Nogapendekina alfa inbakicept
Anktiva · Código ATC L03AC03
También conocido como: Nogapendekin alfa inbakicept, Nogapendekin alfa inbakisept, Nogapendékine alfa inbakicept
- Ficha resumen
- Principio activo
- Nogapendekina alfa inbakicept (INN: nogapendekin alfa inbakicept)
- Código ATC
- L03AC03
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Immunitybio Ireland Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Nogapendekina alfa inbakicept (Anktiva) es un superagonista de la interleucina-15 que se instila en la vejiga junto con BCG para tratar el cáncer de vejiga no músculo-invasivo que no responde a BCG.
Para qué se usa
- En combinación con el bacilo de Calmette-Guérin (BCG) en adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI) que no responde a BCG, con carcinoma in situ (CIS), con o sin tumores papilares.
Dosis
- Inducción: 400 microgramos por vía intravesical mezclados con BCG una vez a la semana durante 6 semanas; puede administrarse una segunda inducción en caso de enfermedad residual en la semana 12.
- Mantenimiento: 400 microgramos con BCG una vez a la semana durante 3 semanas consecutivas en los meses 4, 7, 10, 13 y 19 (15 dosis en total); con respuesta completa mantenida, instilaciones adicionales en los meses 25, 31 y 37.
- Duración máxima del tratamiento de 37 meses; el tratamiento finaliza en caso de persistencia, recidiva o progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- La mezcla se retiene en la vejiga durante 2 horas; la dosis no se repite si el paciente orina antes.
- No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia hepática o renal.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Exclusivamente para uso intravesical; no debe administrarse por vía subcutánea, intravenosa ni intramuscular.
- Son posibles infecciones sistémicas graves por BCG que requieran tratamiento antituberculoso.
- Retrasar la cistectomía podría dar lugar a un cáncer de vejiga músculo-invasivo o metastásico.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: disuria (35%), hematuria (35%), polaquiuria (32%), infección del tracto urinario (24%), urgencia miccional (22%), fatiga (20%), escalofríos (13%), dolor musculoesquelético (11%) y pirexia (10%).
- Graves en más de un paciente: infección del tracto urinario, bacteriemia y hematuria.
Interacciones
- No se han realizado estudios de interacciones.
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres que no utilicen anticoncepción; anticoncepción durante el tratamiento y durante 1 semana después de la última dosis.
- Para la lactancia, ver texto completo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- AnktivaImmunitybio Ireland Limited · EMEA/H/C/006622
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Anktiva
- Liechtenstein
- Anktiva
- Noruega
- Anktiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Anktiva – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/anktiva-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.