MedeliX
Empezar a preguntar

Flecainida

Aristocor · Código ATC C01BC04

También conocido como: Flecainid, Flecainide, Flekainid, Flécaïnide, Flecainide Acetate · Nombres comerciales: Apocard, Flecainida Aurovitas, Flecainida Normon, Flecard, Aristocor, Flecadura, Flecainidacetat Aurobindo, Flecainidacetat Puren, Flecainidacetat Stada, Tambocor

Ficha resumen
Principio activo
Flecainida (INN: flecainide)
Código ATC
C01BC04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La flecainida es un antiarrítmico de clase IC. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para prevenir determinadas arritmias supraventriculares y arritmias ventriculares potencialmente mortales.

Para qué se usa

  • Sin cardiopatía estructural: prevención de taquicardias supraventriculares paroxísticas (TSVP) y de fibrilación/flúter auricular paroxístico (FAP) con síntomas incapacitantes
  • Prevención de arritmias ventriculares documentadas y potencialmente mortales, como la taquicardia ventricular sostenida (inicio en el hospital)
  • No recomendada tras un infarto de miocardio reciente, en la fibrilación auricular crónica ni en arritmias ventriculares menos graves

Dosis

  • TSVP y FAP: iniciar con 50 mg cada 12 horas, aumentar 50 mg dos veces al día cada cuatro días; máximo 300 mg/día
  • TV sostenida: iniciar con 100 mg cada 12 horas, aumentar de forma escalonada; la mayoría no necesita más de 150 mg cada 12 horas, máximo 400 mg/día; sin dosis de carga
  • No aumentar la dosis más de una vez cada cuatro días (semivida de 12 a 27 horas)
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 35 ml/min/1,73 metros cuadrados o menos): iniciar con 100 mg una vez al día (o 50 mg dos veces al día) con vigilancia frecuente de los niveles plasmáticos
  • Con amiodarona: reducir un 50% la dosis habitual de flecainida

Contraindicaciones

  • Bloqueo AV de segundo o tercer grado preexistente o bloqueo bifascicular sin marcapasos
  • Shock cardiogénico
  • Hipersensibilidad conocida a la flecainida

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): en el ensayo CAST tras infarto de miocardio, exceso de mortalidad o parada cardíaca no mortal (5,1% frente a 2,3% con placebo); riesgo generalmente inaceptable en arritmias no potencialmente mortales
  • Proarritmia ventricular en la fibrilación/flúter auricular; pueden aparecer arritmias nuevas o agravadas
  • Precaución en caso de antecedentes de insuficiencia cardíaca o disfunción miocárdica
  • Pueden producirse efectos sobre la conducción; para más advertencias, ver texto completo

Efectos secundarios

  • Mareo 18,9%, alteraciones visuales 15,9%, disnea 10,3%, cefalea 9,6%, náuseas 8,9%, fatiga 7,7%
  • Palpitaciones 6,1%, dolor torácico 5,4%, astenia, temblor, estreñimiento, edema, dolor abdominal
  • Graves: efectos proarrítmicos e insuficiencia cardíaca

Interacciones

  • La amiodarona puede aumentar los niveles de flecainida al doble o más; reducir la dosis
  • Los inhibidores del CYP2D6 como la quinidina podrían aumentar los niveles de flecainida
  • Los niveles de digoxina aumentan entre un 13% y un 19%; con propranolol aumentan los niveles de ambos

Embarazo y lactancia

  • Teratógena en conejos; usar en el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto
  • Se excreta en la leche materna en concentraciones elevadas

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • ApocardViatris Healthcare Limited · 2 entradas en el registro
  • Flecainida AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Flecainida NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • FlecardNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • AristocorViatris Austria Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • FlecaduraViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • FlecainidAaa-Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag · 8 entradas en el registro
  • Flecainidacetat AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Flecainidacetat PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Flecainidacetat StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • TambocorViatris Healthcare Gmbh · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 22 países europeos más
Bélgica
Apocard Retard, Flecainide Retard Eg, Flecainide Retard Sandoz, Flecainide Sandoz, Flecateva Retard, Tambocor
Bulgaria
Амаритон, Фелкарид, Флеканео
Chequia
Amarhyton
Chipre
Flecardia
Croacia
Felkarid
Dinamarca
Flecainid Sandoz, Flecainid Stada
Eslovaquia
Amarhyton, Flekainid Sandoz
Eslovenia
Felkarid
Finlandia
Flecainide Orion, Tambocor
Francia
Flecaine, Flecainide
Grecia
Amarhyton, Flecainide/Flexmed, Flecardia, Flecarythm, Sanocard
Irlanda
Flecainide Teva, Tambocor
Islandia
Flecainid Stada, Tambocor
Italia
Almarytm, Flecainide Aurobindo, Flecainide Doc Generici, Flecainide Eg, Flecainide Sandoz, Flecainide Teva, Fleiderina, Frequil
Luxemburgo
Apocard Retard, Flecainide Retard Eg, Tambocor
Malta
Flecainide Acetate Aurobindo Pharma (Malta), Tambocor
Noruega
Flecainid Sandoz, Tambocor
Países Bajos
Flecainide Acetate Aurobindo, Flecainide Acetate Ratiopharm, Flecainide Alkaloid-Int, Flecainideacetaat, Flecaïnideacetaat, Juneflecad, Tambocor
Polonia
Flecainide Acetate Holsten
Portugal
Amarhyton, Apocard, Flecainida Generis, Juneflecad
Rumanía
Amarhyton, Tambocor
Suecia
Tambocor

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Flecainide Acetate (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5a12889a-52ce-4dc4-9240-22d126f071ac
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.