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Guanfacina

Intuniv · Código ATC C02AC02

También conocido como: Guanfacin, guanfacine, Guanfasin

Ficha resumen
Principio activo
Guanfacina (INN: guanfacine)
Código ATC
C02AC02
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La guanfacina es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa-2A (no estimulante). Se utiliza para tratar el TDAH en niños y adolescentes cuando los estimulantes no son adecuados.

Para qué se usa

  • TDAH en niños y adolescentes de 6-17 años para quienes los estimulantes no son adecuados, no se toleran o son ineficaces
  • Como parte de un programa de tratamiento integral

Dosis

  • Dosis inicial de 1 mg una vez al día; aumentar como máximo 1 mg por semana
  • Rango de mantenimiento de 0,05-0,12 mg/kg/día según la respuesta y la tolerabilidad
  • Niños de 6-12 años (25 kg o más): máximo 4 mg; los adolescentes tienen dosis máximas según el peso (tablas de ajuste de dosis en el texto completo)
  • Control semanal de somnolencia, sedación, presión arterial y frecuencia cardiaca durante el ajuste de dosis; al menos cada 3 meses durante el primer año
  • Ajustes de dosis con inhibidores o inductores del CYP3A4/5 (ver texto completo)

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Hipotensión, bradicardia y síncope (riesgo de caídas o accidentes); evaluar el estado cardiovascular antes de iniciar
  • Aumento de la presión arterial y de la frecuencia cardiaca al suspender el tratamiento
  • Somnolencia y sedación, sobre todo al inicio del tratamiento o tras aumentos de dosis
  • Aumento de peso; precaución en caso de prolongación del QT y con medicamentos que reducen la presión arterial

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: somnolencia (40,6%), cefalea, fatiga, dolor en la parte superior del abdomen, sedación
  • Frecuentes: disminución del apetito, depresión, ansiedad, insomnio, mareo, letargo
  • Graves: hipotensión, aumento de peso, bradicardia, síncope

Interacciones

  • Los inhibidores o inductores del CYP3A4/5 pueden aumentar o reducir las concentraciones de guanfacina
  • La guanfacina puede aumentar las concentraciones de sustratos del CYP3A4/5, MATE1 y OCT1 (p. ej., metformina)
  • Antihipertensivos y fármacos que reducen la frecuencia cardiaca o aumentan el riesgo de síncope: precaución

Embarazo y lactancia

  • No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción; no se puede excluir un riesgo para el lactante

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • IntunivTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/003759
  • Paxneury · genéricoNeuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · EMEA/H/C/006312

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Alemania

  • Guanfacin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • Arislow ERALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 7 entradas en el registro
  • GuagoFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Intuniv, Paxneury
Liechtenstein
Intuniv, Paxneury
Noruega
Intuniv, Paxneury

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Intuniv – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/intuniv-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.