Fludrocortisona

Astonin H · Código ATC H02AA02

También conocido como: Fludrocortison, Fludrocortisone, Fludrokortizon, fludrocortisone acetate · Nombres comerciales: Astonín, Astonin H, Fludrocortison Accord, Fludrocortison Novumgen, Fludrocortisonacetat Burg Pharma, Fludrocortisonacetat Galen, Fludrocrotison Helm, Astonin-H

Ficha resumen
Principio activo: Fludrocortisona (INN: fludrocortisone)
Código ATC: H02AA02
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-29

Lo esencial

La fludrocortisona (como acetato de fludrocortisona) es un mineralocorticoide potente. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza como tratamiento sustitutivo parcial en la insuficiencia corticosuprarrenal y en el síndrome adrenogenital con pérdida salina.

Para qué se usa

Tratamiento sustitutivo parcial de la insuficiencia corticosuprarrenal primaria y secundaria en la enfermedad de Addison
Síndrome adrenogenital con pérdida salina
Debido a su marcado efecto sobre la retención de sodio, no se aconseja su uso en otras afecciones

Dosis

La dosis depende de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta; reevaluar en situaciones de estrés (cirugía, infección, traumatismo)
Enfermedad de Addison: habitualmente 0,1 mg al día (se han utilizado desde 0,1 mg tres veces por semana hasta 0,2 mg al día), preferiblemente con cortisona (de 10 mg a 37,5 mg al día) o hidrocortisona (de 10 mg a 30 mg al día)
Si aparece hipertensión transitoria, reducir a 0,05 mg al día
Síndrome adrenogenital con pérdida salina: de 0,1 mg a 0,2 mg al día

Contraindicaciones

Infecciones fúngicas sistémicas
Antecedentes de hipersensibilidad posible o conocida a los corticosteroides

Advertencias importantes

Marcada retención de sodio: vigilar la dosis y la ingesta de sal para evitar hipertensión, edema o aumento de peso; controlar los electrolitos durante el tratamiento prolongado
Puede enmascarar signos de infección y disminuir la resistencia a las infecciones
La varicela y el sarampión pueden ser graves o mortales en pacientes inmunodeprimidos
No vacunar contra la viruela; evitar otras inmunizaciones por posibles complicaciones neurológicas y ausencia de respuesta de anticuerpos
Puede reactivarse una tuberculosis latente; el uso prolongado puede causar cataratas y glaucoma

Efectos secundarios

Efectos mineralocorticoides: hipertensión, edema, cardiomegalia, insuficiencia cardíaca congestiva, pérdida de potasio, alcalosis hipopotasémica
Con uso prolongado o con glucocorticoides: debilidad muscular, osteoporosis, fracturas, úlcera péptica, pancreatitis
Alteración de la cicatrización de heridas, piel fina, hematomas; convulsiones, cefalea, trastornos mentales graves

Interacciones

Anfotericina B y diuréticos que depletan potasio: hipopotasemia potenciada
Glucósidos digitálicos: mayor riesgo de arritmias con hipopotasemia
Anticoagulantes orales y antidiabéticos: efecto disminuido
Barbitúricos, fenitoína, rifampicina: aumento del aclaramiento de la fludrocortisona
Ácido acetilsalicílico, esteroides anabolizantes, estrógenos: ver la información de prescripción completa

Embarazo y lactancia

Se desconoce si puede causar daño fetal; usar en el embarazo solo si es claramente necesario

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

AstonínLaboratorios Ern, S.A. · 1 entrada en el registro
FludrocortisonaRia Generics Limited, Novumgen Limited · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

Astonin HMerck Gesellschaft Mbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

Astonin HMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
Fludrocortison AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
Fludrocortison NovumgenNovumgen Limited · 1 entrada en el registro
Fludrocortisonacetat Burg PharmaBurg Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fludrocortisonacetat GalenGalenpharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fludrocrotison HelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

Astonin-HMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 21 países europeos más

Bulgaria: Кортинеф
Croacia: Zonta
Dinamarca: Cortiflix, Florinef, Fludrocortisonacetat Galen
Eslovaquia: Zonta
Eslovenia: Zonta
Finlandia: Cortiflix, Florinef
Francia: Flucortac, Fludrocortisone Acetate Accord, Fludrocortisone Acetlab
Grecia: Felusil
Hungría: Astonin
Irlanda: Fludrocortisone Acetate Mylan, Fludrocortisone Acetate Renata
Islandia: Florinef
Letonia: Cortineff, Fludrocortisone Acetate Renata
Lituania: Cortineff
Luxemburgo: Astonin H
Malta: Fludrocortisone Acetate Renata
Noruega: Cortiflix, Florinef
Países Bajos: Florinef Acetaat, Fludrace, Fludrocortisonacetaat
Polonia: Cortineff, Fludrocortisone Acetate Ria, Fludrocortisone Adamed, Fludrokortyzonu Octan Novumgen
Portugal: Fludrocortisona Renata
Rumanía: Astonin H
Suecia: Cortiflix, Florinef

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. fludrocortisone acetate (Eywa Pharma Inc) – Prescribing Information, 2026-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=eff2eae8-94ce-46ca-a027-6b1d08e7b96b
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.