Lactulosa

Duphalac Fruit, Lactulose Genericon, Lactulose Hexal, Lactulose Mip · Código ATC A06AD11

También conocido como: Β-Lactulose, Lactulose, Laktuloz, Lattulosio · Nombres comerciales: Duphalac, Lactulosa Lainco, Lactulosa Level, Duphalac Fruit, Lactulose Genericon, Lactulose Hexal, Lactulose Mip, Bifiteral, Lactuflor, Lactulade, Hepalac, Lacselac, Lactozen, Lactulac, Laevolac …

Ficha resumen
Principio activo: Lactulosa (INN: lactulose)
Código ATC: A06AD11
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-29

Lo esencial

La lactulosa es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un azúcar poco absorbible (disacárido) que es degradado por las bacterias del colon y se utiliza para tratar el estreñimiento.

Para qué se usa

Tratamiento del estreñimiento.
En el estreñimiento crónico, la solución de lactulosa aumenta el número de deposiciones al día y el número de días con deposiciones.

Dosis

Dosis habitual: de 1 a 2 cucharadas (de 15 a 30 mL, que contienen de 10 g a 20 g de lactulosa) al día.
Puede aumentarse a 60 mL al día si es necesario.
Pueden ser necesarias de 24 a 48 horas para conseguir una deposición normal, ya que solo actúa una vez que llega al colon.
La solución puede mezclarse con zumo de fruta, agua o leche.

Contraindicaciones

Pacientes que requieren una dieta baja en galactosa (la solución contiene galactosa).

Advertencias importantes

Durante la electrocauterización en la proctoscopia o la colonoscopia existe un riesgo teórico de reacción explosiva por acumulación de gas hidrógeno; se aconseja una limpieza intestinal minuciosa con una solución no fermentable.
Usar con precaución en diabéticos, ya que la solución contiene galactosa y lactosa.
En pacientes de edad avanzada y debilitados tratados durante más de seis meses deben medirse periódicamente los electrolitos séricos (potasio, cloruro, dióxido de carbono).
Los pacientes deben consultar a un médico si aparece una diarrea inusual.

Efectos secundarios

No se dispone de datos precisos de frecuencia.
Flatulencia y retortijones intestinales iniciales, generalmente transitorios.
Una dosis excesiva puede provocar diarrea con pérdida de líquidos, hipopotasemia e hipernatremia.
Se han notificado náuseas y vómitos.

Interacciones

Los antiácidos no absorbibles pueden inhibir el descenso deseado del pH del colon y reducir el efecto.

Embarazo y lactancia

Los estudios en animales no mostraron indicios de daño fetal; no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas.
Se desconoce si la lactulosa se excreta en la leche materna; precaución en mujeres en periodo de lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

DuphalacCooper Consumer Health B.V. · 1 entrada en el registro
Lactulosa LaincoLainco S.A. · 1 entrada en el registro
Lactulosa LevelLaboratorios Ern, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

Duphalac FruitCooper Consumer Health B.V. · 1 entrada en el registro
Lactulose GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
Lactulose HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Lactulose MipMip Pharma Austria Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

BifiteralCooper Consumer Health Deutschland Gmbh, Cooper Consumer Health B.V. · 2 entradas en el registro
LactuflorMip Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
LactuladeCnp Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Lactulose1 A Pharma Gmbh, T&d Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Stada Consumer Health Deutschland Gmbh, Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 10 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

DuphalacABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
HepalacSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LacselacTEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LactozenDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
LactulacKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
LaevolacMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
LaktilitBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
LaxamotBERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
Medulac WMWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
OralacŞİFA KİMYA İLAÇ KOZMETİK SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
OsmalakBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
RexlacMCG PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Mostrar los 14 nombres comerciales

TulozLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 1 entrada en el registro
ZubeyraWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

ConstuloseActavis Pharma, Inc. · 1 entrada en el registro
EnuloseActavis Pharma, Inc. · 2 entradas en el registro
GenerlacChartwell RX, LLC · 1 entrada en el registro
KristaloseCumberland Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 25 países europeos más

Bélgica: Bifiteral, Duphalac, Lactulose Eg
Bulgaria: Дуфалак, Лактулакс, Лактулоза Mip, Лактус, Медулак-Вм
Chequia: Duphalac, Lactulosa Biomedica, Lactulose Al
Chipre: Duphalac
Croacia: Portalak
Dinamarca: Lactulose Orifarm, Medilax
Eslovaquia: Duphalac, Lactecon, Lactulosa Biomedica
Eslovenia: Prorektal
Estonia: Duphalac, Lactulose Mip
Finlandia: Duphalac, Lactulos Ratiopharm, Laktufarm, Levolac
Francia: Duphalac, Lactulose Arrow, Lactulose Biogaran, Lactulose Cooper, Lactulose Sandoz, Lactulose Viatris, Lactulose Zentiva
Grecia: Duphafruit, Duphalac
Irlanda: Brillphalac, Lactecon, Laxose
Islandia: Medilax
Italia: Duphalac, Epalfen Eps, Laevolac, Lattulac, Lattulosio Abc, Lattulosio Almus, Lattulosio Alter, Lattulosio Aurobindo, Lattulosio Cooper, Lattulosio Eg, Lattulosio Pensa, Lattulosio Sandoz, Lattulosio Teva, Lattulosio Zentiva, Normase
Letonia: Duphalac Fruit, Lactulose Mip
Lituania: Duphalac, Lactulose Mip
Luxemburgo: Bifiteral, Duphalac, Lactulose Eg, Lactulose Ratiopharm
Malta: Duphalac, Lactulose
Noruega: Duphalac
Países Bajos: Duphalac, Lactulose Aurobindo, Lactulose Cch, Lactulose Greenwood, Lactulose Leidapharm, Lactulose Marel, Lactulose Sam, Lactulose Sandoz, Lactulosestroop Albert Heijn, Laxeerdrank, Laxeersiroop
Polonia: Duphalac, Lactulose Mip, Lactulosum Espefa, Lactulosum Forte Orifarm, Lactulosum Forte Polfarmex, Lactulosum Orifarm, Lactulosum Polfarmex, Normalac
Portugal: Duphalac, Lactulose Farmoz, Lactulose Generis, Lactulose Novalie, Lactulose Sandoz, Laevolac, Perphyl, Solax
Rumanía: Duphalac Fruit, Lactecon, Lactulose Eipico, Lactulose Mip
Suecia: Duphalac, Laktulos Cooper

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Lactulose (APOZEAL PHARMACEUTICALS INC) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=72ac130a-de85-464d-9e9b-05cac0c54db1
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.