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Litio

Lithiumchlorid Lidco · Código ATC N05AN01

También conocido como: Lithium, Lityum · Nombres comerciales: Cloruro De Litio Lidco Netherlands, Lithiumchlorid Lidco, Kilonum Retard, Lithuril, Litomaks

Ficha resumen
Principio activo
Litio (INN: lithium)
Código ATC
N05AN01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El litio es un estabilizador del estado de ánimo indicado, según la ficha técnica estadounidense (FDA, solución oral), en monoterapia para el trastorno bipolar I en pacientes a partir de 7 años.

Para qué se usa

  • Episodios maníacos y mixtos agudos del trastorno bipolar I en pacientes a partir de 7 años
  • Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I en pacientes a partir de 7 años

Dosis

  • Antes de iniciar: evaluar la función renal, las constantes vitales, los electrolitos y la función tiroidea
  • Adultos y niños de más de 30 kg: iniciar con 8 mEq (5 mL) tres veces al día, ajustar en 8 mEq cada 3 días
  • Litemia objetivo en fase aguda de 0,8 mEq/L a 1,2 mEq/L; en mantenimiento de 0,8 mEq/L a 1 mEq/L
  • Litemia a los 3 días, extraída 12 horas después de la última dosis, y periódicamente hasta la estabilización
  • Niños de 20 kg a 30 kg: dosis inicial más baja (tabla en el texto completo)
  • No se recomienda en la insuficiencia renal grave

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes inactivos de los productos de citrato de litio

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): la toxicidad por litio está estrechamente relacionada con las concentraciones séricas y puede aparecer con niveles cercanos a los terapéuticos; debe disponerse de determinación de litemia
  • Las concentraciones tóxicas (≥ 1,5 mEq/L) están próximas al rango terapéutico; los síntomas van desde temblor hasta convulsiones, coma y muerte
  • Poliuria, diabetes insípida nefrogénica, hiponatremia, enfermedad renal crónica
  • Trastornos tiroideos, hipercalcemia, desenmascaramiento del síndrome de Brugada, síndrome serotoninérgico

Efectos secundarios

  • Al inicio del tratamiento: temblor fino de manos, poliuria, sed, náuseas, malestar general
  • Otros: hipo- o hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, pseudotumor cerebri, síndrome encefalopático

Interacciones

  • Los diuréticos, los AINE, los antagonistas del sistema renina-angiotensina y los antibióticos nitroimidazólicos aumentan la litemia; controlar con más frecuencia
  • La acetazolamida, la urea, los preparados de xantinas y los agentes alcalinizantes reducen la litemia
  • Fármacos serotoninérgicos: riesgo de síndrome serotoninérgico

Embarazo y lactancia

  • Puede causar daño fetal; se han notificado malformaciones cardíacas (p. ej., anomalía de Ebstein) con el uso en el primer trimestre
  • Presente en la leche materna; posibles signos de toxicidad por litio en lactantes amamantados

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Cloruro De Litio Lidco NetherlandsLidco Netherlands B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Lithiumchlorid LidcoLidco Netherlands B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • Kilonum RetardRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • LithurilKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • LitomaksFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 9 países europeos más
Chequia
Lithium Chlorid Lco
Croacia
Litijev Klorid Lidco
Dinamarca
Litarex, Litiumklorid Lidco
Francia
Lithioderm, Lithium Granions, Oligosol
Irlanda
Lithium Chloride Lidco Netherlands
Italia
Resilient
Luxemburgo
Oligosol
Noruega
Lithium Chloride Lidco
Suecia
Lithionit, Litiumklorid Lidco

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Lithium (Saptalis Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2025-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e95036c7-542a-437a-969b-f95f6f949f84
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.