MedeliX
Empezar a preguntar

Momelotinib

Omjjara · Código ATC 6453

También conocido como: Momélotinib

Ficha resumen
Principio activo
Momelotinib
Código ATC
6453
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Momelotinib (Omjjara, comprimidos recubiertos con película) es un inhibidor de las cinasas Janus (JAK). Se usa en la mielofibrosis con esplenomegalia o síntomas en pacientes con anemia moderada a grave.

Para qué se usa

  • Adultos con mielofibrosis primaria, mielofibrosis secundaria a policitemia vera o a trombocitemia esencial con esplenomegalia o síntomas relacionados con la enfermedad y anemia moderada a grave.
  • Para pacientes no tratados previamente con inhibidores de JAK o tratados previamente con ruxolitinib.

Dosis

  • Dosis recomendada: 200 mg una vez al día; no combinar con otros inhibidores de JAK.
  • Hemograma completo y pruebas hepáticas antes de iniciar, periódicamente durante el tratamiento y según indicación clínica.
  • Trombocitopenia, neutropenia, hepatotoxicidad u otras toxicidades: interrupción o reducción en escalones de 50 mg; detalles en el texto completo.
  • Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C): dosis inicial de 150 mg una vez al día; sin ajuste en la insuficiencia leve o moderada.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Embarazo y lactancia.

Advertencias importantes

  • Infecciones bacterianas y víricas graves y mortales; no iniciar en pacientes con infecciones activas.
  • Puede producirse reactivación de la hepatitis B; tratar y vigilar el VHB crónico según las guías clínicas.
  • Trombocitopenia y neutropenia graves de nueva aparición; controlar periódicamente el hemograma.
  • Se han notificado acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (MACE) y trombosis con los inhibidores de JAK.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: diarrea (23%), trombocitopenia (21%), náuseas (17%), cefalea, mareo, fatiga, astenia, dolor abdominal, tos.
  • Reacción grave más frecuente (grado ≥ 3): trombocitopenia (12%).

Interacciones

  • Los inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hipérico) pueden reducir la exposición; vigilar más estrechamente los síntomas de la mielofibrosis.
  • Los inhibidores de OATP1B1/1B3 (p. ej., ciclosporina) pueden aumentar la exposición.
  • Momelotinib inhibe la BCRP y aumentó la exposición a rosuvastatina; vigilar las reacciones adversas de los sustratos de la BCRP.

Embarazo y lactancia

  • Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
  • Las mujeres que usan anticonceptivos hormonales sistémicos deben añadir un método de barrera durante el tratamiento y al menos 1 semana después.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • OmjjaraGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/005768

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Omjjara
Liechtenstein
Omjjara
Noruega
Omjjara

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Omjjara – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/omjjara-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.