Neomicina
Minaderm Pomade · Código ATC D06AX04
También conocido como: Neomycin, Neomisin, Néomycine, Neomycin Sulfate
- Ficha resumen
- Principio activo
- Neomicina (INN: neomycin)
- Código ATC
- D06AX04
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La neomicina es un antibiótico aminoglucósido, aquí en comprimidos orales. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para suprimir las bacterias intestinales antes de la cirugía intestinal y como tratamiento complementario en el coma hepático.
Para qué se usa
- Supresión de la flora intestinal normal, p. ej., preparación intestinal preoperatoria, junto con eritromicina con cubierta entérica
- Tratamiento complementario en el coma hepático (encefalopatía portosistémica), reduciendo las bacterias intestinales productoras de amoníaco
Dosis
- Usar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible; no se recomienda un tratamiento de más de dos semanas
- Coma hepático: de 4 a 12 gramos al día en dosis divididas durante cinco a seis días, con retirada de las proteínas de la dieta y evitando los diuréticos
- Insuficiencia hepática crónica: pueden ser necesarios hasta cuatro gramos al día si no pueden usarse fármacos menos tóxicos; es obligatoria una vigilancia frecuente que incluya los niveles séricos de neomicina
- Preparación intestinal preoperatoria: neomicina 1 g con eritromicina base 1 g por vía oral, tres dosis el día anterior a la cirugía – ver texto completo para la pauta completa
Contraindicaciones
- Obstrucción intestinal
- Hipersensibilidad a la neomicina (posible sensibilidad cruzada con otros aminoglucósidos)
- Enfermedad gastrointestinal inflamatoria o ulcerosa
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): absorción sistémica tras el uso oral; neurotoxicidad (incluida ototoxicidad) y nefrotoxicidad, incluso a las dosis recomendadas; mayor riesgo con función renal alterada; la pérdida auditiva puede aparecer mucho después de suspender el tratamiento
- Deben realizarse pruebas seriadas de función vestibular, audiométricas y de función renal
- Bloqueo neuromuscular y parálisis respiratoria, especialmente con anestésicos o bloqueantes neuromusculares
- Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal
- Mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con determinadas variantes del ADN mitocondrial
Efectos secundarios
- Más frecuentes: náuseas, vómitos y diarrea
- Síndrome de malabsorción con tratamiento prolongado
- Graves: nefrotoxicidad, ototoxicidad, bloqueo neuromuscular; entumecimiento, hormigueo cutáneo, fasciculaciones musculares, convulsiones
Interacciones
- Otros aminoglucósidos (incluida la paromomicina) y otros fármacos nefrotóxicos o neurotóxicos: evitar
- Diuréticos potentes como el ácido etacrínico o la furosemida: evitar
- La absorción de digoxina puede reducirse – vigilar los niveles; puede potenciar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos
- Puede reducirse la absorción de vitamina B12, metotrexato y 5-fluorouracilo
Embarazo y lactancia
- Los aminoglucósidos atraviesan la placenta y pueden causar daño fetal; se ha notificado sordera congénita con estreptomicina
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- NeomicinaLaboratorios Salvat, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- MyacyneMaxmedic Pharma Gmbh. · 1 entrada en el registro
- Neomycinsulfat Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- Minaderm PomadeGÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 2 países europeos más
- Polonia
- Neobiotic, Neomycinum, Unguentum, Неомицинум Tc
- Portugal
- Neomicina Labesfal
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Neomycin Sulfate (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2026-02-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0aa6947b-4739-4b00-be93-7303a5fc687d
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.