si es claramente necesario

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

  • NorflexViatris Healthcare Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 5 países europeos más
Dinamarca
Lysantin
Finlandia
Norflex
Grecia
Orphedrin
Italia
Disipal
Suecia
Norflex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. ORPHENADRINE CITRATE (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7b76c8a7-dd0c-481c-8299-26dfd38ce066
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.