Mononitrato de isosorbida

Ismn Genericon, Monoket Retard · Código ATC C01DA14

También conocido como: Isosorbidmononitrat, Isosorbide mononitrate, İzosorbid mononitrat, Isosorbide mononitrato, Mononitrate d'isosorbide · Nombres comerciales: Coronur, Dolak Retard, Mononitrato De Isosorbida Normon, Uniket, Ismn Genericon, Monoket Retard, Elantan Long, Is, Ismn, Ismo, Angitan, Isorat, Monodur, Monoket

Ficha resumen
Principio activo: Mononitrato de isosorbida (INN: isosorbide mononitrate)
Código ATC: C01DA14
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-29

Lo esencial

El mononitrato de isosorbida es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un nitrato orgánico para la prevención y el tratamiento de la angina de pecho debida a enfermedad coronaria; no actúa con suficiente rapidez para yugular una crisis aguda.

Para qué se usa

Prevención y tratamiento de la angina de pecho debida a enfermedad coronaria.
No es útil para yugular un episodio anginoso agudo, ya que el inicio de acción no es lo bastante rápido.

Dosis

20 mg dos veces al día con las dosis separadas siete horas (p. ej., primera dosis al despertar, segunda 7 horas después); esta pauta asimétrica proporciona un intervalo diario libre de nitratos para minimizar la tolerancia.
Una dosis inicial de 5 mg puede ser adecuada para personas de estatura especialmente baja, aumentándola a al menos 10 mg hacia el segundo o tercer día.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni con alteración de la función hepática o renal.
Las dosis superiores a 20 mg dos veces al día no se han estudiado adecuadamente.

Contraindicaciones

Alergia al mononitrato de isosorbida.
Uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa como sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo (hipotensión grave, síncope, isquemia miocárdica).
Uso concomitante de riociguat, un estimulador de la guanilato ciclasa soluble (hipotensión).

Advertencias importantes

Puede producirse hipotensión grave, sobre todo en bipedestación, incluso con dosis bajas; precaución en caso de depleción de volumen o hipotensión preexistente; posibles bradicardia paradójica y aumento de la angina.
No recomendado en el infarto agudo de miocardio ni en la insuficiencia cardíaca congestiva, porque sus efectos son difíciles de revertir con rapidez.
Puede agravar la angina causada por miocardiopatía hipertrófica.
Se han producido dolor torácico, infarto de miocardio y muerte súbita durante la retirada temporal de los nitratos.
La cefalea es un marcador de la actividad del fármaco; los pacientes no deben modificar la pauta posológica para evitarla.

Efectos secundarios

Más frecuente: cefalea (35 % con 20 mg), que disminuye tras los primeros días.
Otros: mareo, náuseas, fatiga, sensación de aturdimiento al ponerse de pie (más frecuente con alcohol).

Interacciones

Inhibidores de la fosfodiesterasa y riociguat: contraindicados.
Otros vasodilatadores, en particular el alcohol, tienen efectos aditivos.
Antagonistas del calcio: se ha notificado hipotensión ortostática sintomática marcada; pueden ser necesarios ajustes de dosis.

Embarazo y lactancia

Los estudios en animales no mostraron daño fetal; no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas.
Se desconoce si se excreta en la leche materna; precaución en mujeres en periodo de lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

CoronurKern Pharma, S.L. · 2 entradas en el registro
Dolak RetardAlfasigma España, S.L. · 1 entrada en el registro
Mononitrato De Isosorbida NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
UniketLacer S.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

Ismn GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
Monoket RetardMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

Elantan LongYinglian Health Pharmaceutical Gmbh · 1 entrada en el registro
IsRatiopharm Gmbh · 2 entradas en el registro
IsmnAbz-Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 2 entradas en el registro
IsmoEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

AngitanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
IsoratBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
MonodurSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
MonoketADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 23 países europeos más

Bulgaria: Oликард, Изосорб, Неосорбид
Chequia: Mono Mack Depot, Monosan, Monotab, Sorbimon
Chipre: Monorem
Croacia: Ismn Genericon, Isocard, Olicard Retard
Dinamarca: Farmidur, Fem-Mono Retard, Imdur, Isomex
Eslovaquia: Mono Mack Depot, Monosan, Olicard Retard, Sorbimon
Eslovenia: Monosan, Olicard
Estonia: Imdur, Isomonit, Monosan
Finlandia: Isangina, Ormox
Grecia: Dilavase, G-Dil, Monosordil
Hungría: Mono Mack Depot, Olicard
Irlanda: Elantan, Imdur, Isomel Sr, Isomonit Retard, Sormon
Islandia: Fem-Mono Retard, Imdur
Italia: Elan, Isosorbide Mononitrato Eg, Monoket
Letonia: Imdur, Ismn Stada, Isomonit, Monosan
Lituania: Imdur, Ismn Stada, Isomonit
Malta: Imdur, Monorem R
Noruega: Isomex, Monoket Od
Países Bajos: Isosorbide-5-Mononitraat, Isosorbide Mononitraat Retard Rph, Isosorbide Mononitraat Retard Viatris, Mono-Cedocard Retard
Polonia: Effox Long, Mononit, Olicard Retard
Portugal: Ismo, Monoket, Mononitrato De Isossorbido Mylan, Monopront
Rumanía: Mononitron Ep, Olicard Retard
Suecia: Imdur, Isomex, Monoket Od

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Nitroglicerina

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. isosorbide mononitrate (OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC.) – Prescribing Information, 2025-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cdf01e14-778b-4b3f-8372-1c18f266fb98
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.