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Cloruro de metiltioninio

Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo), Methylthioninium chloride Proveblue · Código ATC V04CX

También conocido como: Methylthioniniumchlorid, methylthioninium chloride, Metiltiyoninyum klorür, Metiltioninio cloruro, Chlorure de méthylthioninium

Ficha resumen
Principio activo
Cloruro de metiltioninio (INN: methylthioninium chloride)
Código ATC
V04CX
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Cosmo Technologies Ltd, Provepharm SAS
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El cloruro de metiltioninio (azul de metileno) se utiliza en inyección (Proveblue) para la metahemoglobinemia aguda inducida por medicamentos o sustancias químicas y en comprimidos de liberación prolongada (Lumeblue) para mejorar la visualización de las lesiones colorrectales durante la colonoscopia.

Para qué se usa

  • Proveblue: tratamiento sintomático agudo de la metahemoglobinemia inducida por medicamentos y productos químicos en adultos, niños y adolescentes
  • Lumeblue: mejora de la visualización de las lesiones colorrectales en adultos sometidos a colonoscopia de cribado o de vigilancia

Dosis

  • Proveblue, adultos: de 1 a 2 mg por kg de peso corporal por vía intravenosa durante 5 minutos; puede administrarse una dosis repetida una hora después
  • Proveblue: dosis acumulada máxima de 7 mg/kg; 4 mg/kg en la metahemoglobinemia inducida por anilina o dapsona; el tratamiento no suele superar un día
  • Proveblue: posología en niños y en insuficiencia renal en el texto completo
  • Lumeblue: dosis total de 200 mg (ocho comprimidos de 25 mg) durante o después de la limpieza intestinal con PEG, completada la noche anterior a la colonoscopia
  • Lumeblue: precaución en la insuficiencia renal moderada a grave

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo (Proveblue: también a otros colorantes de tiazina; Lumeblue: también al cacahuete o a la soja)
  • Déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
  • Proveblue: metahemoglobinemia inducida por nitritos durante el tratamiento de la intoxicación por cianuro, intoxicación por cloratos, déficit de NADPH reductasa
  • Lumeblue: embarazo y lactancia

Advertencias importantes

  • Síndrome serotoninérgico con medicamentos serotoninérgicos (notificado tras el uso intravenoso)
  • Coloración azul verdosa de la orina y las heces y coloración azulada de la piel, que puede dificultar el diagnóstico de cianosis
  • La pulsioximetría puede dar lecturas inexactas; es preferible la cooximetría
  • Proveblue: inyectar muy lentamente; puede agravar la hemólisis; posible fotosensibilidad

Efectos secundarios

  • Lumeblue: con frecuencia cromaturia y heces de color anómalo, náuseas y vómitos transitorios
  • Proveblue: mareo, parestesia, disgeusia, náuseas, cambio de coloración de la piel, sudoración, dolor en el lugar de inyección
  • El uso intravenoso ha causado ocasionalmente hipotensión y arritmias cardiacas, rara vez mortales

Interacciones

  • Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, bupropión, buspirona, clomipramina, mirtazapina, venlafaxina) y opioides como el tramadol: riesgo de síndrome serotoninérgico
  • El cloruro de metiltioninio es un potente inhibidor reversible de la monoaminooxidasa

Embarazo y lactancia

  • Lumeblue está contraindicado en el embarazo; Proveblue solo si es claramente necesario, p. ej., metahemoglobinemia potencialmente mortal
  • Tras Proveblue, la lactancia debe interrumpirse durante un máximo de 8 días

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 5 países europeos más
Bélgica
Metiblo
Islandia
Proveblue
Italia
Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M., Metiltioninio Cloruro Monico, Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.
Liechtenstein
Proveblue
Noruega
Proveblue

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lumeblue-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Methylthioninium chloride Proveblue – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/methylthioninium-chloride-proveblue-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.