Micafungina
Mycamine · Código ATC J02AX05
También conocido como: Mikafungin, Micafungin, Micafungine · Nombres comerciales: Mycamine, Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Macleods, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Sala, Micafungina Sandoz, Micafungina Teva, Micafungin Biocon, Micafungin Hikma, Micafungin Pharmazac, Micafungin Ratiopharm, Mifundex, Mikafungus …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Micafungina (INN: micafungin)
- Código ATC
- J02AX05
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Sandoz Pharmaceuticals d.d.
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La micafungina (Mycamine) es un antifúngico equinocandina intravenoso que se usa para tratar y prevenir las infecciones por Candida en adultos y niños, incluidos los neonatos.
Para qué se usa
- Adultos y adolescentes ≥ 16 años: candidiasis invasiva, candidiasis esofágica (cuando el tratamiento intravenoso es adecuado) y profilaxis de la infección por Candida en el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos o ante neutropenia prevista (< 500 células/µl) durante 10 días o más.
- Niños (incluidos neonatos) y adolescentes < 16 años: candidiasis invasiva y profilaxis de Candida.
- Debido a un posible riesgo de tumores hepáticos, usar solo si otros antifúngicos no son adecuados.
Dosis
- Adultos de más de 40 kg: candidiasis invasiva 100 mg/día (hasta 200 mg/día si la respuesta es insuficiente), candidiasis esofágica 150 mg/día, profilaxis 50 mg/día.
- Adultos de 40 kg o menos: 2 mg/kg/día (hasta 4 mg/kg/día), 3 mg/kg/día y 1 mg/kg/día, respectivamente.
- Niños a partir de 4 meses: como los adultos, sin la indicación de candidiasis esofágica; niños menores de 4 meses: candidiasis invasiva 4-10 mg/kg/día, profilaxis 2 mg/kg/día.
- Candidiasis invasiva durante al menos 14 días y al menos una semana tras dos hemocultivos negativos; profilaxis hasta al menos una semana después de la recuperación de los neutrófilos.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo, a otras equinocandinas o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Tumores hepáticos en ratas tras 3 meses o más; relevancia clínica desconocida. Vigilar estrechamente la función hepática y suspender precozmente ante una elevación persistente de ALT/AST.
- Se han notificado disfunción hepática grave hasta insuficiencia hepática (incluidos casos mortales); los niños menores de 1 año pueden ser más propensos al daño hepático.
- Pueden producirse reacciones anafilácticas, incluido shock.
- Pueden producirse hemólisis y anemia hemolítica.
Efectos secundarios
- En los ensayos clínicos, el 32,2% de los pacientes presentó reacciones adversas.
- Más frecuentes: náuseas (2,8%), aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (2,7%), flebitis (2,5%), vómitos (2,5%) y aumento de la AST (2,3%).
- Frecuentes: leucopenia, neutropenia, anemia; raras: anemia hemolítica; posible shock anafiláctico.
Interacciones
- Bajo potencial de interacción; sin ajuste de la dosis de micafungina con ciclosporina, tacrolimus, fluconazol, rifampicina y otros.
- La exposición a itraconazol, sirolimus y nifedipino aumenta ligeramente (22%, 21% y 18%).
Embarazo y lactancia
- No debe usarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
- Lactancia: sopesar la lactancia frente al tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- MycamineSandoz Pharmaceuticals d.d. · EMEA/H/C/000734
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Micafungina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Micafungina AccordpharmaAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Micafungina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Micafungina MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro
- Micafungina Pharma D&sPharmades · 1 entrada en el registro
- Micafungina SalaLaboratorio Reig Jofré, S.A. · 1 entrada en el registro
- Micafungina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Micafungina TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Micafungin BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 entrada en el registro
- Micafungin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Micafungin PharmazacPharmazac Sa · 1 entrada en el registro
- Micafungin RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- MicafunginInresa Arzneimittel Gmbh, Pharmore Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 4 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- MifundexGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- MikafungusPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- MixaginCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- MsfunginHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- MyacitVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- MyafungSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- MycamineSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 25 países europeos más
- Bélgica
- Micafungine Hikma
- Bulgaria
- Микафунгин Tzf, Микафунгин Ромфарм
- Chequia
- Micafungin Accord, Micafungin Agmed, Micafungin Olikla, Micafungin Teva
- Chipre
- Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac
- Croacia
- Micafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva, Mikafungin Tzf
- Dinamarca
- Micafungin ”hikma”
- Eslovaquia
- Micafungin Accord, Micafungin Olikla
- Eslovenia
- Mikafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva
- Estonia
- Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
- Finlandia
- Micafungin Accord, Micafungin Hikma
- Francia
- Micafungine Accord, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Reig Jofre, Micafungine Viatris
- Grecia
- Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Pharmazac, Micafungin Teva, Viamic
- Hungría
- Micafungin Pharma D&s, Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm, Micafungin Teva, Mikafungin Accord
- Islandia
- Mycamine
- Italia
- Micafungina Accord, Micafungina Hikma, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva
- Letonia
- Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
- Liechtenstein
- Mycamine
- Lituania
- Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
- Malta
- Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Sandoz
- Noruega
- Micafungin Accord, Micafungin Hikma, Micafungin Viatris, Mycamine
- Países Bajos
- Micafungin Pharmazac, Micafungine Accord, Micafungine Biocon, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Pharmazac, Micafungine Teva, Micafungine Viatris
- Polonia
- Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Pharmline, Micafungin Reig Jofre, Micafungin Teva, Micafungin Viatris, Mykafungina Accordpharma
- Portugal
- Micafungin Accordpharma, Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Mylan, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva, Micafungina Tzf
- Rumanía
- Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm
- Suecia
- Micafungin Accord, Micafungin Bioglan, Micafungin Hikma, Micafungin Mylan, Micafungin Viatris, Mikafungin Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Mycamine – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mycamine-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.