Imiquimod
Aldara, Zyclara · Código ATC D06BB10
También conocido como: İmikimod · Nombres comerciales: Aldara, Zyclara, Imikeraderm, Imunocare, Aksunim, Aldosil, Alquira, Imidara
- Ficha resumen
- Principio activo
- Imiquimod
- Código ATC
- D06BB10
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Viatris Healthcare Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Imiquimod es un modificador tópico de la respuesta inmunitaria (crema). Se utiliza en adultos para verrugas genitales externas, carcinoma basocelular superficial y queratosis actínicas.
Para qué se usa
- Aldara 5%: verrugas genitales y perianales externas (condilomas acuminados) en adultos
- Aldara 5%: carcinomas basocelulares superficiales pequeños en adultos
- Aldara 5%: queratosis actínicas típicas, no hiperqueratósicas, de la cara o el cuero cabelludo en adultos inmunocompetentes
- Zyclara 3,75%: queratosis actínica de toda la cara o del cuero cabelludo calvo en adultos inmunocompetentes
Dosis
- Aldara, verrugas genitales: 3 veces por semana antes de las horas de sueño, dejar actuar de 6 a 10 horas; hasta la desaparición, máximo 16 semanas
- Aldara, CBC superficial: 5 veces por semana durante 6 semanas, dejar actuar aproximadamente 8 horas
- Aldara, queratosis actínica: 3 veces por semana durante cuatro semanas; evaluar tras un periodo sin tratamiento de 4 semanas y repetir si es necesario
- Zyclara: una vez al día antes de acostarse, hasta 2 sobres, dos ciclos de tratamiento de 2 semanas separados por un descanso de 2 semanas
- No aplicar más de una vez al día; no recomendado en niños
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Evitar el contacto con ojos, labios y fosas nasales; no usar apósitos oclusivos
- No usar sobre piel lesionada antes de la curación de un tratamiento previo (mayor absorción sistémica)
- Precaución en enfermedades autoinmunitarias y en pacientes con trasplante de órganos
- Pueden aparecer reacciones inflamatorias locales intensas; reducir al mínimo la exposición al sol
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: reacciones en el lugar de aplicación (eritema, costras, descamación, sequedad)
- Verrugas genitales: reacciones en el lugar de aplicación en el 33,7%; cefalea (3,7%), síntomas pseudogripales, mialgia
- Zyclara: cefalea 6%, fatiga 4%; herpes simple frecuente
Interacciones
- Precaución con medicación inmunosupresora concomitante
- Evitar usar Zyclara con otras cremas de imiquimod en la misma zona
Embarazo y lactancia
- No hay datos clínicos; precaución en mujeres embarazadas, Zyclara solo si el beneficio justifica el riesgo
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- AldaraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/000179
- ZyclaraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/002387
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- ImikeradermMibe Pharma España S.L.U. · 1 entrada en el registro
- ImunocareIndustrial Farmaceutica Cantabria, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- ImikeradermDermapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- AksunimBasics Gmbh · 1 entrada en el registro
- ImikeradermDermapharm Ag · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AldaraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 entradas en el registro
- AldosilBEYMED SAĞLIK İNŞAAT SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- AlquiraBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ImidaraARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 10 países europeos más
- Chipre
- Modiwart
- Grecia
- Modiwart, Quimodia
- Islandia
- Aldara, Zyclara
- Italia
- Imunocare
- Liechtenstein
- Aldara, Zyclara
- Noruega
- Aldara, Bascellex, Zyclara
- Países Bajos
- Bascellex
- Polonia
- Imikeraderm
- Portugal
- Imicare
- Suecia
- Bascellex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Aldara – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aldara-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Zyclara – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyclara-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.