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Fenofibrato

Fenolip Retard, Lipcor · Código ATC C10AB05

También conocido como: Fenofibrat, Fenofibrate, Fénofibrate · Nombres comerciales: Fenofibrate Teva, Fenofibrato Aurovitas, Fenofibrato Kern Pharma, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Sun, Fenofibrato Teva, Secalip, Fenolip Retard, Lipcor, Cil, Elipsia, Fenofibrat Ethypharm, Fenofibrat Heumann, Fenofibrat Retard Heumann, Fenofibrat Viatris …

Ficha resumen
Principio activo
Fenofibrato (INN: fenofibrate)
Código ATC
C10AB05
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El fenofibrato es un hipolipemiante de la clase de los fibratos. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza junto con la dieta en la hipercolesterolemia, la dislipidemia mixta y la hipertrigliceridemia grave.

Para qué se usa

  • Hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta en adultos, como complemento de la dieta
  • Hipertrigliceridemia grave en adultos, como complemento de la dieta
  • No se ha demostrado que reduzca la morbilidad y mortalidad por cardiopatía coronaria en la diabetes de tipo 2

Dosis

  • Tomar con las comidas; mantener una dieta hipolipemiante
  • Hipercolesterolemia/dislipidemia mixta: dosis inicial de 160 mg una vez al día
  • Hipertrigliceridemia grave: de 54 mg a 160 mg al día, ajustados según los niveles lipídicos a intervalos de 4 a 8 semanas; máximo 160 mg una vez al día
  • Insuficiencia renal leve a moderada: iniciar con 54 mg al día; evitar en la insuficiencia renal grave
  • Pacientes de edad avanzada: selección de la dosis según la función renal
  • Suspender si no hay respuesta adecuada tras dos meses a la dosis máxima

Contraindicaciones

  • Insuficiencia renal grave, incluida la diálisis
  • Enfermedad hepática activa, incluida la cirrosis biliar primaria y alteraciones persistentes e inexplicadas de la función hepática
  • Enfermedad de la vesícula biliar preexistente
  • Mujeres en período de lactancia
  • Hipersensibilidad al fenofibrato o al ácido fenofíbrico

Advertencias importantes

  • Efecto sobre la morbilidad y mortalidad por cardiopatía coronaria no establecido
  • Hepatotoxicidad; vigilar las pruebas hepáticas
  • Miopatía y rabdomiólisis, mayor riesgo en pacientes de edad avanzada y con diabetes, insuficiencia renal o hipotiroidismo
  • Colelitiasis
  • Pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad, enfermedad tromboembólica venosa

Efectos secundarios

  • Los aumentos de las pruebas de función hepática fueron los acontecimientos más frecuentes que llevaron a la suspensión
  • Otros: dolor abdominal y otras molestias gastrointestinales
  • Graves: hepatotoxicidad, pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad, enfermedad tromboembólica venosa

Interacciones

  • Anticoagulantes cumarínicos: efecto potenciado con prolongación del TP/INR; reducir la dosis del anticoagulante y controlar el INR con frecuencia
  • Inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus) y fármacos nefrotóxicos: riesgo de empeoramiento de la función renal

Embarazo y lactancia

  • Datos limitados; usar en el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto
  • Contraindicado en mujeres en período de lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Fenofibrate TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Fenofibrato AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Fenofibrato Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Fenofibrato PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 2 entradas en el registro
  • Fenofibrato SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • Fenofibrato TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • SecalipLacer S.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Fenolip RetardG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • LipcorViatris Austria Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • CilWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ElipsiaAbbott Laboratories Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Fenofibrat EthypharmEthypharm · 1 entrada en el registro
  • Fenofibrat HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Fenofibrat Retard HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Fenofibrat ViatrisViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
  • LiperialViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
  • LipidilViatris Healthcare Gmbh · 3 entradas en el registro
  • XafenorViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • ArfelipALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • FenogalGALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • FepatilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • LipanthylABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
  • LipefraATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • LiphonisHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • LipocardABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • Lipofen SRNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • Secalip SRABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • AntaraLupin Pharmaceuticals, Inc. · 2 entradas en el registro
  • LipofenANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro
  • Tricor1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 24 países europeos más
Bélgica
Fenofibraat Eg, Fenofibrate Ab, Fenofibrate Viatris, Fenogal Lidose, Fenosup Lidose, Lipanthyl Micronised, Lipanthylnano
Bulgaria
Липантил, Фибранор
Chequia
Fenofix, Fortilip, Lipanthyl M, Lipanthyl Nt, Lipanthyl S, Lipanthyl Supra, Suprelip
Chipre
Lipidil Nt
Croacia
Fenolip, Tricor, Zigotrig
Eslovaquia
Fenofix, Lipanthyl Nt, Lipanthyl Supra, Suprelip
Eslovenia
Katalip
Estonia
Lipanthyl
Finlandia
Lipanthyl Penta
Francia
Fegenor, Fenofibrate Almus, Fenofibrate Arrow, Fenofibrate Biogaran, Fenofibrate Cristers, Fenofibrate Eg, Fenofibrate Ethypharm, Fenofibrate La Colina, Fenofibrate Medipha Sante, Fenofibrate Sandoz, Fenofibrate Teva, Fenofibrate Viatris, Fenofibrate Zentiva, Fenofibrate Zydus, Lipanthyl, Lipiclair
Grecia
Fenobrat, Lipidil Nt
Hungría
Fenoswiss, Lipidil
Irlanda
Lipantil Micro, Lipantil Supra
Italia
Fenofibrato Aurobindo, Fenofibrato Eg, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Sandoz, Fenofibrato Viatris, Fenofibrato Zentiva, Fulcro, Fulcrosupra, L I P S I N, Liperial, Lipofene
Letonia
Lipanthyl
Lituania
Lipanthyl
Luxemburgo
Fenofibraat Eg, Fenogal Lidose, Lipanthyl Micronised, Lipanthylnano
Malta
Lipantil Supra
Noruega
Thylip
Países Bajos
Fenogal
Polonia
Fenardin, Grofibrat, Lipanthyl
Portugal
Catalip, Fenofibrato Aurovitas, Fenofibrato Farmoz, Fenofibrato Generis, Fenofibrato Mylan, Fenofibrato Tolife, Fenofibrato Zentiva, Supralip
Rumanía
Fenofibrat Terapia, Lipanthyl Supra, Lipantil Nano
Suecia
Lipanthyl, Thylip

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Calculadoras relacionadas

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Fenofibrate (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-02-12. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a7cfa38f-b4db-40d3-8821-3f7c85e2727e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.