Imiquimod

Aldara, Zyclara · Código ATC D06BB10

También conocido como: İmikimod · Nombres comerciales: Aldara, Zyclara, Imikeraderm, Imunocare, Aksunim, Aldosil, Alquira, Imidara

Ficha resumen
Principio activo
Imiquimod
Código ATC
D06BB10
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Healthcare Limited
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Imiquimod es un modificador tópico de la respuesta inmunitaria (crema). Se utiliza en adultos para verrugas genitales externas, carcinoma basocelular superficial y queratosis actínicas.

Para qué se usa

  • Aldara 5%: verrugas genitales y perianales externas (condilomas acuminados) en adultos
  • Aldara 5%: carcinomas basocelulares superficiales pequeños en adultos
  • Aldara 5%: queratosis actínicas típicas, no hiperqueratósicas, de la cara o el cuero cabelludo en adultos inmunocompetentes
  • Zyclara 3,75%: queratosis actínica de toda la cara o del cuero cabelludo calvo en adultos inmunocompetentes

Dosis

  • Aldara, verrugas genitales: 3 veces por semana antes de las horas de sueño, dejar actuar de 6 a 10 horas; hasta la desaparición, máximo 16 semanas
  • Aldara, CBC superficial: 5 veces por semana durante 6 semanas, dejar actuar aproximadamente 8 horas
  • Aldara, queratosis actínica: 3 veces por semana durante cuatro semanas; evaluar tras un periodo sin tratamiento de 4 semanas y repetir si es necesario
  • Zyclara: una vez al día antes de acostarse, hasta 2 sobres, dos ciclos de tratamiento de 2 semanas separados por un descanso de 2 semanas
  • No aplicar más de una vez al día; no recomendado en niños

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Evitar el contacto con ojos, labios y fosas nasales; no usar apósitos oclusivos
  • No usar sobre piel lesionada antes de la curación de un tratamiento previo (mayor absorción sistémica)
  • Precaución en enfermedades autoinmunitarias y en pacientes con trasplante de órganos
  • Pueden aparecer reacciones inflamatorias locales intensas; reducir al mínimo la exposición al sol

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: reacciones en el lugar de aplicación (eritema, costras, descamación, sequedad)
  • Verrugas genitales: reacciones en el lugar de aplicación en el 33,7%; cefalea (3,7%), síntomas pseudogripales, mialgia
  • Zyclara: cefalea 6%, fatiga 4%; herpes simple frecuente

Interacciones

  • Precaución con medicación inmunosupresora concomitante
  • Evitar usar Zyclara con otras cremas de imiquimod en la misma zona

Embarazo y lactancia

  • No hay datos clínicos; precaución en mujeres embarazadas, Zyclara solo si el beneficio justifica el riesgo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • AldaraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/000179
  • ZyclaraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/002387

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • ImikeradermMibe Pharma España S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • ImunocareIndustrial Farmaceutica Cantabria, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • ImikeradermDermapharm Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • AksunimBasics Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ImikeradermDermapharm Ag · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AldaraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 entradas en el registro
  • AldosilBEYMED SAĞLIK İNŞAAT SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • AlquiraBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • ImidaraARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 10 países europeos más
Chipre
Modiwart
Grecia
Modiwart, Quimodia
Islandia
Aldara, Zyclara
Italia
Imunocare
Liechtenstein
Aldara, Zyclara
Noruega
Aldara, Bascellex, Zyclara
Países Bajos
Bascellex
Polonia
Imikeraderm
Portugal
Imicare
Suecia
Bascellex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Aldara – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aldara-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Zyclara – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyclara-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.