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Octreotida

Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid · Código ATC H01CB02

También conocido como: Octreotid, Octreotide, Oktreotid, Octréotide, Mycapssa · Nombres comerciales: Octreotida Gp-Pharm, Octreotida Sun, Octreotida Teva, Sandostatin, Octreotide Ratiopharm, Siroctid, Octreo Ratiopharm, Octreotid Bendalis, Octreotid Hameln, Octreotid Hexal, Octreotid Sun, Octreotide Hameln, Okrodin, BYNFEZIA Pen

Ficha resumen
Principio activo
Octreotida (INN: octreotide)
Código ATC
H01CB02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La octreotida es un análogo de la somatostatina. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), sus cápsulas orales (MYCAPSSA) se utilizan para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo de la acromegalia.

Para qué se usa

  • Tratamiento de mantenimiento a largo plazo en pacientes con acromegalia que han respondido a octreotida o lanreotida y los han tolerado

Dosis

  • Tomar con un vaso de agua en ayunas, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida; tragar las cápsulas enteras
  • Empezar con 40 mg al día (20 mg dos veces al día); aumentar en incrementos diarios de 20 mg según IGF-1 y síntomas
  • 60 mg al día como 40 mg por la mañana y 20 mg por la noche; 80 mg al día como 40 mg dos veces al día; máximo 80 mg al día
  • Vigilar IGF-1 cada dos semanas durante el ajuste de dosis y después mensualmente
  • Enfermedad renal terminal: empezar con 20 mg una vez al día; con IBP, antagonistas H2 o antiácidos pueden ser necesarias dosis más altas

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la octreotida o a cualquier componente de MYCAPSSA

Advertencias importantes

  • Colelitiasis y sus complicaciones (colecistitis, colangitis, pancreatitis); vigilar periódicamente
  • Hiper- e hipoglucemia: aumento de la glucemia 7%, hipoglucemia 4%; vigilar la glucemia al inicio y en los cambios de dosis
  • Hipotiroidismo por supresión de la TSH
  • Alteraciones de la conducción cardíaca y cambios en el ECG, p. ej., bradicardia (2%)
  • Esteatorrea y malabsorción de las grasas de la dieta; cambios en los niveles de vitamina B12

Efectos secundarios

  • Estudio controlado con placebo: diarrea 29%, náuseas 21%, aumento de la glucemia 14%, vómitos 14%, molestias abdominales 14%, dispepsia 11%
  • Estudio abierto: cefalea 33%, náuseas 30%, artralgia 26%, astenia 22%, hiperhidrosis 21%, diarrea 18%
  • Colelitiasis 7%

Interacciones

  • Inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H2, antiácidos: reducción de la biodisponibilidad de la octreotida
  • Ciclosporina: reducción de la biodisponibilidad, puede ser necesario ajustar la dosis; digoxina: disminución de la exposición máxima
  • Insulina y antidiabéticos: puede ser necesario ajustar la dosis; lisinopril y bromocriptina: aumento de la exposición
  • Betabloqueantes o antagonistas del calcio: puede ser necesario ajustar la dosis

Embarazo y lactancia

  • Las notificaciones de casos son insuficientes para identificar un riesgo asociado al fármaco
  • No hay información sobre su presencia en la leche materna

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Octreotida Gp-PharmGp-Pharm S.A. · 1 entrada en el registro
  • Octreotida SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • Octreotida TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • SandostatinNovartis Farmacéutica S.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Octreotide RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • SiroctidChemi S.P.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Octreo RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Octreotid BendalisBendalis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Octreotid HamelnChemi S.P.A. · 1 entrada en el registro
  • Octreotid HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • Octreotid SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Octreotide HamelnChemi S.P.A. · 1 entrada en el registro
  • OkrodinPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • SandostatinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • BYNFEZIA PenSun Pharmaceutical Industries, Inc. · 1 entrada en el registro
  • MycapssaChiesi USA, Inc., Amryt Pharmaceuticals Designated Activity Company · 2 entradas en el registro
  • SandostatinNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Octreoteva Long Acting, Octreotide Qilu, Sandostatine, Siroctid
Bulgaria
Octreotid Lyomark, Октреотид Lai Тева, Сандостатин
Chequia
Octreotide Teva, Okrodin, Sandostatin
Chipre
Octreotide Rompharm, Sandostatin
Croacia
Oktreotid Teva, Sandostatin
Dinamarca
Octreoanne, Octreotid Sun, Octreotide Orion, Sandostatin
Eslovaquia
Sandostatin
Eslovenia
Oktreotid Teva, Sandostatin
Estonia
Octreotide Teva, Sandostatin
Finlandia
Octreotide Orion, Octreotide Ratiopharm, Sandostatin
Francia
Octreotide Arrow, Octreotide Hospira, Octreotide Lp Qilu, Octreotide Lp Teva, Sandostatine, Siroctid
Grecia
Okrodin, Sandostatin
Hungría
Oktreotid Teva, Sandostatin
Irlanda
Octreotide Pfizer Healthcare Ireland, Olatuton, Sandostatin
Islandia
Octreoanne, Oczyesa, Sandostatin
Italia
Octreotide Bioindustria L.I.M., Octreotide Sun, Octreotide Teva, Sandostatina Lar, Treoject
Letonia
Sandostatin
Liechtenstein
Oczyesa
Lituania
Octreotide Teva, Sandostatin
Luxemburgo
Octreoteva Long Acting, Sandostatine
Malta
Sandostatin
Noruega
Octreoanne, Octreotide Orion, Oczyesa, Sandostatin
Países Bajos
Octreotide Bendalis, Octreotide Depot Teva, Octreotide Labiana, Octreotide Lyomark, Octreotide Sandoz, Sandostatine Lar, Siroctid
Polonia
Okteva, Sandostatin
Portugal
Octreotido Color, Octreotido Depot Teva, Octreótido Sandoz, Sandostatina Lar
Rumanía
Octreotidă Rompharm, Octreotidă Teva, Sandostatin, Октреотид Ромфарм
Suecia
Octreotide Orion, Octreotide Teva, Oktreotid Campus, Oktreotid Sun, Sandostatin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Mycapssa (Chiesi USA, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-24. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=58d80bc6-bdfb-4908-93e7-aace447c8d1a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.