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Febuxostat

Adenuric · Código ATC M04AA03

También conocido como: Febuksostat, Fébuxostat · Nombres comerciales: Adenuric, Febuxostat Aurovitas, Febuxostat Cinfa, Febuxostat Cinfamed, Febuxostat Mabo, Febuxostat Normon, Febuxostat Pharma Combix, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Febuxostat Tecnigen, Febuxostat Teva-Ratiopharm, Gotaric, Feburo, Febuxostat +pharma, Febuxostat Genericon …

Ficha resumen
Principio activo
Febuxostat
Código ATC
M04AA03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Febuxostat (Adenuric) es un inhibidor de la xantina oxidasa que reduce el ácido úrico en la hiperuricemia crónica con depósito de urato y, en la presentación de 120 mg, previene y trata la hiperuricemia durante la quimioterapia con riesgo de lisis tumoral.

Para qué se usa

  • Hiperuricemia crónica en situaciones en las que ya se ha producido depósito de urato (tofos y/o artritis gotosa, actuales o previos) en adultos
  • Adenuric 120 mg: prevención y tratamiento de la hiperuricemia en adultos sometidos a quimioterapia por neoplasias hematológicas malignas con riesgo intermedio a alto de síndrome de lisis tumoral

Dosis

  • Gota: 80 mg una vez al día, con o sin alimentos; si el ácido úrico sérico es > 6 mg/dL tras 2-4 semanas, puede considerarse 120 mg una vez al día
  • Gota: objetivo de ácido úrico inferior a 6 mg/dL; se recomienda profilaxis de los brotes durante al menos 6 meses
  • Síndrome de lisis tumoral: 120 mg una vez al día, iniciando dos días antes de la terapia citotóxica, durante un mínimo de 7 días
  • Insuficiencia hepática leve: 80 mg; sin ajuste en insuficiencia renal leve o moderada ni en pacientes de edad avanzada
  • No estudiado en insuficiencia hepática grave; no evaluado completamente en insuficiencia renal grave

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Enfermedad cardiovascular mayor preexistente: en los estudios se observaron más acontecimientos cardiovasculares mortales; usar con precaución y vigilar periódicamente
  • Reacciones de hipersensibilidad graves raras (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, anafilaxia, DRESS), sobre todo en el primer mes
  • Precaución en pacientes con alteraciones de la función tiroidea
  • Contiene lactosa

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: brotes de gota, alteraciones de la función hepática, diarrea, náuseas, cefalea, mareo, exantema, edema
  • Mayoritariamente leves o moderados
  • Raros: reacciones de hipersensibilidad graves y muerte súbita cardíaca en la experiencia poscomercialización

Interacciones

  • Mercaptopurina/azatioprina: no se recomienda el uso concomitante (mielotoxicidad); si se usan, reducir la dosis al 20% o menos
  • Teofilina: sin aumento de los niveles con 80 mg; sin datos para 120 mg
  • Sin datos con otra quimioterapia citotóxica

Embarazo y lactancia

  • Febuxostat no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Febuxostat AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat Pharma CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat Teva-RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • GotaricEspecialidades Farmacéuticas Centrum, S.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • FeburoG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • FebuxodorTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Febuxostat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Indoco Remedies Czech S.R.O., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AdenuricMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • FebugutBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • GustatGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Feburik, Febuxostat Ab, Febuxostat Eg
Bulgaria
Адара, Друнилер, Фебуксогард, Фебуксостат Pil, Фебуцин, Феликса, Форур
Chequia
Febuxostat Sandoz
Chipre
Febuxostat Genepharm, Urichofeb
Croacia
Abuxar, Febuksostat
Dinamarca
Febuxostat Accord, Febuxostat Teva
Eslovaquia
Febuxostat Sandoz
Eslovenia
Abuxar
Estonia
Druniler, Febuxostat Alembic, Febuxostat Teva
Finlandia
Febuxostat Accord
Francia
Febuxostat Accord, Febuxostat Almus, Febuxostat Arrow, Febuxostat Biogaran, Febuxostat Cristers, Febuxostat Eg, Febuxostat Evolugen, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Teva Sante, Febuxostat Zentiva Lab, Febuxostat Zydus France
Grecia
Buxodem, Febuxostat Genepharm, Febuxostat Pharos, Uricaden®, Urichofeb
Hungría
Denofix, Doluric, Febuxostat Pharos, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Forure, Urichofeb
Irlanda
Febuxostat Clonmel, Febuxostat Rowa, Febuxostat Rowex
Islandia
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Italia
Alphabux, Arbux, Dymauric, Febuxen, Febuxostat Aurobindo, Febuxostat Doc Generici, Febuxostat Eg, Febuxostat Pensa, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Tecnigen, Febuxostat Teva, Gauti, Gottart, Uriquid
Letonia
Denofix, Druniler, Febuxostat Teva
Liechtenstein
Adenuric, Febuxostat Viatris
Lituania
Druniler, Febuxostat Teva
Luxemburgo
Feburik, Febuxostat
Malta
Febuxostat Pharos
Noruega
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Países Bajos
Feburik, Febuxostat Liconsa, Febuxostat Teva, Febuxostat Vivanta
Polonia
Denofix, Febuxostat Aurovitas, Forure
Portugal
Bluesar, Febuxostate Aristo, Febuxostate Bluepharma, Febuxostate Demo, Febuxostate Genepharm, Febuxostate Generis, Febuxostate Pentafarma, Febuxostate Tecnigen, Febuxostate Tolife, Urosat
Rumanía
Forure
Suecia
Feburo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Adenuric – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adenuric-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.