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Hidroxizina

Atarax · Código ATC N05BB01

También conocido como: Hydroxyzin, Hydroxyzine, Hidroksizin, Idroxizina, Hydroxyzine Pamoate · Nombres comerciales: Atarax, Hidroxizina Bluefish, Hidroxizina Qualigen, Hidroxizina Tarbis, Hydroxyzine Ipca, Validol

Ficha resumen
Principio activo
Hidroxizina (INN: hydroxyzine)
Código ATC
N05BB01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La hidroxizina es un antihistamínico con efectos sedantes. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para la ansiedad y la tensión, el prurito alérgico y como sedante en relación con la anestesia general.

Para qué se usa

  • Alivio sintomático de la ansiedad y la tensión, también como coadyuvante en enfermedades orgánicas
  • Prurito debido a afecciones alérgicas como urticaria crónica, dermatitis atópica y de contacto
  • Sedación como premedicación y tras la anestesia general

Dosis

  • Ansiedad, adultos: de 50 a 100 mg cuatro veces al día.
  • Prurito, adultos: 25 mg tres o cuatro veces al día.
  • Niños menores de 6 años: 50 mg al día repartidos en varias dosis; mayores de 6 años: de 50 a 100 mg al día repartidos en varias dosis.
  • Sedación: de 50 a 100 mg en adultos, 0,6 mg/kg en niños.
  • Ajustar la dosis según la respuesta; reevaluar periódicamente la utilidad en el uso prolongado.

Contraindicaciones

  • Primeras etapas del embarazo
  • Intervalo QT prolongado
  • Hipersensibilidad a la hidroxizina, la cetirizina, la levocetirizina o a cualquiera de los componentes

Advertencias importantes

  • Puede potenciar la petidina (meperidina) y los barbitúricos; ajustar su uso de forma individual en la terapia preanestésica
  • Prolongación del QT y torsade de pointes
  • No debe administrarse a mujeres en período de lactancia
  • La eficacia en la ansiedad más allá de 4 meses no se ha evaluado sistemáticamente

Efectos secundarios

  • Generalmente leves y transitorios
  • Sequedad de boca y somnolencia
  • Raramente temblor y convulsiones, por lo general con dosis considerablemente más altas
  • PEGA, exantema fijo medicamentoso, cefalea, alucinaciones, prurito, erupción cutánea, urticaria

Interacciones

  • Petidina (meperidina) y barbitúricos: sus efectos pueden potenciarse

Embarazo y lactancia

  • Contraindicada en las primeras etapas del embarazo.
  • No debe administrarse a mujeres en período de lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • AtaraxUcb Pharma S.A. · 1 entrada en el registro
  • Hidroxizina BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
  • Hidroxizina QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Hidroxizina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • AtaraxUcb Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • AtaraxUcb Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Hydroxyzine IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AtaraxUCB PHARMA A.Ş., AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • ValidolHAKAY İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 19 países europeos más
Bélgica
Atarax
Bulgaria
Атаракс
Chequia
Atarax
Chipre
Atarax
Dinamarca
Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Medical Valley, Hydroxyzine Orifarm, Hydroxyzinhydrochlorid Eql Pharma
Eslovaquia
Atarax
Finlandia
Atarax, Hydroxyzine Orifarm
Francia
Atarax, Hydroxyzine Arrow, Hydroxyzine Biogaran, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Cristers, Hydroxyzine Eg, Hydroxyzine Renaudin, Hydroxyzine Teva, Hydroxyzine Viatris, Hydroxyzine Zentiva
Grecia
Atarax, Iremofar
Hungría
Atarax
Irlanda
Hydroxyzine Hydrochloride Brillpharma (Ireland)
Islandia
Atarax, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Medical Valley
Italia
Atarax
Luxemburgo
Atarax
Noruega
Atarax, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Medical Valley, Hydroxyzine Orifarm
Países Bajos
Hydroxyzine-2hcl
Polonia
Atarax, Comfortin, Hydroxyzine Orion, Hydroxyzinum Adamed, Hydroxyzinum Aflofarm, Hydroxyzinum Amara, Hydroxyzinum Bluefish, Hydroxyzinum Espefa, Hydroxyzinum Hasco, Hydroxyzinum Polfarmex, Hydroxyzinum Pph, Hydroxyzinum Teva, Hydroxyzinum Vp
Portugal
Atarax, Fenartix, Hidroxizina Bluefish, Hidroxizina Farmoz, Hidroxizina Generis, Hidroxizina Ipca, Hidroxizina Pentafarma, Histexil
Suecia
Atarax, Hydroxizin Omet Pharma, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Eql Pharma, Hydroxyzine Medical Valley, Hydroxyzine Orifarm, Hydroxyzine Orion

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Hydroxyzine Pamoate (Teva Pharmaceuticals USA, Inc.) – Prescribing Information, 2022-10-01. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=06068fff-2e79-4721-bcc7-b0938aa20e7a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.