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Furoato de fluticasona / umeclidinio / vilanterol

Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta · Código ATC R03AL08

También conocido como: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol, fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol, Flutikazon furoat/umeklidinyum/vilanterol, Fluticasone furoato / umeclidinio / vilanterolo, Furoate de fluticasone / uméclidinium / vilantérol, Fluticasone Furoate / Umeclidinium / Vilanterol

Ficha resumen
Principio activo
Furoato de fluticasona / umeclidinio / vilanterol (INN: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol)
Código ATC
R03AL08
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol es una triple combinación inhalada de un corticosteroide, un antagonista muscarínico de acción prolongada y un agonista beta2 de acción prolongada. Se utiliza como tratamiento de mantenimiento de la EPOC en adultos.

Para qué se usa

  • Tratamiento de mantenimiento en adultos con EPOC de moderada a grave no tratados adecuadamente con un corticosteroide inhalado más un agonista beta2 de acción prolongada, o con un agonista beta2 de acción prolongada más un antagonista muscarínico de acción prolongada (Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta).

Dosis

  • Elebrato Ellipta y Trelegy Ellipta: la dosis recomendada y máxima es una inhalación una vez al día, cada día a la misma hora.
  • Dosis olvidada: inhalar la siguiente dosis a la hora habitual al día siguiente.
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal ni insuficiencia hepática; usar con precaución en insuficiencia hepática de moderada a grave.
  • Solo para uso por vía inhalatoria; el inhalador no debe agitarse. Sin uso relevante en pacientes menores de 18 años.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • No debe utilizarse en el asma (no estudiado); no está indicado para el broncoespasmo agudo ni para las exacerbaciones agudas de la EPOC.
  • Broncoespasmo paradójico, potencialmente mortal: suspender inmediatamente.
  • Efectos cardiovasculares como fibrilación auricular y taquicardia; precaución en enfermedad cardiovascular inestable o potencialmente mortal.
  • Mayor incidencia de neumonía en pacientes con EPOC que reciben corticosteroides inhalados.
  • Precaución en glaucoma de ángulo estrecho y retención urinaria; las alteraciones visuales pueden indicar catarata, glaucoma o coriorretinopatía serosa central (CSC).
  • No suspender sin supervisión médica.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: nasofaringitis (7%), cefalea (5%) e infección del tracto respiratorio superior (2%).
  • También frecuentes: neumonía, bronquitis, faringitis, rinitis, sinusitis, gripe, candidiasis oral y faríngea, infección del tracto urinario. Para más información, ver texto completo.

Interacciones

  • Los betabloqueantes pueden debilitar el efecto de vilanterol; si son necesarios, considerar betabloqueantes cardioselectivos.
  • Furoato de fluticasona y vilanterol se metabolizan por el CYP3A4; los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden aumentar la exposición sistémica - ver texto completo.

Embarazo y lactancia

  • Datos limitados; uso en el embarazo solo si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
  • Lactancia: ver texto completo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • Trelegy ElliptaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Liechtenstein
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Noruega
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Elebrato Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elebrato-ellipta-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Trelegy Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trelegy-ellipta-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.