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Etopósido

Etoposid Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Hikma, Vepesid · Código ATC L01CB01

También conocido como: Etoposid, Etoposide, Étoposide · Nombres comerciales: Etopósido Accord, Etopósido Hikma, Etopósido Sandoz, Etopósido Teva, Vepesid, Etoposid Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Hikma, Eto-Cell, Eto-Cell®, Eto-Gry, Etopophos, Etoposid Hexal, Riboposid, Vepesid K …

Ficha resumen
Principio activo
Etopósido (INN: etoposide)
Código ATC
L01CB01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El etopósido es un antineoplásico citotóxico (derivado de la podofilotoxina), aquí en cápsulas orales. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en combinación con otra quimioterapia como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón microcítico.

Para qué se usa

  • Cáncer de pulmón microcítico, primera línea, en combinación con otros quimioterápicos aprobados

Dosis

  • La dosis oral es el doble de la dosis IV redondeada a los 50 mg más cercanos, es decir, el doble de 35 mg/m²/día durante 4 días hasta 50 mg/m²/día durante 5 días
  • La dosis debe modificarse según los efectos mielosupresores de los demás fármacos de la combinación o de radioterapia o quimioterapia previas
  • Insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina de 15 a 50 ml/min – inicialmente el 75% de la dosis; con aclaramiento de creatinina < 15 ml/min debe considerarse una reducción adicional de la dosis
  • Las cápsulas se conservan refrigeradas entre 2° y 8°C

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad previa al etopósido o a cualquier componente de la formulación

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en quimioterapia antineoplásica; puede producirse mielosupresión grave con infección o hemorragia
  • Hemograma (plaquetas, hemoglobina, leucocitos y fórmula leucocitaria) antes del tratamiento y antes de cada ciclo; suspender el tratamiento si las plaquetas bajan de 50.000/mm³ o los neutrófilos de 500/mm³
  • Se ha notificado raramente leucemia aguda
  • Puede causar daño fetal
  • Reacciones de tipo anafiláctico

Efectos secundarios

  • Leucopenia (menos de 4.000 leucocitos/mm³) en el 60 al 91% y trombocitopenia (menos de 100.000 plaquetas/mm³) en el 22 al 41%
  • Náuseas y vómitos (31 al 43%), anorexia, diarrea, mucositis
  • Alopecia reversible en hasta el 66% de los pacientes, que a veces progresa a calvicie total
  • Hipotensión, reacciones alérgicas, neurotoxicidad periférica

Interacciones

  • Otros fármacos mielosupresores de la combinación: es necesario modificar la dosis

Embarazo y lactancia

  • Puede causar daño fetal; teratógeno en ratones y ratas
  • Debe suspenderse la lactancia o el fármaco, según la importancia del fármaco para la madre

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Etopósido AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Etopósido HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • Etopósido SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Etopósido TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • VepesidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Etoposid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Etoposid EbeweEbewe Pharma · 1 entrada en el registro
  • Etoposid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • VepesidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Eto-CellStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Eto-Cell®Stadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Eto-GryTeva Gmbh · 1 entrada en el registro
  • EtopophosCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Etoposid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Etoposid HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • Etoposid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • RiboposidHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • Vepesid KCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • EtopexDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • Etoposid EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • EtosidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • LastetONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • OncopozidVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • EtopophosH2-Pharma, LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bélgica
Celltop, Eposin, Etoposide Accord Healthcare, Etoposide Fresenius Kabi, Vepesid
Bulgaria
Eтопозид Акорд
Chequia
Etoposid Ebewe, Etoposide Accord, Etoposide Teva
Chipre
Etoposide Accord
Croacia
Etoposide Sandoz
Dinamarca
Etoposid Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi
Eslovaquia
Etoposid Sandoz, Etopozid Accord
Eslovenia
Ebeposid, Eposin, Etopozid Accord
Estonia
Etoposide Accord, Etoposide Kabi, Vepesid
Finlandia
Etoposid Fresenius Kabi, Etoposide Accord, Vepesid
Francia
Celltop, Etopophos, Etoposide Accord, Etoposide Hikma, Etoposide Teva, Etoposide Viatris
Grecia
Etobion
Hungría
Etoposid Sandoz, Etoposide Accord, Etoposide Kabi, Etoposide Teva
Irlanda
Etoposide, Vepesid
Islandia
Etópósíð Accord
Italia
Etoposide Accord, Etoposide Hikma, Etoposide Sandoz, Etoposide Teva, Vepesid
Letonia
Etoposide Accord, Etoposide Ebewe, Etoposide Kabi
Lituania
Etoposid Ebewe, Etoposide Accord, Etoposide Kabi
Luxemburgo
Eposin, Etoposide Accord Healthcare, Vepesid
Noruega
Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi, Etoposide Accord, Vepesid
Países Bajos
Eposin, Etoposide Accord, Etoposide Fresenius Kabi, Etoposide Hikma, Toposin, Vepesid
Polonia
Etoposid Ebewe, Etopozyd Accord
Portugal
Etoposido Accord, Etoposido Hikma, Etoposido Sandoz
Rumanía
Etoposid Accord, Etoposide Teva, Etopozida Kabi, Vepesid
Suecia
Eposin, Etopofos, Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi, Etoposide Accord, Vepesid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Etoposide (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2016-04-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=508a418e-985f-4208-9324-2230655bb5c2
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.