Hidromorfona
Hydagelan, Hydal, Hydromorphon Glenmark, Hydromorphon Hameln · Código ATC N02AA03
También conocido como: Hydromorphon, Hydromorphone, Hidromorfon, Idromorfone · Nombres comerciales: Edunix, Hydagelan, Hydal, Hydromorphon Glenmark, Hydromorphon Hameln, Hydromorphon Heumann, Hydromorphon Kalceks, Hydromorphon Ratiopharm, Hydromorphon Stada, Dolomorphon, Hydromorphonhydrochlorid Beta, Palladon, Palladone, Dilaudid
- Ficha resumen
- Principio activo
- Hidromorfona (INN: hydromorphone)
- Código ATC
- N02AA03
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La hidromorfona es un analgésico opioide. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), su solución oral y sus comprimidos se utilizan para el dolor lo bastante intenso como para requerir un opioide cuando las alternativas son insuficientes.
Para qué se usa
- Tratamiento del dolor lo bastante intenso como para requerir un analgésico opioide y para el que los tratamientos alternativos son insuficientes
Dosis
- Solución oral: empezar con 2,5 mL a 10 mL (2,5 mg a 10 mg) cada 3 a 6 horas según necesidad
- Comprimidos: empezar con 2 mg a 4 mg por vía oral cada 4 a 6 horas según necesidad
- Insuficiencia hepática o renal: empezar con entre un cuarto y la mitad de la dosis inicial habitual
- Medir siempre la solución con una jeringa oral graduada o un vaso dosificador, nunca con cucharas domésticas; indicar en la receta tanto la dosis en mg como el volumen
- Dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible; conversión desde otros opioides: ver texto completo
Contraindicaciones
- Depresión respiratoria significativa
- Asma bronquial aguda o grave en un entorno sin monitorización
- Obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, incluido íleo paralítico
- Hipersensibilidad a la hidromorfona, a los componentes del producto o a medicamentos que contienen sulfitos
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): los errores de dosificación por confusión entre mg y mL o entre soluciones de distinta concentración pueden causar una sobredosis mortal
- Advertencia en recuadro (boxed warning): adicción, abuso y uso indebido; depresión respiratoria potencialmente mortal, sobre todo al inicio y tras aumentos de dosis; la ingestión accidental puede ser mortal
- Advertencia en recuadro (boxed warning): el uso con benzodiazepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol, puede causar sedación profunda, coma y muerte
- Síndrome de abstinencia neonatal a opioides; además insuficiencia suprarrenal, hipotensión grave, convulsiones, abstinencia
Efectos secundarios
- Más frecuentes: aturdimiento, mareo, sedación, náuseas, vómitos, sudoración, rubefacción, disforia, euforia, sequedad de boca y prurito
- Graves: depresión respiratoria y apnea, con menor frecuencia depresión circulatoria, parada respiratoria, shock y parada cardíaca
Interacciones
- Benzodiazepinas y otros depresores del SNC, incluido el alcohol, relajantes musculares: depresión respiratoria, hipotensión, coma
- Fármacos serotoninérgicos: síndrome serotoninérgico
- IMAO: no de forma concomitante ni en los 14 días siguientes a su suspensión
- Los opioides agonistas/antagonistas mixtos y agonistas parciales pueden reducir el efecto; diuréticos y anticolinérgicos: ver texto completo
Embarazo y lactancia
- El uso prolongado durante el embarazo puede causar síndrome de abstinencia neonatal a opioides
- Se han detectado concentraciones bajas de opioides en la leche materna; sopesar los beneficios de la lactancia frente a los posibles riesgos
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- EdunixAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- HydagelanG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- HydalMundipharma Gesellschaft M.B.H. · 4 entradas en el registro
- Hydromorphon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydromorphon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydromorphon HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
- Hydromorphon KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
- Hydromorphon RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
- Hydromorphon StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- DolomorphonG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- HydagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydromorphon1 A Pharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Hexal Ag, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Clinigen Healthcare B.V., Winthrop Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Abz-Pharma Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 31 entradas en el registro
- Hydromorphonhydrochlorid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- PalladonMundipharma Gmbh · 5 entradas en el registro
- PalladonePb Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
EE. UU.
- DilaudidFresenius Kabi USA, LLC, Rhodes Pharmaceuticals LLC · 2 entradas en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 16 países europeos más
- Bélgica
- Palladone
- Chequia
- Palladone
- Dinamarca
- Hydromorphonhydrochlorid Kalceks, Palladon
- Eslovaquia
- Palladone-Sr Capsules
- Estonia
- Hydromorphone Kalceks
- Finlandia
- Hydofon, Hydromorphone Kalceks, Palladon
- Francia
- Hydagelan Lp, Sophidone L.P.
- Irlanda
- Hydromorphone Hydrochloride Ethypharm, Hydromorphone Kalceks, Palladone
- Italia
- Medepidol, Tiblelan
- Liechtenstein
- Jurnista
- Luxemburgo
- Hydromorphon Hameln, Palladone
- Malta
- Hydromorphone Aristo, Hydromorphone Quintian
- Noruega
- Hydofon, Hydromorfonhydroklorid Kalceks, Palladon
- Países Bajos
- Hydagelan, Hydromorfonhydrochloride Kalceks, Palladon
- Portugal
- Edunix, Hidromorfona Aristo
- Suecia
- Gerodolan, Hydofon, Hydromorphone Kalceks, Palladon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Hydromorphone Hydrochloride (Rhodes Pharmaceuticals LLC) – Prescribing Information, 2026-05-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=37565441-0d95-4743-a695-d7b3326f58a1
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.