Mebendazol
Pantelmin · Código ATC P02CA01
También conocido como: Mebendazole, Mebendazolo, Mébendazole
- Ficha resumen
- Principio activo
- Mebendazol (INN: mebendazole)
- Código ATC
- P02CA01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El mebendazol es un antihelmíntico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA, VERMOX CHEWABLE), se utiliza en las infecciones gastrointestinales por áscaris y tricocéfalos en pacientes de un año de edad o más.
Para qué se usa
- Infecciones gastrointestinales causadas por Ascaris lumbricoides (áscaris) y Trichuris trichiura (tricocéfalo) en pacientes de un año de edad o más
Dosis
- Un comprimido masticable de 500 mg en dosis única a partir de un año de edad
- Masticar completamente el comprimido antes de tragarlo; no tragarlo entero
- Para pacientes con dificultad para masticar: colocar el comprimido en una cuchara con aproximadamente 2 mL a 3 mL de agua potable; en 2 minutos se convierte en una masa blanda
- Puede tomarse con o sin alimentos
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al mebendazol o a sus excipientes
Advertencias importantes
- Se han notificado convulsiones en lactantes menores de 1 año
- Agranulocitosis y neutropenia con dosis más altas y duraciones más largas; en ese caso, vigilar el hemograma
- Síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica con metronidazol concomitante; evitar la combinación
Efectos secundarios
- En los ensayos: anorexia, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos, exantema
- Poscomercialización: agranulocitosis, neutropenia, hipersensibilidad incluida anafilaxia, convulsiones, mareo, hepatitis, glomerulonefritis, SSJ/NET, angioedema, urticaria, alopecia
Interacciones
- Metronidazol: evitar el uso concomitante (reacciones cutáneas graves)
Embarazo y lactancia
- Los datos publicados no han mostrado una asociación clara con defectos congénitos mayores ni con aborto espontáneo; la helmintiasis no tratada conlleva riesgos
- Pequeñas cantidades pasan a la leche materna; no hay notificaciones de efectos en el lactante amamantado
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- LomperEsteve Pharmaceuticals, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- PantelminJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- VermoxJanssen-Cilag Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- VermazolMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- VermoxJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 21 países europeos más
- Bélgica
- Vermox
- Chequia
- Vermox
- Chipre
- Thelmox, Vermox
- Dinamarca
- Vermox
- Eslovaquia
- Vermox
- Estonia
- Mebendazole Grindeks, Vermox
- Grecia
- Vermox
- Hungría
- Vermox
- Irlanda
- Vermox
- Islandia
- Vermox
- Italia
- Vermox
- Letonia
- Mebendazole Grindeks, Vermox
- Lituania
- Vermox
- Luxemburgo
- Vermox
- Malta
- Vermox
- Noruega
- Vermox
- Países Bajos
- Idyl Wormkuurtabletten Mebendazol Nederlandse Drogisterij Service, Livsane Wormkuurtabletten, Mebendazol Cf, Mebendazol Teva, Mebendazol Wormkuurtabletten Sam, Mebendazole Aurobindo, Mebendazole Leidapharm, Mebendazole Marel, Mebendazole Sameko, Wormkuurtabletten Mebendazol
- Polonia
- Vermox
- Portugal
- Ceverme, Pantelmin, Toloxim, Zenteverme
- Rumanía
- Permazole, Vermox
- Suecia
- Vermox
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. VERMOX (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2021-10-05. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a720c424-517a-461b-8e13-6c37caf8aa3f
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.