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Hidralazina

Código ATC C02DB02

También conocido como: Hydralazin, Hydralazine, Hidralazin, Idralazina

Ficha resumen
Principio activo
Hidralazina (INN: hydralazine)
Código ATC
C02DB02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La hidralazina es un antihipertensivo vasodilatador periférico de acción directa. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos se utilizan para tratar la hipertensión esencial, solos o como complemento.

Para qué se usa

  • Hipertensión esencial, sola o como complemento de otro tratamiento

Dosis

  • Empezar con 10 mg cuatro veces al día durante los primeros 2 a 4 días, luego 25 mg cuatro veces al día el resto de la primera semana
  • A partir de la segunda semana: 50 mg cuatro veces al día; para el mantenimiento, la dosis eficaz más baja
  • En algunos pacientes resistentes pueden necesitarse hasta 300 mg al día; puede considerarse una dosis menor combinada con una tiazida, reserpina o un betabloqueante
  • Las reacciones tóxicas, en particular el síndrome de tipo lupus (con células LE), son más frecuentes con dosis altas
  • Tomarla con alimentos produce concentraciones plasmáticas más altas

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la hidralazina
  • Enfermedad coronaria
  • Cardiopatía reumática valvular mitral

Advertencias importantes

  • Síndrome similar al lupus eritematoso sistémico, incluida glomerulonefritis; suspender salvo que sea necesario continuar el tratamiento
  • La estimulación miocárdica puede causar crisis de angina y signos de isquemia en el ECG; precaución si se sospecha enfermedad coronaria
  • Precaución en daño renal avanzado y tras accidentes cerebrovasculares; puede producirse hipotensión postural
  • Neuritis periférica; añadir piridoxina si aparecen síntomas
  • Hemograma completo y títulos de anticuerpos antinucleares antes y periódicamente durante el tratamiento prolongado; se han notificado discrasias sanguíneas

Efectos secundarios

  • Frecuentes: cefalea, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, palpitaciones, taquicardia, angina de pecho
  • Menos frecuentes: hipotensión, edema, mareo, temblores, neuritis periférica, congestión nasal, rubefacción
  • Discrasias sanguíneas, reacciones de hipersensibilidad (exantema, fiebre, artralgia) y raramente hepatitis

Interacciones

  • IMAO: usar con precaución
  • Antihipertensivos parenterales potentes como el diazóxido: puede producirse hipotensión profunda – vigilar de forma continua durante varias horas

Embarazo y lactancia

  • No hay estudios adecuados y bien controlados en embarazadas; usar solo si el beneficio esperado justifica el posible riesgo para el feto
  • Se excreta en la leche materna

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • HydrapresLaboratorios Rubió, S.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 4 países europeos más
Chipre
Hydralazine Remedica
Malta
Hydralazine Remedica
Noruega
Apresolin
Suecia
Apresolin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Hydralazine Hydrochloride (Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-03. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=669532c9-ba15-4f4b-95a8-13782deb3521
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.