Metoclopramida

Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin · Código ATC A03FA01

También conocido como: Metoclopramid, Metoclopramide, Metoklopramid, Métoclopramide · Nombres comerciales: Metoclopramida Accord, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Kern Pharma, Metoclopramida Noridem, Metoclopramida Pensa, Primperan, Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin, Mcp, Metoclopramidhydrochlorid Basi, Metoclopramidhydrochlorid Ipca, Anti-Nausea, Emoject …

Ficha resumen
Principio activo
Metoclopramida (INN: metoclopramide)
Código ATC
A03FA01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La metoclopramida es un antagonista dopaminérgico con acción procinética. Los comprimidos se utilizan en adultos con reflujo gastroesofágico que no responde al tratamiento convencional y en la gastroparesia diabética.

Para qué se usa

  • Tratamiento durante 4 a 12 semanas del reflujo gastroesofágico sintomático y documentado en adultos que no responden al tratamiento convencional
  • Alivio de los síntomas en adultos con gastroparesia diabética aguda y recurrente
  • No recomendada en pacientes pediátricos (riesgo de discinesia tardía, otros síntomas extrapiramidales y metahemoglobinemia en neonatos)

Dosis

  • Reflujo: de 10 a 15 mg cuatro veces al día, treinta minutos antes de cada comida y al acostarse; máximo 60 mg/día; máximo 12 semanas
  • Reflujo, uso intermitente: dosis única de hasta 20 mg antes de la situación desencadenante
  • Gastroparesia diabética: 10 mg cuatro veces al día, máximo 40 mg/día; evitar tratamientos de más de 12 semanas
  • Reducciones de dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia hepática o renal, metabolizadores lentos del CYP2D6 e inhibidores potentes del CYP2D6; detalles en la información de prescripción completa

Contraindicaciones

  • Antecedentes de discinesia tardía o reacción distónica a la metoclopramida
  • Cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal pueda ser peligrosa (hemorragia, obstrucción mecánica, perforación)
  • Feocromocitoma u otros paragangliomas liberadores de catecolaminas
  • Epilepsia
  • Hipersensibilidad a la metoclopramida

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): discinesia tardía, potencialmente irreversible; el riesgo aumenta con la duración y la dosis acumulada; suspender de inmediato si aparecen signos
  • Riesgo de discinesia tardía más elevado en personas mayores, especialmente en mujeres mayores, y en la diabetes mellitus
  • Otros síntomas extrapiramidales, síndrome neuroléptico maligno
  • Depresión, hipertensión, retención de líquidos, hiperprolactinemia; alteración de la capacidad para conducir

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (en aproximadamente el 10% con 10 mg cuatro veces al día): inquietud, somnolencia, fatiga, cansancio
  • Tras la suspensión: mareo, nerviosismo, cefaleas
  • Graves: discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, depresión

Interacciones

  • Antipsicóticos: efectos aditivos (discinesia tardía, SEP, SNM); evitar el uso concomitante
  • Inhibidores potentes del CYP2D6 (p. ej., quinidina, bupropión, fluoxetina, paroxetina): reducir la dosis de metoclopramida
  • Inhibidores de la MAO: mayor riesgo de hipertensión; evitar el uso concomitante

Embarazo y lactancia

  • Los estudios publicados no muestran un aumento del riesgo de resultados adversos del embarazo; posibles riesgos para el neonato tras la exposición durante el parto

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Metoclopramida AccordAccord Healthcare S.L.U. · 2 entradas en el registro
  • Metoclopramida BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Metoclopramida Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Metoclopramida NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
  • Metoclopramida PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • PrimperanVi.Rel Pharma Srl · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • CeolatG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Metoclopramidhydrochlorid AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entradas en el registro
  • Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
  • PaspertinViatris Austria Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • CeolatG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • McpAbz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Hexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 9 entradas en el registro
  • Metoclopramidhydrochlorid BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 2 entradas en el registro
  • Metoclopramidhydrochlorid IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 entrada en el registro
  • Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 2 entradas en el registro
  • PaspertinViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • Anti-NauseaONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • EmojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • MetoplonRDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • MetopraxAY PHARMACY İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • MetpamidSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • NastifranMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PramedHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • PrimperanBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • PrimselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • Turktipsan Metoklopramid HidroklorürTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • VomepramVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • GimotiEvoke Pharma, Inc. · 1 entrada en el registro
  • ReglanANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bulgaria
Klometol, Антиеметин, Деган, Елитан, Метоклопрамид Ромфарм, Метоклопрамидe Xамелн, Реглан, Церукал
Chequia
Cerucal, Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem
Chipre
Cloperan, Elitan, Metoclopramide Accord, Pribekinet, Veriligo
Croacia
Metoklopramidklorid Hameln, Metopran, Reglan
Dinamarca
Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm, Metoclopramide Orion, Metoclopramide “medical Valley”, Primperan
Eslovaquia
Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem
Eslovenia
Metoklopramid Hameln, Reglan
Estonia
Cerucal, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Basi
Finlandia
Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion, Primperan
Francia
Chlorhydrate De Metoclopramide Renaudin, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Sandoz, Metoclopramide Viatris, Primperan, Prokinyl L.P.
Grecia
Pribekinet, Primperan, Vergomet, Veriligo
Hungría
Cerucal, Klometol, Metoclopramide S.A.L.F., Metoklopramid Hameln, Metoklopramid-Hidroklorid Noridem
Irlanda
Maxolon, Metoclopramide Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Metoclopramide Hydrochloride Noridem Enterprises, Metoclopramide Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
Islandia
Afipran
Italia
Maalox Nausea Adulti, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Cloridrato Noridem, Metoclopramide S.A.L.F., Plasil
Letonia
Cerucal, Metoclopramid Basi, Metoclopramid Polpharma
Lituania
Cerucal, Elitan, Metoclopramid Polpharma, Metoclopramide Basi
Luxemburgo
Mcp, Prokinyl L.P.
Malta
Elitan, Metoclopramide
Noruega
Afipran, Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm
Países Bajos
Metoclopramide Hcl Basi, Metoclopramide Hcl Cf, Metoclopramide Hcl Noridem, Metoclopramide Hcl Teva, Metoclopramidemonohydrochloride Accord, Primperan
Polonia
Metoclopramide Hameln, Metoclopramidi Hydrochloridum Noridem, Metoclopramidum Polpharma, Olamide
Portugal
Metgen, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Ipca, Metoclopramida Labesfal, Metoclopramida Medinfar, Metoclopramida Medlink, Metoclopramide Noridem, Primperan
Rumanía
Metoclopramid Arena, Metoclopramid Biofarm, Metoclopramid Hameln, Metoclopramid Laropharm, Metoclopramid Slavia, Metoclopramid Terapia, Metoclopramide Hydrochloride Anhydrous Noridem
Suecia
Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Metoclopramide (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-05-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=797aad80-0597-42f8-99d5-39de180c3b5a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.