Nitrofurantoína
Furadantin Retard, Nitrofurantoin Agepha · Código ATC J01XE01
También conocido como: Nitrofurantoin, Nitrofurantoina, Nitrofurantoïne, nitrofurantoin macrocrystals · Nombres comerciales: Furantoína, Furadantin Retard, Nitrofurantoin Agepha, Furadantin Rp, Nifurantin, Nifuretten, Piyeloseptyl, Ürineks
- Ficha resumen
- Principio activo
- Nitrofurantoína (INN: nitrofurantoin)
- Código ATC
- J01XE01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La nitrofurantoína es un antibacteriano urinario. Según esta ficha técnica estadounidense (FDA, cápsulas macrocristalinas), se utiliza para tratar infecciones urinarias causadas por bacterias sensibles.
Para qué se usa
- Infecciones urinarias causadas por cepas sensibles de Escherichia coli, enterococos, Staphylococcus aureus y determinadas especies de Klebsiella y Enterobacter
- No indicada para la pielonefritis ni los abscesos perinefríticos
Dosis
- Administrar con alimentos
- Adultos: de 50 mg a 100 mg cuatro veces al día; la dosis más baja para las infecciones urinarias no complicadas
- Niños: de 5 mg/kg a 7 mg/kg cada 24 horas en cuatro dosis divididas (contraindicada en menores de un mes de edad)
- Duración: una semana o al menos 3 días tras obtener la esterilidad de la orina
- Supresión a largo plazo: adultos de 50 mg a 100 mg al acostarse; en niños puede bastar una dosis de solo 1 mg/kg cada 24 horas
Contraindicaciones
- Anuria, oliguria o insuficiencia renal significativa (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml por minuto)
- Pacientes embarazadas a término, durante el trabajo de parto y el parto; recién nacidos menores de un mes (riesgo de anemia hemolítica)
- Antecedente de ictericia colestásica o disfunción hepática asociada a nitrofurantoína
- Hipersensibilidad conocida a la nitrofurantoína
Advertencias importantes
- Reacciones pulmonares agudas, subagudas o crónicas, algunas mortales; las formas crónicas (neumonitis intersticial, fibrosis pulmonar) suelen aparecer tras seis meses o más de tratamiento
- Hepatotoxicidad, incluidas hepatitis crónica activa y necrosis hepática, rara, a veces mortal
- Neuropatía periférica, que puede ser grave o irreversible; riesgo aumentado por insuficiencia renal, diabetes, déficit de vitaminas del grupo B y otras afecciones
- Anemia hemolítica en el déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Efectos secundarios
- Reacciones pulmonares: fiebre, escalofríos, tos, dolor torácico, disnea, infiltrados, eosinofilia (agudas, habitualmente en la primera semana)
- Crónicas: malestar, disnea de esfuerzo, tos, alteración de la función pulmonar
- Otras: reacciones hepáticas, neuropatía periférica, anemia hemolítica
Interacciones
- No deben utilizarse antiácidos que contengan trisilicato de magnesio durante el tratamiento con nitrofurantoína
Embarazo y lactancia
- Embarazo: contraindicada a término, durante el trabajo de parto y el parto, o cuando el parto es inminente
- Lactancia: cantidades mínimas en la leche materna; debido a posibles reacciones graves en lactantes menores de un mes, decidir si interrumpir la lactancia o el fármaco
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- FurantoínaLaboratorios Ern, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- Furadantin RetardAmdipharm Limited · 1 entrada en el registro
- Nitrofurantoin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Furadantin RetardAmdipharm Limited · 1 entrada en el registro
- Furadantin RpAmdipharm Limited · 1 entrada en el registro
- NifurantinApogepha Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- NifurettenApogepha Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- PiyeloseptylBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- ÜrineksTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 25 países europeos más
- Bélgica
- Furadantine Mc, Nitrofurantoin Activase, Nitrofurantoin Iasis Pharma
- Bulgaria
- Фуролин
- Chequia
- Nostiriazyn
- Chipre
- Furolin, Macrodantin
- Croacia
- Ninur, Nitrofurantoin Galenika, Prevuro
- Dinamarca
- Foragen, Nitrofurantoin "eql Pharma", Nitrofurantoin Eql Pharma
- Eslovaquia
- Nitrofurantoin Olikla, Nitrofurantoin Pharmevid, Nostiriazyn
- Eslovenia
- Macrobid, Nitrofurantoin Activase
- Estonia
- Magromag, Nitrofurantoin Auxilia, Nitrofurantoin Orifarm
- Finlandia
- Foragen, Furuti
- Francia
- Furadantine
- Grecia
- Furolin, Nitrofurantoin Iasis
- Hungría
- Nitrofurantoin-Chinoin, Nitrofurantoin Pharmsol
- Irlanda
- Macrobid, Macrodantin, Nitrofurantoin Activase Pharmaceuticals, Nitrofurantoin Kora Healthcare
- Islandia
- Furadantin
- Italia
- Furedan, Nitrofurantoina Doc, Nitrofurantoina Mylan Pharma
- Letonia
- Furadonīns, Magromag, Uvamin Retard
- Lituania
- Furadonins, Magromag, Nitrofurantoin Sanoswiss, Nitrofurantoin Sanus, Uvamin Retard
- Luxemburgo
- Furadantine Mc
- Malta
- Furolin, Macrodantin, Nitrofurantoin Iasis
- Noruega
- Foragen, Furadantin
- Países Bajos
- Foragen, Furabid, Furadantine Mc, Nitrofurantoin Activase, Nitrofurantoin Aurobindo, Nitrofurantoïne Activase, Nitrofurantoïne Focus Care, Nitrofurantoïne Glenmark, Nitrofurantoïne Mc Viatris, Nitrofurantoïne Prolepha
- Portugal
- Furadantina Mc, Nitrofurantoin Activase, Nitrofurantoína Generis, Nitrofutantoína Generis
- Rumanía
- Furolin, Nitrofurantoina Arena
- Suecia
- Foragen, Furadantin, Nitrofurantoin Alternova
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. nitrofurantoin macrocrystals (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-06-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cfa20cfd-478f-48c6-9b59-3c425abd766a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.