Orlistat
Alli (previously Orlistat GSK), Xenical · Código ATC A08AB01
Nombres comerciales: Alli, Xenical, Beacita, Elimens, Linestat, Normofit, Normostat, Orlidunn Laboratorio Stada, Orliloss, Orlistat Aurovitas, Orlistat Cinfa, Orlistat Sandoz, Orlistat Stada, Orlistat Teva, Orloff …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Orlistat
- Código ATC
- A08AB01
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Haleon Ireland Dungarvan Limited, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Orlistat es un inhibidor de las lipasas que reduce la absorción intestinal de la grasa de la dieta. Se utiliza junto con una dieta ligeramente hipocalórica para perder peso en el sobrepeso y la obesidad (alli 60 mg, Xenical 120 mg).
Para qué se usa
- alli 60 mg: pérdida de peso en adultos con sobrepeso (IMC ≥28 kg/m²) con una dieta ligeramente hipocalórica y baja en grasas
- Xenical 120 mg: obesidad (IMC ≥30 kg/m²) o sobrepeso (IMC >28 kg/m²) con factores de riesgo asociados, con una dieta ligeramente hipocalórica
Dosis
- alli: una cápsula de 60 mg tres veces al día; no más de tres cápsulas en 24 horas; el tratamiento no debe superar 6 meses
- alli: si no hay pérdida de peso tras 12 semanas, se debe consultar a un médico o farmacéutico
- Xenical: una cápsula de 120 mg inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal
- Xenical: suspender tras 12 semanas si no se ha perdido al menos el 5 % del peso corporal inicial
- Tomar con agua en las comidas principales; si se omite una comida o esta no contiene grasa, se omite la dosis
- Dieta con aproximadamente el 30 % de las calorías procedentes de grasa, repartida en tres comidas principales
Contraindicaciones
- Síndrome de malabsorción crónica
- Colestasis
- Lactancia
- alli además: embarazo, uso concomitante de ciclosporina, warfarina u otros anticoagulantes orales
- Hipersensibilidad
Advertencias importantes
- Los síntomas gastrointestinales aumentan con una dieta rica en grasas
- Posible alteración de la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E, K)
- Se han notificado casos de sangrado rectal
- Se recomienda un método anticonceptivo adicional, ya que una diarrea intensa puede causar el fallo de los anticonceptivos orales
- Con antidiabéticos, antihipertensivos, hipolipemiantes, levotiroxina, antiepilépticos, amiodarona o antirretrovirales puede ser necesario ajustar la dosis o consultar al médico
Efectos secundarios
- Principalmente gastrointestinales: manchas oleosas, flatulencia con descarga, urgencia fecal, heces grasas/oleosas, flatulencia, heces blandas, dolor abdominal
- Generalmente leves y transitorios, sobre todo al inicio del tratamiento
- Muy frecuentes con Xenical, entre otros: cefalea y gripe; hipoglucemia en pacientes obesos con diabetes tipo 2
- Frecuencia no conocida: disminución de la protrombina y aumento del INR, sangrado rectal
Interacciones
- Ciclosporina: disminución de los niveles de ciclosporina (alli: contraindicado; Xenical: no recomendado)
- Warfarina y otros anticoagulantes orales: el INR puede verse afectado
- Levotiroxina: puede aparecer hipotiroidismo o un peor control
- Antiepilépticos: posibles cambios en la frecuencia de las crisis
- Acarbosa: evitar la administración conjunta
- Antirretrovirales frente al VIH: la absorción puede reducirse
Embarazo y lactancia
- No hay datos clínicos en el embarazo; alli está contraindicado en el embarazo, Xenical requiere precaución
- Contraindicado durante la lactancia, ya que se desconoce si orlistat pasa a la leche materna
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Alli (previously Orlistat GSK)Haleon Ireland Dungarvan Limited · EMEA/H/C/000854
- XenicalCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000154
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- BeacitaAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- ElimensLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- LinestatTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- NormofitLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- NormostatLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Orlidunn Laboratorio StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- OrlilossSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Orlistat AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Orlistat CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Orlistat SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Orlistat StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Orlistat TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Orlistat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hexal Ag · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- OrloffWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- ThincalKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- Xenabi ForteAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- XenicalBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 16 países europeos más
- Bélgica
- Orlistat Sandoz, Orlistat Teva, Orlistatorlistat Teva
- Chequia
- Orlistat
- Dinamarca
- Orlistat Accord, Orlistat Rivopharm, Orlistat Sandoz, Orlistat Teva
- Estonia
- Orlistat Sandoz
- Finlandia
- Orlistat Sandoz, Orlistat Stada
- Francia
- Orlistat Eg
- Irlanda
- Orlistat Accord
- Islandia
- Alli, Xenical
- Italia
- Beacita
- Letonia
- Orlistat Polpharma
- Liechtenstein
- Alli, Xenical
- Lituania
- Orlistat Polpharma
- Noruega
- Alli, Orlistat Accord, Xenical
- Países Bajos
- Orlistat Sandoz
- Portugal
- Orlistato Beacita, Orlistato Ciclum, Orlistato Ratiopharm, Orlistato Zentiva, Sthen
- Suecia
- Beacita, Orlistat Accord, Orlistat Stada
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Alli (previously Orlistat GSK) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alli-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Xenical – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xenical-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.