Olopatadina

Opatanol · Código ATC S01GX09

También conocido como: Olopatadin, olopatadine · Nombres comerciales: Opatanol, Apadin, Olopatadina Abamed, Olopatadina Juta, Olopatadin Micro Labs, Olopatadin Unimed Pharma, Alltrevo, Olopatadin Actrevo, Olopatadin Juta, Olopatadin Otc, Optilegra, Dupatin, Ofnol, Oladin %, Pallada …

Ficha resumen
Principio activo: Olopatadina (INN: olopatadine)
Código ATC: S01GX09
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Novartis Europharm Limited
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Olopatadina es un colirio antialérgico/antihistamínico utilizado para tratar los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.

Para qué se usa

Signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional

Dosis

Una gota en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados dos veces al día (cada 8 horas)
Si es necesario, el tratamiento puede mantenerse hasta cuatro meses
Niños a partir de tres años: misma dosis que los adultos; sin ajuste en pacientes de edad avanzada
Con otros medicamentos oftálmicos, cinco minutos entre aplicaciones; las pomadas oftálmicas al final

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Se absorbe sistémicamente; suspender si aparecen reacciones graves o de hipersensibilidad
Contiene cloruro de benzalconio: posible irritación ocular, queratopatía puntiforme o queratopatía ulcerativa tóxica
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y volver a colocarlas después de al menos 15 minutos; las lentes blandas pueden decolorarse

Efectos secundarios

Frecuentes: dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en los ojos, cefalea, disgeusia
Poco frecuentes: rinitis, mareo, hipoestesia
Ninguna reacción adversa grave en los estudios clínicos

Interacciones

No se han realizado estudios de interacciones; las interacciones metabólicas se consideran improbables

Embarazo y lactancia

No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos
No debe utilizarse durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

OpatanolNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000407

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

ApadinTiedra Farmaceutica Sl · 1 entrada en el registro
Olopatadina AbamedQualix Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
Olopatadina JutaJuta Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

Olopatadin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrada en el registro
Olopatadin Unimed PharmaUnimed Pharma Spol.S R.O. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

AlltrevoActrevo Gmbh · 1 entrada en el registro
Olopatadin ActrevoActrevo Gmbh · 1 entrada en el registro
Olopatadin JutaJuta Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Olopatadin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrada en el registro
Olopatadin OtcJuta Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
OptilegraA. Nattermann & Cie. Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

DupatinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entradas en el registro
OfnolABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
Oladin %BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
PalladaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
PruriviaROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 23 países europeos más

Bulgaria: Оловижън, Олопатадин Унимед Фарма, Паллада
Chequia: Olopatadine Unimed Pharma, Olopatidine Olikla
Chipre: Alopatan, Olopatadine Rafarm
Croacia: Olopatadin
Dinamarca: Olopatadin Brown & Burk, Olopatadin Evolan, Olopatadin Juta, Olopatadin Orifarm, Olopatadine Sandoz, Olpalan, Toredin
Eslovaquia: Olopatadine Olikla, Olopatadine Unimed Pharma
Eslovenia: Olopatadin Unimed Pharma
Estonia: Olopatadine Unimed Pharma
Grecia: Alopatan, Olopatadine Rafarm
Hungría: Olopatadine Unimed Pharma
Irlanda: Olopatadine Brown & Burk
Islandia: Opatanol
Italia: Calmira®, Olonet, Olopatadina Farto
Letonia: Olopatadine Unimed Pharma
Liechtenstein: Opatanol
Lituania: Olopatadine Unimed Pharma
Malta: Olopatadine Unimed Pharma
Noruega: Olopatadine Sandoz, Opatanol, Optamont, Toredin
Países Bajos: Olopatadine Brown & Burk, Optamont
Polonia: Oftahist, Olodon Free, Olopatadine Brown & Burk, Olopatadine Unimed Pharma, Starazolin Alergia
Portugal: Olopatadina Stallpharma
Rumanía: Olopatadina Brown & Burk, Olopatadină Rompharm, Olopatadină Unimed Pharma
Suecia: Olopatadin Evolan, Olopatadin Orifarm, Olopatadine Brown & Burk, Olopatadine Sandoz, Olpalan, Optamont, Toredin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. Opatanol – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/opatanol-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.