Metoclopramida
Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin · Código ATC A03FA01
También conocido como: Metoclopramid, Metoclopramide, Metoklopramid, Métoclopramide · Nombres comerciales: Metoclopramida Accord, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Kern Pharma, Metoclopramida Noridem, Metoclopramida Pensa, Primperan, Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin, Mcp, Metoclopramidhydrochlorid Basi, Metoclopramidhydrochlorid Ipca, Anti-Nausea, Emoject …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Metoclopramida (INN: metoclopramide)
- Código ATC
- A03FA01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La metoclopramida es un antagonista dopaminérgico con acción procinética. Los comprimidos se utilizan en adultos con reflujo gastroesofágico que no responde al tratamiento convencional y en la gastroparesia diabética.
Para qué se usa
- Tratamiento durante 4 a 12 semanas del reflujo gastroesofágico sintomático y documentado en adultos que no responden al tratamiento convencional
- Alivio de los síntomas en adultos con gastroparesia diabética aguda y recurrente
- No recomendada en pacientes pediátricos (riesgo de discinesia tardía, otros síntomas extrapiramidales y metahemoglobinemia en neonatos)
Dosis
- Reflujo: de 10 a 15 mg cuatro veces al día, treinta minutos antes de cada comida y al acostarse; máximo 60 mg/día; máximo 12 semanas
- Reflujo, uso intermitente: dosis única de hasta 20 mg antes de la situación desencadenante
- Gastroparesia diabética: 10 mg cuatro veces al día, máximo 40 mg/día; evitar tratamientos de más de 12 semanas
- Reducciones de dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia hepática o renal, metabolizadores lentos del CYP2D6 e inhibidores potentes del CYP2D6; detalles en la información de prescripción completa
Contraindicaciones
- Antecedentes de discinesia tardía o reacción distónica a la metoclopramida
- Cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal pueda ser peligrosa (hemorragia, obstrucción mecánica, perforación)
- Feocromocitoma u otros paragangliomas liberadores de catecolaminas
- Epilepsia
- Hipersensibilidad a la metoclopramida
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): discinesia tardía, potencialmente irreversible; el riesgo aumenta con la duración y la dosis acumulada; suspender de inmediato si aparecen signos
- Riesgo de discinesia tardía más elevado en personas mayores, especialmente en mujeres mayores, y en la diabetes mellitus
- Otros síntomas extrapiramidales, síndrome neuroléptico maligno
- Depresión, hipertensión, retención de líquidos, hiperprolactinemia; alteración de la capacidad para conducir
Efectos secundarios
- Más frecuentes (en aproximadamente el 10% con 10 mg cuatro veces al día): inquietud, somnolencia, fatiga, cansancio
- Tras la suspensión: mareo, nerviosismo, cefaleas
- Graves: discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, depresión
Interacciones
- Antipsicóticos: efectos aditivos (discinesia tardía, SEP, SNM); evitar el uso concomitante
- Inhibidores potentes del CYP2D6 (p. ej., quinidina, bupropión, fluoxetina, paroxetina): reducir la dosis de metoclopramida
- Inhibidores de la MAO: mayor riesgo de hipertensión; evitar el uso concomitante
Embarazo y lactancia
- Los estudios publicados no muestran un aumento del riesgo de resultados adversos del embarazo; posibles riesgos para el neonato tras la exposición durante el parto
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Metoclopramida AccordAccord Healthcare S.L.U. · 2 entradas en el registro
- Metoclopramida BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Metoclopramida Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 2 entradas en el registro
- Metoclopramida NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
- Metoclopramida PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- PrimperanVi.Rel Pharma Srl · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- CeolatG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Metoclopramidhydrochlorid AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entradas en el registro
- Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
- PaspertinViatris Austria Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- CeolatG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- McpAbz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Hexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 9 entradas en el registro
- Metoclopramidhydrochlorid BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 2 entradas en el registro
- Metoclopramidhydrochlorid IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 entrada en el registro
- Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 2 entradas en el registro
- PaspertinViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- Anti-NauseaONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- EmojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MetoplonRDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MetopraxAY PHARMACY İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MetpamidSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- NastifranMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- PramedHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- PrimperanBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- PrimselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- Turktipsan Metoklopramid HidroklorürTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- VomepramVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- GimotiEvoke Pharma, Inc. · 1 entrada en el registro
- ReglanANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 25 países europeos más
- Bulgaria
- Klometol, Антиеметин, Деган, Елитан, Метоклопрамид Ромфарм, Метоклопрамидe Xамелн, Реглан, Церукал
- Chequia
- Cerucal, Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem
- Chipre
- Cloperan, Elitan, Metoclopramide Accord, Pribekinet, Veriligo
- Croacia
- Metoklopramidklorid Hameln, Metopran, Reglan
- Dinamarca
- Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm, Metoclopramide Orion, Metoclopramide “medical Valley”, Primperan
- Eslovaquia
- Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem
- Eslovenia
- Metoklopramid Hameln, Reglan
- Estonia
- Cerucal, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Basi
- Finlandia
- Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion, Primperan
- Francia
- Chlorhydrate De Metoclopramide Renaudin, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Sandoz, Metoclopramide Viatris, Primperan, Prokinyl L.P.
- Grecia
- Pribekinet, Primperan, Vergomet, Veriligo
- Hungría
- Cerucal, Klometol, Metoclopramide S.A.L.F., Metoklopramid Hameln, Metoklopramid-Hidroklorid Noridem
- Irlanda
- Maxolon, Metoclopramide Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Metoclopramide Hydrochloride Noridem Enterprises, Metoclopramide Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
- Islandia
- Afipran
- Italia
- Maalox Nausea Adulti, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Cloridrato Noridem, Metoclopramide S.A.L.F., Plasil
- Letonia
- Cerucal, Metoclopramid Basi, Metoclopramid Polpharma
- Lituania
- Cerucal, Elitan, Metoclopramid Polpharma, Metoclopramide Basi
- Luxemburgo
- Mcp, Prokinyl L.P.
- Malta
- Elitan, Metoclopramide
- Noruega
- Afipran, Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm
- Países Bajos
- Metoclopramide Hcl Basi, Metoclopramide Hcl Cf, Metoclopramide Hcl Noridem, Metoclopramide Hcl Teva, Metoclopramidemonohydrochloride Accord, Primperan
- Polonia
- Metoclopramide Hameln, Metoclopramidi Hydrochloridum Noridem, Metoclopramidum Polpharma, Olamide
- Portugal
- Metgen, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Ipca, Metoclopramida Labesfal, Metoclopramida Medinfar, Metoclopramida Medlink, Metoclopramide Noridem, Primperan
- Rumanía
- Metoclopramid Arena, Metoclopramid Biofarm, Metoclopramid Hameln, Metoclopramid Laropharm, Metoclopramid Slavia, Metoclopramid Terapia, Metoclopramide Hydrochloride Anhydrous Noridem
- Suecia
- Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Metoclopramide (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-05-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=797aad80-0597-42f8-99d5-39de180c3b5a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.