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Idebenona

Raxone · Código ATC N06BX13

También conocido como: Idebenon, idebenone, İdebenon, Idébénone

Ficha resumen
Principio activo
Idebenona (INN: idebenone)
Código ATC
N06BX13
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Chiesi Farmaceutici S.p.A
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Idebenona (Raxone) es una benzoquinona de cadena corta que se utiliza para tratar la alteración visual en adolescentes y adultos con neuropatía óptica hereditaria de Leber (NOHL).

Para qué se usa

  • Tratamiento de la alteración visual en pacientes adolescentes y adultos con neuropatía óptica hereditaria de Leber (NOHL).

Dosis

  • 900 mg/día (300 mg, 3 veces al día).
  • Los comprimidos se tragan enteros con agua, sin partirlos ni masticarlos, y se toman con alimentos, lo que aumenta la biodisponibilidad.
  • Se dispone de datos de tratamiento continuo de hasta 24 meses.
  • No se requiere ajuste específico en pacientes de edad avanzada; no se puede hacer ninguna recomendación posológica en insuficiencia hepática o renal, en las que se aconseja precaución.
  • No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 12 años.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Precaución en insuficiencia hepática o renal; acontecimientos adversos en insuficiencia hepática han llevado a la interrupción o suspensión del tratamiento.
  • Los metabolitos pueden causar una coloración pardo-rojiza inocua de la orina (cromaturia); esto no debe enmascarar cambios de color debidos a otras causas, como trastornos renales o hematológicos.
  • Contiene lactosa y amarillo anaranjado S (E110), que puede provocar reacciones alérgicas.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: nasofaringitis, tos.
  • Frecuentes: diarrea (generalmente de leve a moderada), dolor de espalda.
  • Frecuencia no conocida: bronquitis, trastornos hematológicos (agranulocitosis, anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia), convulsiones, delirio, alucinaciones, náuseas, vómitos.

Interacciones

  • La idebenona es un inhibidor leve del CYP3A4 in vivo: tras dosis repetidas, la Cmax y el AUC de midazolam aumentaron un 28% y un 34%; los sustratos del CYP3A4 con estrecho margen terapéutico deben usarse con precaución (ver texto completo).

Embarazo y lactancia

  • Durante el embarazo, usar solo si el beneficio supera cualquier posible riesgo; la idebenona se excreta en la leche de animales, por lo que debe decidirse entre interrumpir la lactancia o el tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • RaxoneChiesi Farmaceutici S.p.A · EMEA/H/C/003834

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • IdebexNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 4 países europeos más
Islandia
Raxone
Liechtenstein
Raxone
Noruega
Raxone
Portugal
Amizal, Cerestabon, Idecortex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Raxone – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/raxone-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.