Haloperidol
Haldol, Haloperidol Hikma · Código ATC N05AD01
También conocido como: Aloperidolo, Halopéridol · Nombres comerciales: Haloperidol Esteve, Haloperidol Prodes, Haldol, Haloperidol Hikma, Haloperidol Decanoat Neuraxpharm, Haloperidol Forte Neuraxpharm, Haloperidol Neuraxpharm, Haloperidol Ratiopharm, Leptol, Norodol, Sedaperidol
- Ficha resumen
- Principio activo
- Haloperidol
- Código ATC
- N05AD01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El haloperidol es un antipsicótico convencional (butirofenona). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para los trastornos psicóticos, el trastorno de Tourette y ciertos problemas graves de conducta en niños.
Para qué se usa
- Tratamiento de las manifestaciones de los trastornos psicóticos
- Control de los tics y las emisiones vocales del trastorno de Tourette en niños y adultos
- Problemas graves de conducta e hiperactividad en niños, solo tras el fracaso de la psicoterapia o de medicamentos no antipsicóticos
Dosis
- Adultos, síntomas moderados: de 0,5 mg a 2 mg dos o tres veces al día
- Adultos, síntomas graves o pacientes crónicos/resistentes: de 3 mg a 5 mg dos o tres veces al día; en algunos casos pueden ser necesarias dosis diarias de hasta 100 mg
- Pacientes de edad avanzada o debilitados: de 0,5 mg a 2 mg dos o tres veces al día
- Niños de 3 a 12 años: empezar con 0,5 mg al día, aumentar en incrementos de 0,5 mg; no indicado en niños menores de 3 años
- Individualizar la dosis; la dosis de mantenimiento figura en la ficha técnica completa
Contraindicaciones
- Depresión tóxica grave del SNC o estados comatosos de cualquier causa
- Hipersensibilidad al haloperidol
- Enfermedad de Parkinson
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia; no aprobado para este uso
- Muerte súbita, prolongación del QT y torsade de pointes, especialmente con dosis más altas; precaución en caso de hipopotasemia, hipomagnesemia y fármacos que prolongan el QT
- Discinesia tardía, potencialmente irreversible
- Síntomas extrapiramidales
Efectos secundarios
- Cardiovasculares: taquicardia, hipotensión, hipertensión, prolongación del QT, arritmias ventriculares
- SNC: síntomas extrapiramidales, discinesia tardía
- Se han notificado casos de muerte súbita e inesperada
Interacciones
- Fármacos que prolongan el QT: mayor riesgo de torsade de pointes
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Haloperidol EsteveEsteve Pharmaceuticals, S.A. · 2 entradas en el registro
- Haloperidol ProdesKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- HaldolEssential Pharma Limited · 3 entradas en el registro
- Haloperidol HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- HaldolEssential Pharma Limited · 5 entradas en el registro
- Haloperidol Decanoat NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Haloperidol Forte NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Haloperidol NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 4 entradas en el registro
- Haloperidol RatiopharmRatiopharm Gmbh · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- LeptolMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- NorodolALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 15 entradas en el registro
- SedaperidolOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Haldol
- Bulgaria
- Халоперидол
- Chequia
- Haloperidol Decanoat Richter, Haloperidol Richter
- Chipre
- Haldol, Haloxen
- Croacia
- Haloperidol Depo Krka, Haloperidol Krka
- Dinamarca
- Serenase
- Eslovaquia
- Haloperidol Richter
- Eslovenia
- Haloperidol Depo Krka, Haloperidol Krka
- Estonia
- Haloperidol Richter
- Finlandia
- Serenase
- Francia
- Haldol, Haloperidol Lp Hikma
- Grecia
- Aloperidin
- Hungría
- Haloperidol Decanoat Richter, Haloperidol Richter
- Irlanda
- Haldol Decanoate, Haloperidol Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
- Islandia
- Haldol
- Italia
- Aloperidolo Galenica Senese, Aloperidolo Hikma, Aloperidolo Pensa, Aloperidolo S.A.L.F, Haldol, Serenase
- Letonia
- Haloperidol Grindeks, Haloperidol Richter
- Liechtenstein
- Haldol
- Lituania
- Haloperidol Decanoate Richter, Haloperidol Richter
- Luxemburgo
- Haldol
- Malta
- Haldol Decanoate, Haloperidol, Haloxen
- Noruega
- Haldol
- Países Bajos
- Haldol, Haloperidol Cf, Haloperidol Hikma, Haloperidol Teva
- Polonia
- Decaldol, Haloperidol Unia, Haloperidol Wzf
- Portugal
- Haldol, Haloperidol Hikma, Haloperidol Teva
- Rumanía
- Haloperidol Arena, Haloperidol Laropharm, Haloperidol Richter, Haloperidol Rompharm
- Suecia
- Haldol
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Calculadoras relacionadas
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Haloperidol (AiPing Pharmaceutical, Inc) – Prescribing Information, 2026-04-08. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bacc68ed-717b-477a-afa4-c45c182c617b
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.