Opicapona
Ongentys · Código ATC N04
También conocido como: Opicapon, opicapone, Opikapon
- Ficha resumen
- Principio activo
- Opicapona (INN: opicapone)
- Código ATC
- N04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Bial - Portela Cª, S.A.
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Opicapona (Ongentys) es un inhibidor de la COMT que prolonga el efecto de la levodopa y se utiliza en la enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras.
Para qué se usa
- Tratamiento adyuvante a las combinaciones de levodopa/inhibidores de la DOPA descarboxilasa en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de fin de dosis que no pueden estabilizarse con dichas combinaciones.
Dosis
- 50 mg una vez al día al acostarse, al menos una hora antes o después de las combinaciones de levodopa; las cápsulas se tragan enteras con agua.
- A menudo es necesario ajustar la levodopa en los primeros días o semanas (intervalos de dosificación más largos y/o dosis más bajas).
- No debe recuperarse una dosis olvidada.
- Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (precaución a ≥ 85 años), en insuficiencia renal ni en insuficiencia hepática leve; precaución en insuficiencia hepática moderada, no recomendado en la grave.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Feocromocitoma, paraganglioma u otras neoplasias secretoras de catecolaminas.
- Antecedentes de síndrome neuroléptico maligno y/o rabdomiólisis no traumática.
- Uso concomitante de inhibidores de la MAO (p. ej. fenelzina, tranilcipromina, moclobemida) distintos de los utilizados para la enfermedad de Parkinson.
Advertencias importantes
- Potencia los efectos de la levodopa: pueden aparecer reacciones dopaminérgicas como discinesia, alucinaciones, náuseas e hipotensión ortostática; puede ser necesario reducir la levodopa y reajustarla si se suspende la opicapona.
- Pueden aparecer trastornos del control de impulsos (p. ej. ludopatía, hipersexualidad, compras compulsivas, atracones); vigilancia periódica.
- Ante anorexia progresiva, astenia y pérdida de peso, debe evaluarse la función hepática.
- Contiene lactosa.
Efectos secundarios
- Los más frecuentes son los trastornos del sistema nervioso; la discinesia fue la reacción adversa más frecuente (17,7%).
- Frecuentes: mareo, cefalea, somnolencia, sueños anormales, alucinaciones, insomnio, hipotensión ortostática, estreñimiento, sequedad de boca, náuseas, vómitos, espasmos musculares.
Interacciones
- Los inhibidores de la MAO no antiparkinsonianos están contraindicados; se permiten rasagilina (hasta 1 mg/día) y selegilina (hasta 10 mg/día por vía oral).
- Puede interferir con el metabolismo de medicamentos que contienen un grupo catecol (p. ej. adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina), potenciando sus efectos.
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres que no utilicen métodos anticonceptivos.
- Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- OngentysBial - Portela Cª, S.A. · EMEA/H/C/002790
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Ongentys
- Liechtenstein
- Ongentys
- Noruega
- Ongentys
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Ongentys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ongentys-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.