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Midodrina

Gutron · Código ATC C01CA17

También conocido como: Midodrin, Midodrine

Ficha resumen
Principio activo
Midodrina (INN: midodrine)
Código ATC
C01CA17
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La midodrina es un agonista alfa-adrenérgico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en la hipotensión ortostática sintomática en pacientes cuya vida está considerablemente afectada a pesar del tratamiento estándar.

Para qué se usa

  • Hipotensión ortostática sintomática en pacientes cuya vida está considerablemente afectada a pesar del tratamiento estándar (p. ej., medias de compresión, expansión de volumen, cambios en el estilo de vida)
  • Continuar solo en pacientes que refieran una mejoría sintomática significativa

Dosis

  • 10 mg tres veces al día durante las horas diurnas en bipedestación: poco antes de levantarse o al levantarse, al mediodía y a última hora de la tarde (no más tarde de las 18 h)
  • Puede administrarse a intervalos de 3 horas si es necesario, pero no con mayor frecuencia
  • No después de la cena ni menos de 4 horas antes de acostarse
  • Función renal alterada: empezar con dosis de 2,5 mg; vigilar regularmente la presión arterial en decúbito supino y en bipedestación

Contraindicaciones

  • Cardiopatía orgánica grave, enfermedad renal aguda, retención urinaria
  • Feocromocitoma o tirotoxicosis
  • Hipertensión en decúbito supino persistente y excesiva

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): puede causar una elevación marcada de la presión arterial en decúbito supino; la aprobación se basa en un marcador subrogado y el beneficio clínico no se ha verificado
  • Hipertensión en decúbito supino; suspender inmediatamente si persiste; dosis únicas de 20 mg causaron hipertensión grave en decúbito supino en aproximadamente el 45%
  • Ligera disminución de la frecuencia cardíaca; suspender si aparecen signos de bradicardia
  • Precaución en caso de retención urinaria, diabetes y problemas visuales con fludrocortisona

Efectos secundarios

  • Parestesia 18,3%, piloerección 13,4%, disuria 13,4%, prurito (principalmente del cuero cabelludo) 12,2%
  • Hipertensión en decúbito supino 7,3%, escalofríos 4,9%, dolores 4,9%, erupción cutánea 2,4%
  • Urgencia miccional, retención urinaria y polaquiuria

Interacciones

  • Glucósidos cardíacos: pueden potenciar o desencadenar bradicardia, bloqueo AV o arritmia
  • Fármacos que elevan la presión arterial (fenilefrina, pseudoefedrina, efedrina, dihidroergotamina, hormonas tiroideas, droxidopa): mayor riesgo de hipertensión; evitar los inhibidores de la MAO y el linezolid
  • Fludrocortisona: vigilar la hipertensión en decúbito supino; los alfabloqueantes (prazosina, terazosina, doxazosina) pueden antagonizar el efecto

Embarazo y lactancia

  • No hay estudios adecuados en embarazadas; usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo
  • Se desconoce si se excreta en la leche materna; usar con precaución

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 17 países europeos más
Bulgaria
Гутрон
Chequia
Gutron
Chipre
Midodrine Tillomed
Dinamarca
Augermid, Hypotron, Midodrin Zentiva, Midodrine Medical Valley, Midodrine Tillomed
Finlandia
Hypotron, Midodrine Tillomed
Francia
Gutron, Midodrine Arrow, Midodrine Biogaran, Midodrine Gerda, Midodrine Substipharm, Midodrine Teva, Midodrine Tillomed, Midodrine Viatris, Midodrine Zentiva
Grecia
Midodrine Tillomed
Hungría
Gutron
Irlanda
Midodrine Hydrochloride Aspire, Midodrine Tillomed, Midon
Islandia
Hypotron, Midodrin Evolan, Midodrin Zentiva, Midodrine Hydrochloride Teva
Italia
Gutron
Noruega
Augermid, Hypotron, Midodrine Medical Valley, Midodrine Tillomed
Países Bajos
Gutron, Midodrine Hcl Brancaster
Polonia
Gutron
Portugal
Gutron
Rumanía
Gutron
Suecia
Augermid, Hypotron, Midodrin Evolan, Midodrin Zentiva, Midodrine Medical Valley, Midodrine Tillomed

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Midodrine Hydrochloride (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=863f12bd-d4a9-4547-8667-5dfa9e2ce6d1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.