Ketamina
Ketamin Enthält Benzethoniumchlorid G.L., Ketamin G.L. · Código ATC N01AX03
También conocido como: Ketamin, Ketamine, Kétamine, Ketalar · Nombres comerciales: Ketolar, Ketamin Enthält Benzethoniumchlorid G.L., Ketamin G.L., Ketaminhydrochlorid Inresa, Ketax
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ketamina (INN: ketamine)
- Código ATC
- N01AX03
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-11-06
Lo esencial
La ketamina es un anestésico disociativo que bloquea los receptores NMDA. Según la ficha técnica estadounidense (FDA) (Ketalar), se usa como anestésico único, para la inducción de la anestesia y como complemento de otros anestésicos.
Para qué se usa
- Anestésico único en procedimientos diagnósticos y quirúrgicos que no requieren relajación muscular
- Inducción de la anestesia antes de otros anestésicos generales
- Complemento de otros anestésicos
Dosis
- Solo por médicos con experiencia en anestesia general y manejo de la vía aérea; monitorización continua de constantes; administrar un antisialagogo antes de la inducción
- Inducción intravenosa: 1 mg/kg a 4,5 mg/kg, de media 2 mg/kg, lentamente en 60 segundos; la concentración de 100 mg/ml debe diluirse antes
- Inducción intramuscular: 6,5 a 13 mg/kg; 9 a 13 mg/kg suelen producir anestesia quirúrgica en 3 a 4 minutos, con una duración de 12 a 25 minutos
- Mantenimiento: de la mitad a la dosis completa de inducción según necesidad, o infusión en microgoteo de 0,1 a 0,5 mg/minuto en adultos; una benzodiacepina intravenosa reduce las reacciones del despertar
Contraindicaciones
- Pacientes en los que un aumento significativo de la presión arterial supondría un riesgo grave
- Hipersensibilidad a la ketamina o a algún excipiente
Advertencias importantes
- Inestabilidad hemodinámica: aumentos (y a veces descensos) de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, arritmias
- Reacciones del despertar (alrededor del 12 %): estados oníricos, alucinaciones, delirio
- Depresión respiratoria por sobredosis o inyección rápida; no se suprimen los reflejos faríngeos y laríngeos
- Uso repetido o prolongado: lesión hepática colestásica, colangitis esclerosante, cistitis, estenosis ureteral, hidronefrosis
- Aumento de la presión intracraneal; posible neurotoxicidad en niños pequeños con exposición superior a 3 horas
Efectos secundarios
- Aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca; arritmias
- Delirio del despertar, alucinaciones; trastornos psiquiátricos que persisten días o semanas
- Diplopía, nistagmo, aumento de la presión intraocular
- Náuseas, vómitos; aumento del tono muscular; laringoespasmo
- Depresión respiratoria y apnea tras dosis intravenosas altas y rápidas
Interacciones
- Teofilina o aminofilina: menor umbral convulsivo; considerar una alternativa
- Simpaticomiméticos y vasopresina: efectos simpaticomiméticos potenciados
- Benzodiacepinas, opioides, otros depresores del SNC y alcohol: sedación profunda, depresión respiratoria, coma, muerte; los opioides prolongan la recuperación
Embarazo y lactancia
- Datos en humanos sobre todo de cesáreas, sin riesgo identificado; faltan datos de otras fases
- Datos en animales: apoptosis neuronal en el cerebro en desarrollo con exposición anestésica superior a 3 horas
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-14); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- KetolarPfizer S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-06
Austria
- Ketamin Enthält Benzethoniumchlorid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Ketamin G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-06
Alemania
- KetaminInresa Arzneimittel Gmbh, Panpharma Gmbh, Hameln Pharma Gmbh · 5 entradas en el registro
- Ketaminhydrochlorid InresaInresa Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-06
Turquía
- KetalarPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrada en el registro
- KetaxVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-06
Nombres comerciales en 17 países europeos más
- Bélgica
- Ketalar
- Bulgaria
- Калипсол
- Chequia
- Calypsol
- Dinamarca
- Ketamin Abcur
- Eslovaquia
- Calypsol
- Finlandia
- Ketamin Abcur
- Francia
- Ketamine G.L. Pharma, Ketamine Panpharma, Ketamine Renaudin
- Hungría
- Calypsol
- Irlanda
- Ketalar
- Italia
- Ketamina Molteni
- Luxemburgo
- Ketalar
- Malta
- Ketamine Hydrochloride Inresa
- Noruega
- Ketalar, Ketamin Abcur
- Polonia
- Ketalar
- Portugal
- Cetamina G.L. Pharma, Cetamina Hikma
- Rumanía
- Calypsol
- Suecia
- Ketalar, Ketamin Abcur
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Ketalar (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-03-27. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=14e8f864-8b8a-4e7e-8439-e510d3107063
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-06 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.