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Metildopa

Aldometil · Código ATC C02AB01

También conocido como: Methyldopa, Méthyldopa · Nombres comerciales: Aldomet, Aldometil, Dopegyt, Methyldopa Stada, Presinol, Alfamet

Ficha resumen
Principio activo
Metildopa (INN: methyldopa)
Código ATC
C02AB01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La metildopa es un antihipertensivo de acción central. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos se utilizan para tratar la hipertensión.

Para qué se usa

  • Hipertensión

Dosis

  • Adultos: habitualmente 250 mg dos o tres veces al día durante las primeras 48 horas, después ajuste a intervalos no inferiores a 2 días; iniciar los aumentos de dosis por la noche para minimizar la sedación
  • Con antihipertensivos distintos de las tiazidas, limitar la dosis inicial a 500 mg al día en dosis divididas
  • Mantenimiento: de 500 mg a 2 g al día en dos a cuatro tomas; máximo 3 g al día
  • Los pacientes con función renal alterada y los pacientes de edad avanzada pueden responder a dosis menores
  • Niños: inicialmente 10 mg/kg al día en dos a cuatro tomas; máximo 65 mg/kg o 3 g al día, lo que sea menor

Contraindicaciones

  • Hepatopatía activa, como hepatitis aguda y cirrosis activa
  • Trastornos hepáticos asociados previamente a la metildopa
  • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes
  • Tratamiento con inhibidores de la MAO

Advertencias importantes

  • Prueba de Coombs directa positiva en el 10% al 20% de los pacientes en tratamiento prolongado, raramente con anemia hemolítica que puede ser mortal; hemograma antes y durante el tratamiento
  • Trastornos hepáticos, incluidas hepatitis e ictericia, potencialmente mortales si no se reconocen; se recomiendan pruebas hepáticas
  • Sedación, generalmente transitoria, al inicio o al aumentar la dosis
  • Puede desarrollarse tolerancia, generalmente entre el segundo y el tercer mes; añadir un diurético suele restablecer el control

Efectos secundarios

  • Sedación, cefalea, astenia o debilidad, generalmente precoces y transitorias
  • Hipotensión ortostática, edema o aumento de peso, bradicardia, agravamiento de la angina
  • Sequedad de boca, náuseas, vómitos, diarrea; hiperprolactinemia
  • Graves: anemia hemolítica, depresión de la médula ósea, hepatitis, miocarditis, pancreatitis, síndrome lupus-like

Interacciones

  • Otros antihipertensivos: efecto potenciado; puede ser necesario ajustar las dosis
  • Litio: vigilar la toxicidad por litio
  • Sulfato ferroso o gluconato ferroso: menor biodisponibilidad de la metildopa
  • Anestésicos: pueden requerirse dosis reducidas; los inhibidores de la MAO están contraindicados

Embarazo y lactancia

  • Usar durante el embarazo solo si es claramente necesario; las publicaciones que abarcan todos los trimestres sugieren que la posibilidad de daño fetal parece remota

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • AldometH.A.C. Pharma, H.A.C.Pharma · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • AldometilH.A.C. Pharma · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • DopegytCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Methyldopa StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • PresinolTeofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • AlfametMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 17 países europeos más
Bélgica
Aldomet
Bulgaria
Допегит
Chequia
Dopegyt
Dinamarca
Methyldopa Macure
Eslovaquia
Dopegyt
Finlandia
Methyldopa Macure
Francia
Aldomet
Hungría
Dopegyt
Italia
Aldomet
Letonia
Dopegyt
Lituania
Dopegyt
Noruega
Methyldopa Macure
Países Bajos
L-Methyldopa Teva, Methyldopa Cf
Polonia
Dopegyt
Portugal
Aldomet
Rumanía
Dopegyt
Suecia
Methyldopa Macure

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Methyldopa (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9e22e1d8-04ec-4b67-92ea-b09c706f2703
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.