Letermovir
Prevymis · Código ATC J05
También conocido como: Létermovir
- Ficha resumen
- Principio activo
- Letermovir
- Código ATC
- J05
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Letermovir (Prevymis) es un antiviral contra el citomegalovirus (CMV) que se usa para prevenir la reactivación y la enfermedad por CMV tras un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos o un trasplante renal.
Para qué se usa
- Profilaxis de la reactivación y la enfermedad por CMV en receptores seropositivos para CMV [R+] de un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (TPH): comprimidos a partir de 15 kg, perfusión y granulado a partir de 5 kg de peso corporal.
- Profilaxis de la enfermedad por CMV en pacientes seronegativos para CMV con un peso de al menos 40 kg que han recibido un trasplante renal de un donante seropositivo para CMV [D+/R-].
Dosis
- TPH, al menos 30 kg (comprimidos o perfusión): 480 mg una vez al día; con ciclosporina, 240 mg una vez al día. Iniciar el día del trasplante y no más tarde de 28 días después del TPH, continuar hasta 100 días después del TPH.
- TPH, niños de 15 kg a menos de 30 kg (comprimidos): 240 mg una vez al día, con ciclosporina 120 mg (como granulado). Para la posología del granulado y de la perfusión en pesos inferiores, ver texto completo.
- Trasplante renal, al menos 40 kg: 480 mg una vez al día, iniciar el día del trasplante y no más tarde de 7 días después, continuar hasta 200 días después del trasplante.
- No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve a moderada; no se recomienda en insuficiencia hepática grave.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Uso concomitante de pimozida, alcaloides ergóticos o hierba de San Juan.
- En combinación con ciclosporina: dabigatrán, atorvastatina, simvastatina, rosuvastatina o pitavastatina.
Advertencias importantes
- Vigilar el ADN del CMV en receptores de TPH; suspender la profilaxis e iniciar tratamiento anticipado en caso de ADNemia por CMV clínicamente significativa o de enfermedad.
- Numerosas interacciones significativas pueden causar reacciones adversas o disminuir el efecto de otros medicamentos.
- Mayor vigilancia de ciclosporina, tacrolimus y sirolimus durante las 2 primeras semanas tras iniciar y tras finalizar letermovir; se recomienda la monitorización de niveles de voriconazol.
Efectos secundarios
- Más frecuentes (ensayo en TPH): náuseas (7,2%), diarrea (2,4%) y vómitos (1,9%).
- Motivos más frecuentes de suspensión: náuseas (1,6%), vómitos (0,8%) y dolor abdominal (0,5%).
Interacciones
- Aumenta los niveles de sustratos del CYP3A como ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, estatinas y amiodarona.
- Reduce los niveles de sustratos del CYP2C9/2C19 como warfarina, voriconazol e inhibidores de la bomba de protones.
- Evitar dabigatrán (eficacia reducida).
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
- Lactancia: sopesar la lactancia frente al tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- PrevymisMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/004536
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Prevymis
- Liechtenstein
- Prevymis
- Noruega
- Prevymis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Prevymis – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prevymis-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.