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Montelukast

Lanair, Montelukast +pharma, Montelukast Accord, Montelukast Actavis · Código ATC R03DC03

También conocido como: Montélukast · Nombres comerciales: Monkasta, Montelukast Accord, Montelukast Almus, Montelukast Alter, Montelukast Asthmapharma, Montelukast Aurovitas, Montelukast Cinfa, Montelukast Combix, Montelukast Efg Teva, Montelukast Kern Pharma, Montelukast Mabo, Montelukast Mylan, Montelukast Normon, Montelukast Opko, Montelukast Pensa …

Ficha resumen
Principio activo
Montelukast
Código ATC
R03DC03
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El montelukast es un antagonista de los receptores de leucotrienos. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos se utilizan a partir de los 15 años para el asma, la broncoconstricción inducida por el ejercicio y la rinitis alérgica.

Para qué se usa

  • Profilaxis y tratamiento crónico del asma a partir de los 15 años
  • Prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio a partir de los 15 años
  • Rinitis alérgica estacional y perenne a partir de los 15 años, reservada para respuesta inadecuada o intolerancia a tratamientos alternativos
  • No indicado para el tratamiento de una crisis asmática aguda

Dosis

  • Asma: un comprimido de 10 mg una vez al día por la noche, con o sin alimentos
  • Broncoconstricción inducida por el ejercicio: un comprimido de 10 mg al menos 2 horas antes del ejercicio; ninguna dosis adicional en 24 horas
  • Rinitis alérgica: un comprimido de 10 mg una vez al día, horario individualizado
  • Asma y rinitis: una sola dosis una vez al día por la noche
  • Dosis olvidada: tomar la siguiente dosis a la hora habitual; nunca 2 dosis a la vez

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a alguno de sus componentes

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): acontecimientos neuropsiquiátricos graves, incluidos agitación, agresividad, depresión, trastornos del sueño, pensamientos suicidas y suicidio
  • Suspender y contactar de inmediato con un profesional sanitario si aparecen cambios de conducta o pensamientos suicidas
  • En la rinitis alérgica, los beneficios pueden no superar los riesgos
  • Acontecimientos notificados también tras la suspensión

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: infección de las vías respiratorias altas, fiebre, cefalea, faringitis, tos
  • Dolor abdominal, diarrea, otitis, gripe, sinusitis
  • Acontecimientos neuropsiquiátricos (p. ej., sueños anormales, insomnio, alucinaciones, depresión)

Interacciones

  • Sin ajuste de dosis con teofilina, prednisona, anticonceptivos orales, digoxina, warfarina, itraconazol, AINE, benzodiacepinas o inductores del CYP

Embarazo y lactancia

  • Décadas de datos de cohortes no han establecido un riesgo de malformaciones congénitas mayores asociado al fármaco

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • MonkastaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Montelukast AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast AsthmapharmaFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 2 entradas en el registro
  • Montelukast CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 2 entradas en el registro
  • Montelukast CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast Efg TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Montelukast Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Montelukast MylanViatris Limited · 1 entrada en el registro
Mostrar los 27 nombres comerciales
  • Montelukast NormonLaboratorios Normon, S.A. · 2 entradas en el registro
  • Montelukast OpkoOpko Health Spain Slu · 1 entrada en el registro
  • Montelukast PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Montelukast TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast TevaTeva Pharma S.L.U., · 3 entradas en el registro
  • Montelukast UrAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Montelukast VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • PluralaisLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • SingulairOrganonsalud, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • LanairG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Montelukast +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Montelukast AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entradas en el registro
  • Montelukast ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
  • Montelukast Für Kinder VonTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Montelukast Für Pädiatrische Patienten VonAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Montelukast KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Montelukast RatiopharmTeva B.V · 2 entradas en el registro
  • Montelukast SandozSandoz Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Montelukast StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Montelukast UnimarkUnimark Remedies Sro · 1 entrada en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
  • SingulairOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • MonkastaTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Montelair HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • Montelukast1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Synthon Bv, Ametas Medical Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Indoco Remedies Czech S.R.O., Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 20 entradas en el registro
  • SingulairOrganonhealthcare Gmbh · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AerokastBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • AirfixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 10 entradas en el registro
  • AirlastBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • AirlineHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • AirmolCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 entradas en el registro
  • AlecastİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • AlientoGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • ClastNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • CulentoWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • LuxatDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • MedlukastEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • MeflortASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
Mostrar los 21 nombres comerciales
  • N-FessRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • NottaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
  • OnceairABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
  • RespairSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • SinairBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • SingulairORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 entradas en el registro
  • SinmontHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • VentilarUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
  • ZespiraBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • SingulairOrganon LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Montelukast Ab, Montelukast Eg, Montelukast Eurogenerics, Montelukast Für Kinder Im Alter Von, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Singulair
Bulgaria
Eфира, Moнтелукаст Акорд, Алвокаст, Ефира, Монкаста, Сингулар
Chequia
Castispir, Monkasta, Montelar, Montelukast Farmax, Montelukast Medreg, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
Chipre
Modulair, Montelukast Krka, Montol, Singodem, Singulair
Croacia
Melarth, Monkasta, Monlast, Montelux, Singulair
Dinamarca
Montelukast "sandoz", Montelukast Accord Healthcare, Montelukast Krka, Montelukast Stada, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
Eslovaquia
Astmasan, Belokast, Monkasta, Montelukast, Spiromon
Eslovenia
Monkasta, Singulair
Estonia
Monkasta, Montelukast Teva
Finlandia
Montelukast, Singulair
Francia
Montelukast Accord, Montelukast Almus, Montelukast Arrow, Montelukast Bgr, Montelukast Cristers, Montelukast Eg, Montelukast Evolugen, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Montelukast Unimark, Montelukast Viatris, Montelukast Zentiva, Montelukast Zydus, Singulair
Grecia
Apilone, Ascolin, Atentus, Miralust, Modulair, Mokast, Moncas, Montalis, Montast, Singodem, Singulair, Singument-S, Thordel, Velukast, Yekast, Zakomoxit, Μoνtalis
Hungría
Eonic, Monalux, Mondeo, Montelukast, Singulair Mini
Irlanda
Montelair, Montelukast, Singulair
Islandia
Montelukast Alvogen, Singulair
Italia
Aleast Per Bambini Da, Brokast, Elunkast, Leukast, Lukanof, Lukasm, Monast, Monkasta, Montegen, Montelukast Accord, Montelukast Alter, Montelukast Aurobindo, Montelukast Doc, Montelukast Dorom, Montelukast Eg, Montelukast Mylan, Montelukast Pensa, Montelukast Per Bambini Dai, Montelukast Sandoz, Montelukast Sun Pharma Italia Srl, Montelukast Tecnigen, Montelukast Teva, Montelukast Zentiva, Nolus, Saslong, Singulair
Letonia
Monkasta
Lituania
Monkasta
Luxemburgo
Montelukast Eurogenerics, Montelukast Ratiopharm, Montelukast Sandoz, Singulair
Malta
Actamone, Monkasta, Montelair, Montelukast Aurobindo, Montelukast Normon, Montol
Noruega
Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Singulair
Países Bajos
Montelukast Accord, Montelukast Amarox, Montelukast Ametas, Montelukast Aurobindo, Montelukast Glenmark, Montelukast Indoco, Montelukast Krka, Montelukast Natrium Aurobindo, Montelukast Opko, Montelukast Sandoz, Montelukast Synthon, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Montelukast Voor Pediatrische Patiënten Van, Mooncast, Singulair
Polonia
Asmenol, Astmodil, Milukante, Monkasta, Montelukast, Montelukastum Unimark, Orilukast, Promonta, Romilast, Singulair
Portugal
Montelucaste Accord, Montelucaste Alter, Montelucaste Apilif, Montelucaste Aurobindo, Montelucaste Azevedos, Montelucaste Baldacci, Montelucaste Bluefish, Montelucaste Bluepharma, Montelucaste Bluesar, Montelucaste Chesmon, Montelucaste Ciclum, Montelucaste Farmoz, Montelucaste Generis, Montelucaste Krka, Montelucaste Mylan, Montelucaste Omnicals, Montelucaste Pensa, Montelucaste Pharmakern, Montelucaste Ratiopharm, Montelucaste Sandoz, Montelucaste Tecnigen, Montelucaste Tecnilor, Montelucaste Tetrafarma, Montelucaste Teva, Montelucaste Tolife, Montelucaste Vitória, Singulair
Rumanía
Monkasta, Montelukast Arena, Montelukast Gemax Pharma, Montelukast Teva, Montelukast Unimark, Singulair
Suecia
Montelukast Accord, Montelukast Amarox, Montelukast För Barn Från, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. MONTELUKAST SODIUM (Camber Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=97a682c2-7e00-4d07-a5ac-4436c977f842
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.