Lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán
Pluvicto · Código ATC V10XX
También conocido como: Lutesyum (177Lu) vipivotid tetraksetan, Lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan, Lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan, Lutetium (177lu) Vipivotide Tetraxetan
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán (INN: lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan)
- Código ATC
- V10XX
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Novartis Europharm Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán es un radiofármaco dirigido al PSMA que se usa para tratar a adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración PSMA positivo.
Para qué se usa
- Junto con terapia de deprivación androgénica (con o sin inhibición de la vía del receptor androgénico) en adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración PSMA positivo en progresión, tratados previamente con inhibición de la vía del receptor androgénico y quimioterapia basada en taxanos
Dosis
- 7.400 MBq por vía intravenosa cada 6 semanas (±1 semana) hasta un total de 6 dosis, salvo progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable
- Solo por personas autorizadas para manipular radiofármacos en instalaciones designadas; pacientes seleccionados mediante imagen PSMA
- Continuar la castración médica con un análogo de la GnRH en los pacientes no castrados quirúrgicamente
- Ante reacciones adversas, la dosis puede reducirse una vez un 20% a 5.900 MBq, sin volver a aumentarla; suspender si un retraso se prolonga más de 4 semanas
- Hemograma y pruebas de función renal y hepática antes y durante el tratamiento; no recomendado con aclaramiento de creatinina inferior a 50 mL/min
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Contribuye a la exposición acumulada a la radiación a largo plazo, que se asocia a un mayor riesgo de cáncer; protección radiológica para pacientes, personal y terceros
- Mielosupresión, incluidos casos mortales; vigilar el hemograma e interrumpir temporalmente, reducir o suspender según sea necesario
- Toxicidad renal; los pacientes deben aumentar la ingesta de líquidos y orinar a menudo
- Limitar el contacto cercano tras cada dosis, especialmente con niños y mujeres embarazadas (detalles en el texto completo)
Efectos secundarios
- Más frecuentes: fatiga (48,0%), sequedad de boca (39,3%), náuseas (35,7%), anemia (31,9%), disminución del apetito (21,4%), estreñimiento (20,2%)
- Más frecuentes de grado 3 a 4: anemia (12,9%), trombocitopenia (7,9%), linfopenia (7,8%), fatiga (6,6%)
Interacciones
- No se han realizado estudios clínicos de interacciones farmacológicas
Embarazo y lactancia
- No indicado en mujeres; las emisiones radiactivas pueden causar daño fetal
- Los hombres no deben engendrar hijos y deben usar preservativo durante el tratamiento y durante 14 semanas después de la última dosis
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- PluvictoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/005483
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Pluvicto
- Liechtenstein
- Pluvicto
- Noruega
- Pluvicto
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Pluvicto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pluvicto-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.