Lonafarnib
Zokinvy · Código ATC 180
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lonafarnib
- Código ATC
- 180
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Integral Pharma Solutions EU Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Lonafarnib (Zokinvy, cápsulas duras) es un inhibidor de la farnesiltransferasa. Se usa en el síndrome de progeria de Hutchinson-Gilford y en determinadas laminopatías progeroides con deficiencia de procesamiento.
Para qué se usa
- Pacientes de 12 meses de edad o más con diagnóstico genéticamente confirmado de síndrome de progeria de Hutchinson-Gilford.
- Laminopatía progeroide con deficiencia de procesamiento con una mutación heterocigota de LMNA con acumulación de proteína similar a la progerina, o una mutación homocigota o heterocigota compuesta de ZMPSTE24.
Dosis
- Dosis inicial para todas las indicaciones: 115 mg/m2 dos veces al día, superficie corporal según la fórmula de Du Bois; dosis diaria total redondeada a los 25 mg más próximos y dividida en dos dosis separadas unas 12 horas.
- Dosis de mantenimiento: 150 mg/m2 dos veces al día; momento del aumento de dosis en el texto completo.
- Evitar pomelo, arándanos rojos, granada y naranja amarga (de Sevilla).
- Contraindicado en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otro miembro de la clase de los inhibidores de la farnesiltransferasa o a alguno de los excipientes.
- Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A.
- Uso concomitante de medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A4, como midazolam, atorvastatina, lovastatina y simvastatina.
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Advertencias importantes
- Iniciar en cuanto se establezca el diagnóstico; el beneficio esperado en la supervivencia es menor si el tratamiento se inicia a los 10 años de edad o más.
- Prolongación del QTc; evitar en pacientes con arritmias, síndrome de QT largo o alteraciones electrolíticas.
- Vigilar las reacciones gastrointestinales y la deshidratación, sobre todo en los primeros 4 meses; corregir los desequilibrios electrolíticos.
- Medir la función renal anualmente y realizar una evaluación oftalmológica anual (nefrotoxicidad y toxicidad retiniana en animales).
- Evitar los inductores moderados y potentes del CYP3A.
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: vómitos (86%), diarrea (78%), aumento de AST (64%), aumento de ALT (50%), disminución del apetito (41%), náuseas (38%), dolor abdominal, fatiga, pérdida de peso, estreñimiento, infección de las vías respiratorias altas.
- Graves: aumento de ALT y AST, isquemia cerebral (3,2%), pirexia, deshidratación.
- La mayoría de las reacciones adversas aparecen en las primeras 4 semanas.
Interacciones
- Ketoconazol aumentó el AUC de lonafarnib 5,3 veces; los inhibidores potentes del CYP3A están contraindicados.
- Lonafarnib inhibe el CYP3A4 y aumenta los niveles de los sustratos del CYP3A4 (p. ej., midazolam).
- Los inductores del CYP3A pueden reducir la eficacia.
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo.
- Anticoncepción: mujeres durante al menos 1 semana, hombres durante al menos 3 meses después de la última dosis; añadir un método de barrera si se usa anticoncepción hormonal.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ZokinvyIntegral Pharma Solutions EU Limited · EMEA/H/C/005271
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 4 países europeos más
- Francia
- Zokinvy
- Islandia
- Zokinvy
- Liechtenstein
- Zokinvy
- Noruega
- Zokinvy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Zokinvy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zokinvy-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.